text_structure.xml
269 KB
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
432
433
434
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449
450
451
452
453
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468
469
470
471
472
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
489
490
491
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506
507
508
509
510
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
527
528
529
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601
602
603
604
605
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657
658
659
660
661
662
663
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676
677
678
679
680
681
682
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695
696
697
698
699
700
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714
715
716
717
718
719
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734
735
736
737
738
739
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771
772
773
774
775
776
777
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790
791
792
793
794
795
796
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809
810
811
812
813
814
815
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828
829
830
831
832
833
834
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847
848
849
850
851
852
853
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866
867
868
869
870
871
872
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885
886
887
888
889
890
891
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904
905
906
907
908
909
910
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923
924
925
926
927
928
929
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942
943
944
945
946
947
948
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961
962
963
964
965
966
967
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980
981
982
983
984
985
986
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999
1000
1001
1002
1003
1004
1005
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017
1018
1019
1020
1021
1022
1023
1024
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036
1037
1038
1039
1040
1041
1042
1043
1044
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055
1056
1057
1058
1059
1060
1061
1062
1063
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074
1075
1076
1077
1078
1079
1080
1081
1082
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093
1094
1095
1096
1097
1098
1099
1100
1101
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112
1113
1114
1115
1116
1117
1118
1119
1120
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131
1132
1133
1134
1135
1136
1137
1138
1139
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150
1151
1152
1153
1154
1155
1156
1157
1158
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168
1169
1170
1171
1172
1173
1174
1175
1176
1177
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188
1189
1190
1191
1192
1193
1194
1195
1196
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207
1208
1209
1210
1211
1212
1213
1214
1215
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226
1227
1228
1229
1230
1231
1232
1233
1234
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245
1246
1247
1248
1249
1250
1251
1252
1253
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264
1265
1266
1267
1268
1269
1270
1271
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283
1284
1285
1286
1287
1288
1289
1290
1291
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304
1305
1306
1307
1308
1309
1310
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323
1324
1325
1326
1327
1328
1329
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342
1343
1344
1345
1346
1347
1348
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361
1362
1363
1364
1365
1366
1367
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380
1381
1382
1383
1384
1385
1386
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399
1400
1401
1402
1403
1404
1405
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413
1414
1415
1416
1417
1418
1419
1420
1421
1422
1423
1424
1425
1426
1427
1428
1429
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437
1438
1439
1440
1441
1442
1443
1444
1445
1446
1447
1448
1449
1450
1451
1452
1453
1454
1455
1456
1457
1458
1459
1460
1461
1462
1463
1464
1465
1466
1467
1468
1469
1470
1471
1472
1473
1474
1475
1476
1477
1478
1479
1480
1481
1482
1483
1484
1485
1486
1487
1488
1489
1490
1491
1492
1493
1494
1495
1496
1497
1498
1499
1500
1501
1502
1503
1504
1505
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513
1514
1515
1516
1517
1518
1519
1520
1521
1522
1523
1524
1525
1526
1527
1528
1529
1530
1531
1532
1533
1534
1535
1536
1537
1538
1539
1540
1541
1542
1543
1544
1545
1546
1547
1548
1549
1550
1551
1552
1553
1554
1555
1556
1557
1558
1559
1560
1561
1562
1563
1564
1565
1566
1567
1568
1569
1570
1571
1572
1573
1574
1575
1576
1577
1578
1579
1580
1581
1582
1583
1584
1585
1586
1587
1588
1589
1590
1591
1592
1593
1594
1595
1596
1597
1598
1599
1600
1601
1602
1603
1604
1605
1606
1607
1608
1609
1610
1611
1612
1613
1614
1615
1616
1617
1618
1619
1620
1621
1622
1623
1624
1625
1626
1627
1628
1629
1630
1631
1632
1633
1634
1635
1636
1637
1638
1639
1640
1641
1642
1643
1644
1645
1646
1647
1648
1649
1650
1651
1652
1653
1654
1655
1656
1657
1658
1659
1660
1661
1662
1663
1664
1665
1666
1667
1668
1669
1670
1671
1672
1673
1674
1675
1676
1677
1678
1679
1680
1681
1682
1683
1684
1685
1686
1687
1688
1689
1690
1691
1692
1693
1694
1695
1696
1697
1698
1699
1700
1701
1702
1703
1704
1705
1706
1707
1708
1709
1710
1711
1712
1713
1714
1715
1716
1717
1718
1719
1720
1721
1722
1723
1724
1725
1726
1727
1728
1729
1730
1731
1732
1733
1734
1735
1736
1737
1738
1739
1740
1741
1742
1743
1744
1745
1746
1747
1748
1749
1750
1751
1752
1753
1754
1755
1756
1757
1758
1759
1760
1761
1762
1763
1764
1765
1766
1767
1768
1769
1770
1771
1772
1773
1774
1775
1776
1777
1778
1779
1780
1781
1782
1783
1784
1785
1786
1787
1788
1789
1790
1791
1792
1793
1794
1795
1796
1797
1798
1799
1800
1801
1802
1803
1804
1805
1806
1807
1808
1809
1810
1811
1812
1813
1814
1815
1816
1817
1818
1819
1820
1821
1822
1823
1824
1825
1826
1827
1828
1829
1830
1831
1832
1833
1834
1835
1836
1837
1838
1839
1840
1841
1842
1843
1844
1845
1846
1847
1848
1849
1850
1851
1852
1853
1854
1855
1856
1857
1858
1859
1860
1861
1862
1863
1864
1865
1866
1867
1868
1869
1870
1871
1872
1873
1874
1875
1876
1877
1878
1879
1880
1881
1882
1883
1884
1885
1886
1887
1888
1889
1890
1891
1892
1893
1894
1895
1896
1897
1898
1899
1900
1901
1902
1903
1904
1905
1906
1907
1908
1909
1910
1911
1912
1913
1914
1915
1916
1917
1918
1919
1920
1921
1922
1923
1924
1925
1926
1927
1928
1929
1930
1931
1932
1933
1934
1935
1936
1937
1938
1939
1940
1941
1942
1943
1944
1945
1946
1947
1948
1949
1950
1951
1952
1953
1954
1955
1956
1957
1958
1959
1960
1961
1962
1963
1964
1965
1966
1967
1968
1969
1970
1971
1972
1973
1974
1975
1976
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
2036
2037
2038
2039
2040
2041
2042
2043
2044
2045
2046
2047
2048
2049
2050
2051
2052
2053
2054
2055
2056
2057
2058
2059
2060
2061
2062
2063
2064
2065
2066
2067
2068
2069
2070
2071
2072
2073
2074
2075
2076
2077
2078
2079
2080
2081
2082
2083
2084
2085
2086
2087
2088
2089
2090
2091
2092
2093
2094
2095
2096
2097
2098
2099
2100
2101
2102
2103
2104
2105
2106
2107
2108
2109
2110
2111
2112
2113
2114
2115
2116
2117
2118
2119
2120
2121
2122
2123
2124
2125
2126
2127
2128
2129
2130
2131
2132
2133
2134
2135
2136
2137
2138
2139
2140
2141
2142
2143
2144
2145
2146
2147
2148
2149
2150
2151
2152
2153
2154
2155
2156
2157
2158
2159
2160
2161
2162
2163
2164
2165
2166
2167
2168
2169
2170
2171
2172
2173
2174
2175
2176
2177
2178
2179
2180
2181
2182
2183
2184
2185
2186
2187
2188
2189
2190
2191
2192
2193
2194
2195
2196
2197
2198
2199
2200
2201
2202
2203
2204
2205
2206
2207
2208
2209
2210
2211
2212
2213
2214
2215
2216
2217
2218
2219
2220
2221
2222
2223
2224
2225
2226
2227
2228
2229
2230
2231
2232
2233
2234
2235
2236
2237
2238
2239
2240
2241
2242
2243
2244
2245
2246
2247
2248
2249
2250
2251
2252
2253
2254
2255
2256
2257
2258
2259
2260
2261
2262
2263
2264
2265
2266
2267
2268
2269
2270
2271
2272
2273
2274
2275
2276
2277
2278
2279
2280
2281
2282
2283
2284
2285
2286
2287
2288
2289
2290
2291
2292
2293
2294
2295
2296
2297
2298
2299
2300
2301
2302
2303
2304
2305
2306
2307
2308
2309
2310
2311
2312
2313
2314
2315
2316
2317
2318
2319
2320
2321
2322
2323
2324
2325
2326
2327
2328
2329
2330
2331
2332
2333
2334
2335
2336
2337
2338
2339
2340
2341
2342
2343
2344
2345
2346
2347
2348
2349
2350
2351
2352
2353
2354
2355
2356
2357
2358
2359
2360
2361
2362
2363
2364
2365
2366
2367
2368
2369
2370
2371
2372
2373
2374
2375
2376
2377
2378
2379
2380
2381
2382
2383
2384
2385
2386
2387
2388
2389
2390
2391
2392
2393
2394
2395
2396
2397
2398
2399
2400
2401
2402
2403
2404
2405
2406
2407
2408
2409
2410
2411
2412
2413
2414
2415
2416
2417
2418
2419
2420
2421
2422
2423
2424
2425
2426
2427
2428
2429
2430
2431
2432
2433
2434
2435
2436
2437
2438
2439
2440
2441
2442
2443
2444
2445
2446
2447
2448
2449
2450
2451
2452
2453
2454
2455
2456
2457
2458
2459
2460
2461
2462
2463
2464
2465
2466
2467
2468
2469
2470
2471
2472
2473
2474
2475
2476
2477
2478
2479
2480
2481
2482
2483
2484
2485
2486
2487
2488
2489
2490
2491
2492
2493
2494
2495
2496
2497
2498
2499
2500
2501
2502
2503
2504
2505
2506
2507
2508
2509
2510
2511
2512
2513
2514
2515
2516
2517
2518
2519
2520
2521
2522
2523
2524
2525
2526
2527
2528
2529
2530
2531
2532
2533
2534
2535
2536
2537
2538
2539
2540
2541
2542
2543
2544
2545
2546
2547
2548
2549
2550
2551
2552
2553
2554
2555
2556
2557
2558
2559
2560
2561
2562
2563
2564
2565
2566
2567
2568
2569
2570
2571
2572
2573
2574
2575
2576
2577
2578
2579
2580
2581
2582
2583
2584
2585
2586
2587
2588
2589
2590
2591
2592
2593
2594
2595
2596
2597
2598
2599
2600
2601
2602
2603
2604
2605
2606
2607
2608
2609
2610
2611
2612
2613
2614
2615
2616
2617
2618
2619
2620
2621
2622
2623
2624
2625
2626
2627
2628
2629
2630
2631
2632
2633
2634
2635
2636
2637
2638
2639
2640
2641
2642
2643
2644
2645
2646
2647
2648
2649
2650
2651
2652
2653
2654
2655
2656
2657
2658
2659
2660
2661
2662
2663
2664
2665
2666
2667
2668
2669
2670
2671
2672
2673
2674
2675
2676
2677
2678
2679
2680
2681
2682
2683
2684
2685
2686
2687
2688
2689
2690
2691
2692
2693
2694
2695
2696
2697
2698
2699
2700
2701
2702
2703
2704
2705
2706
2707
2708
2709
2710
2711
2712
2713
2714
2715
2716
2717
2718
2719
2720
2721
2722
2723
2724
2725
2726
2727
2728
2729
2730
2731
2732
2733
2734
2735
2736
2737
2738
2739
2740
2741
2742
2743
2744
2745
2746
2747
2748
2749
2750
2751
2752
2753
2754
2755
2756
2757
2758
2759
2760
2761
2762
2763
2764
2765
2766
2767
2768
2769
2770
2771
2772
2773
2774
2775
2776
2777
2778
2779
2780
2781
2782
2783
2784
2785
2786
2787
2788
2789
2790
2791
2792
2793
2794
2795
2796
2797
2798
2799
2800
2801
2802
2803
2804
2805
2806
2807
2808
2809
2810
2811
2812
2813
2814
2815
2816
2817
2818
2819
2820
2821
2822
2823
2824
2825
2826
2827
2828
2829
2830
2831
2832
2833
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<div xml:id="div-1">
<u xml:id="u-1.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dzień dobry. Witam państwa bardzo serdecznie. Rozpoczynamy posiedzenie podkomisji nadzwyczajnej do rozpatrzenia rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych z druku nr 1764. Otwieram posiedzenie do rozpatrzenia rządowego projektu.</u>
<u xml:id="u-1.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Posiedzenie będzie prowadzone z wykorzystaniem środków komunikacji elektronicznej umożliwiających porozumiewanie się na odległość. W takim razie przystępujemy do stwierdzenia kworum. Bardzo proszę państwa posłów o zalogowanie się na urządzeniach elektronicznych, a posłów obecnych na sali witam oczywiście serdecznie i proszę o zalogowanie się.</u>
<u xml:id="u-1.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Informuję, że mamy kworum. W takim razie przystępujemy do dalszego procedowania.</u>
<u xml:id="u-1.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Porządek dzisiejszego posiedzenia przewiduje rozpatrzenie rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych. Jest to kontynuacja.</u>
<u xml:id="u-1.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Witam bardzo serdecznie wszystkich posłów, zarówno obecnych na sali, jak i tych, którzy łączą się z nami za pomocą urządzeń elektronicznych. Witam przedstawicieli rządu – pana ministra Macieja Miłkowskiego. Witam serdecznie zaproszonych gości, a również tych państwa, którzy komunikują się z nami za pomocą środków komunikacji elektronicznej.</u>
<u xml:id="u-1.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy od razu do realizacji porządku dziennego. Ponieważ ustawa, którą rozpatrujemy, jest bardzo obszerna, chciałabym, żebyśmy od razu przeszli do procedowania tej ustawy. Przypomnę, że na poprzednim posiedzeniu podkomisja rozpatrzyła tytuł oraz art. 2–7, art. 9–11, art. 13–17, art. 19–21 oraz art. 25. Podkomisja odłożyła rozpatrywanie art. 1 ust. 2, art. 4 ust. 2, art. 12, art. 18 ust. 1, art. 22 ust. 4, art. 23 ust. 1, art. 24 oraz art. 16 i 27. W związku z tym musimy powrócić do rozpatrzenia wyżej wymienionych artykułów.</u>
<u xml:id="u-1.6" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Chciałabym jeszcze przypomnieć, że projekt ten ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej i w związku z tym wyznaczono termin przedstawienia sprawozdania Komisji Zdrowia do 7 lutego 2022 r. Ponadto informuję, że do zgłoszenia poprawki potrzebnych jest trzech posłów. To nasze opracowanie, czyli urobek podkomisji, stanowiska i poprawki zgłoszone na posiedzeniu, zostało wysłane do państwa posłów i zamieszczone na iPadach poselskich w folderze SDI.</u>
<u xml:id="u-1.7" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Kontynuujemy w takim razie rozpatrywanie projektu ustawy. Powracamy do art. 1 ust. 2. Czy są uwagi? Biuro Legislacyjne, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-2">
<u xml:id="u-2.0" who="#LegislatorzBiuraLegislacyjnegoKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, odnośnie do art. 1 ust. 2 jest propozycja zmiany w pkt 2 polegająca na tym, żeby dodać definicje badania klinicznego i badania działania. Ponieważ niedawno otrzymałyśmy to zestawienie, zastrzegamy sobie jeszcze możliwość, żeby sprawdzić w całości tekstu, czy gdzieś nie będzie jakichś konsekwencji – ale to już na to czyszczące posiedzenie. To była chyba jedna wątpliwość w art. 1. Należałoby tę poprawkę poddać pod głosowanie łącznie z poprawką nr 2, ponieważ konsekwencją przyjęcia zmiany w pkt 2 jest skreślenie pkt 2 w art. 2.</u>
</div>
<div xml:id="div-3">
<u xml:id="u-3.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-3.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-4">
<u xml:id="u-4.0" who="#PodsekretarzstanuwMinisterstwieZdrowiaMaciejMilkowski">Zgadzamy się z tą poprawką.</u>
</div>
<div xml:id="div-5">
<u xml:id="u-5.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-5.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki do art. 1 ust. 2? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-5.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Proszę o podanie wyników. Głosowało 7 posłów – 6 za, 0 przeciw, 1 wstrzymał się od głosu. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-5.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 4 ust. 2. Biuro Legislacyjne, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-6">
<u xml:id="u-6.0" who="#GlownyspecjalistawDepartamenciePrawnymMinisterstwaZdrowiaMichelRyba">Przepraszam, pani przewodnicząca, Michel Ryba, Departament Prawny Ministerstwa Zdrowia.</u>
<u xml:id="u-6.1" who="#GlownyspecjalistawDepartamenciePrawnymMinisterstwaZdrowiaMichelRyba">My w kilku spotkaniach z Biurem Legislacyjnym przeglądaliśmy jeszcze całość projektu tych wcześniejszych artykułów i w wyniku tego w zestawieniu poprawek są poprawki nr 3, 4 i 5, w przypadku których Biuro Legislacyjne wskazało, że zasadne jest dodać definicje, których brakowało w ustawie. To jest w zestawieniu, z którego przed chwilą poddawaliśmy pod głosowanie poprawki nr 1 i 2. To jest w art. 2. Tak, tak, to są uzupełniające rzeczy do art. 2, dlatego jeżeli moglibyśmy wrócić…</u>
<u xml:id="u-6.2" who="#GlownyspecjalistawDepartamenciePrawnymMinisterstwaZdrowiaMichelRyba">To są definicje systemu, użytkownika i zestawu zabiegowego. Prosimy o to, żeby te poprawki przyjąć. To są czyszczące, redakcyjne poprawki związane z systematyką tej ustawy, bo te pojęcia po prostu nie były wyjaśnione i Biuro Legislacyjne zwróciło uwagę, żebyśmy je przygotowali.</u>
</div>
<div xml:id="div-7">
<u xml:id="u-7.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem. Czy musimy głosować nad tą poprawką, jeżeli ona jest czyszcząca, legislacyjna?</u>
</div>
<div xml:id="div-8">
<u xml:id="u-8.0" who="#GlownyspecjalistawdepartamencieMZMichelRyba">Tak, tak, musimy głosować.</u>
</div>
<div xml:id="div-9">
<u xml:id="u-9.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak, tak, wydaje się, że trzeba poddać ją pod głosowanie. Natomiast wtedy ten art. 4 nie będzie miał już żadnych zmian. Czyli pewnie uznamy go za rozpatrzony, jeżeli nie będzie żadnych innych poprawek – art. 4 ust. 2. Poprawka będzie w art. 2. Natomiast poprawki z tego zestawienia, nr 3, 4 i 5, łącznie w jednym głosowaniu…</u>
</div>
<div xml:id="div-10">
<u xml:id="u-10.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-10.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie, proszę państwa, przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki do art. 2, w której proponuje się, żeby po pkt 33 dodać nowy punkt? W materiałach, które zostały państwu przesłane, w systemie SDI, mają państwo całość tej poprawki. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw. Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-10.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 10 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł.</u>
<u xml:id="u-10.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 4 też uznajemy za rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-10.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 12. Czy Biuro Legislacyjne ma jakiejś uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-11">
<u xml:id="u-11.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tutaj również jest przygotowana poprawka. To jest poprawka nr 6 z zestawienia – całe brzmienie art. 12.</u>
</div>
<div xml:id="div-12">
<u xml:id="u-12.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-13">
<u xml:id="u-13.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeredagowaliśmy ten art. 12. Nie ma zmian merytorycznych i uważamy, że teraz jest zasadnie… Nowe brzmienie.</u>
</div>
<div xml:id="div-14">
<u xml:id="u-14.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-14.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie, proszę państwa, przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki do art. 12, która nadaje mu nowe brzmienie? W załączonych materiałach państwo posłowie mają zamieszczoną nową treść art. 12. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-14.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-14.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 18 ust. 1. Biuro Legislacyjne, czy są uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-15">
<u xml:id="u-15.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, do art. 18 ust. 1 była poprawka pana posła Wichra i chyba trzeba by przyjąć, jeżeli nie ma decyzji co do niej. Czyli przyjąć art. 18 ust. 1. Chyba że na czyszczące posiedzenie zostawimy, jeszcze odłożymy do przyszłego tygodnia i poczekamy na decyzję.</u>
<u xml:id="u-15.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast jest jeszcze w zestawieniu propozycja wypracowana do ust. 4…</u>
</div>
<div xml:id="div-16">
<u xml:id="u-16.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Do art. 18 ust. 4 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-17">
<u xml:id="u-17.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak. To merytorycznie nic nie zmienia, natomiast zrezygnowano z pkt 2 w ust. 4.</u>
</div>
<div xml:id="div-18">
<u xml:id="u-18.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-19">
<u xml:id="u-19.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To był wniosek strony społecznej, żeby nie sprawdzać całości dokumentacji wyrobu medycznego. To jest bardzo uproszczone sprawdzenie, wyłącznie czy jest oznaczenie CE i czy została sporządzona deklaracja zgodności, czyli bez sprawdzania dodatkowych składowych.</u>
</div>
<div xml:id="div-20">
<u xml:id="u-20.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli stanowisko jest…</u>
</div>
<div xml:id="div-21">
<u xml:id="u-21.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Pozytywne do tego wniosku.</u>
</div>
<div xml:id="div-22">
<u xml:id="u-22.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem, że do art. 18 ust. 4 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-23">
<u xml:id="u-23.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Do art. 18 ust. 4 jest pozytywne.</u>
</div>
<div xml:id="div-24">
<u xml:id="u-24.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze, dziękuję.</u>
<u xml:id="u-24.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 18 ust. 1 zostawiamy bez rozpatrzenia, natomiast jest przygotowana poprawka do art. 18 ust. 4. Państwo posłowie mają ją zamieszczoną na iPadach.</u>
<u xml:id="u-24.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki do art. 18 ust. 4? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-24.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została rozpatrzona, art. 18 ust. 4 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-24.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania następnego artykułu, to jest art. 21 ust. 3. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-25">
<u xml:id="u-25.0" who="#LegislatorzBiuraLegislacujnegoAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeśli chodzi o tę propozycję, to tutaj jest zmiana proponowana przez stronę rządową. Od razu mamy pytanie, czy poprawka nr 8 nie powinna być poddana pod głosowanie łącznie z poprawami nr 9, 11 i 12, bo nam się wydaje, że skreślenie imienia i nazwiska z tych wniosków… Proszę zerknąć, czy poprawki nr 8, 9, 11 i 12 należy rozpatrywać łącznie.</u>
<u xml:id="u-25.1" who="#LegislatorzBiuraLegislacujnegoAleksandraWolnaBek">Natomiast pytanie do poprawki nr 8. Tu mamy, że wniosek zawiera nazwę wnioskodawcy. Czy to ma być wnioskodawca, czy dystrybutor, bo w art. 21 jest pojęcie „dystrybutor”. Ewentualnie, jeżeli państwo na spokojnie zerkną, możemy to oczywiście w przygotowywaniu tekstu skorygować jako konsekwencję, jeśli to ustalimy.</u>
<u xml:id="u-25.2" who="#LegislatorzBiuraLegislacujnegoAleksandraWolnaBek">I pytanie, czy powinno być sformułowanie „o ile posiada” po „numerze PESEL”, jeśli na końcu piszemy: „jeżeli ten podmiot takie posiada”. To by było konsekwentnie w tych czterech miejscach, ale to możemy oczywiście potem na roboczo ustalić i przy sporządzaniu tekstu nanieść. To by była taka korekta językowa, bo to by było powtórzenie, ale mogą państwo na spokojnie jeszcze zerknąć.</u>
<u xml:id="u-25.3" who="#LegislatorzBiuraLegislacujnegoAleksandraWolnaBek">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-26">
<u xml:id="u-26.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-26.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-27">
<u xml:id="u-27.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Uważamy, że to jest ten sam zakres. Poprawki nr 8, 9, 11 i 12 należy poddać pod głosowanie łącznie i jesteśmy za tą zmianą. „Wnioskodawcy” jest wszędzie jednakowo i to „o ile posiada” w jednym miejscu. Albo w jednym, albo w drugim – jak jest legislacyjnie zasadniej.</u>
</div>
<div xml:id="div-28">
<u xml:id="u-28.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-28.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawek nr 8, 9, 11 i 12? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-28.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 10 posłów – 10 za, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-28.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania poprawki nr 10, to jest do art. 23 ust. 1. Biuro Legislacyjne…</u>
<u xml:id="u-28.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przepraszam, bo mam tutaj wskazane, że art. 22 ust. 4 pozostał bez rozpatrzenia z poprzedniego posiedzenia podkomisji. Artykuł 22 ust. 4. Bezprzedmiotowy?</u>
</div>
<div xml:id="div-29">
<u xml:id="u-29.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Uwagę możemy usunąć. Myślimy, żeby zostawić tak, jak jest w projekcie.</u>
</div>
<div xml:id="div-30">
<u xml:id="u-30.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli uznajemy za rozpatrzony – czy tak? Dobrze.</u>
<u xml:id="u-30.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do rozpatrywania poprawki nr 10. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne. To jest do art. 23 ust. 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-31">
<u xml:id="u-31.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak. Strona rządowa miała się zastanowić i wypracować takie rozwiązanie, które jest właśnie w propozycji poprawki nr 10. Chodzi o to, żeby jasno wskazać te podmioty, kto ma siedzibę na terenie Polski, a kto nie. Ewentualnie mamy tylko pytanie, czy powinien być spójnik „oraz” pomiędzy „producentem wyrobu wykonanego na zamówienie niemającego miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim” a „importerem”, czy „lub”, czy uznajemy, że każdy z nich jest zobowiązany do złożenia… Czyli OK.</u>
</div>
<div xml:id="div-32">
<u xml:id="u-32.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Czyli „oraz” jest dobrze. Ten ustęp został uzupełniony o kolejne, ostatnie, zdanie, że dotyczy to podmiotów, które… To było?</u>
</div>
<div xml:id="div-33">
<u xml:id="u-33.0" who="#GlownyspecjalistawdepartamencieMZMichelRyba">To jest przeredagowane.</u>
</div>
<div xml:id="div-34">
<u xml:id="u-34.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Rozumiem, jesteśmy już po uzgodnieniu z Biurem Legislacyjnym i uważamy, że jest teraz zasadne.</u>
</div>
<div xml:id="div-35">
<u xml:id="u-35.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że rząd jest za przyjęciem poprawki nr 10 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-36">
<u xml:id="u-36.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-37">
<u xml:id="u-37.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-37.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 10? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-37.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 10 posłów – 10 za, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta. Artykuł 24 został rozpatrzony – czy tak? Bo zostawiliśmy go bez rozpatrzenia na poprzednim posiedzeniu. Czyli uznajemy, że jest rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-37.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 27 również – czy tak? Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-38">
<u xml:id="u-38.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, wydaje nam się, że podczas dyskusji nad art. 26 zdecydowaliśmy, że jednak do rozpatrzenia. Przy art. 27 również wynikła dyskusja, ale chyba takiego przesądzenia nie było. W związku z tym wskazałyśmy, że jednak do rozpatrzenia. Zatem teraz od art. 26, bo art. 25 był rozpatrzony na poprzednim posiedzeniu podkomisji. A więc od art. 26 możemy już procedować artykuł po artykule.</u>
<u xml:id="u-38.1" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-39">
<u xml:id="u-39.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 26 ust. 1. Biuro Legislacyjne – czy są uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-40">
<u xml:id="u-40.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-41">
<u xml:id="u-41.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd – art. 26 ust. 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-42">
<u xml:id="u-42.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tam była zaproponowana zmiana, żeby w ust. 1 po „oraz systemów” było nie „i zestawów zabiegowych”, tylko „lub zestawów zabiegowych”.</u>
</div>
<div xml:id="div-43">
<u xml:id="u-43.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy w tym zakresie jest jakaś poprawka? Chyba nie ma.</u>
</div>
<div xml:id="div-44">
<u xml:id="u-44.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jeśli można, to przygotowalibyśmy to na następne…</u>
</div>
<div xml:id="div-45">
<u xml:id="u-45.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy pozostawiamy bez rozpatrzenia art. 26 ust. 1?</u>
</div>
<div xml:id="div-46">
<u xml:id="u-46.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez rozpatrzenia ust. 1. Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-47">
<u xml:id="u-47.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze, czyli art. 26 ust. 1 bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-47.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 26 ust. 2. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-48">
<u xml:id="u-48.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Wydaje się, że tutaj będzie analogiczna sytuacja, bo też jest „i”, więc może zostawmy cały…</u>
</div>
<div xml:id="div-49">
<u xml:id="u-49.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Cały art. 26 jeszcze byśmy uzgodnili.</u>
</div>
<div xml:id="div-50">
<u xml:id="u-50.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 26 pozostawiamy bez rozpatrzenia. Dobrze.</u>
<u xml:id="u-50.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do procedowania art. 27. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-51">
<u xml:id="u-51.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag. To zostało wyjaśnione na ostatnim posiedzeniu.</u>
</div>
<div xml:id="div-52">
<u xml:id="u-52.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-52.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-53">
<u xml:id="u-53.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-54">
<u xml:id="u-54.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-54.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 27 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-54.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 28 ust. 1. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-55">
<u xml:id="u-55.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-56">
<u xml:id="u-56.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-57">
<u xml:id="u-57.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-58">
<u xml:id="u-58.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 28 ust. 1 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-58.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ustęp 2. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-59">
<u xml:id="u-59.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Pani przewodnicząca, ponieważ my mieliśmy spotkanie i rozmawialiśmy już dużo, to proponujemy może teraz artykułami – będzie nam łatwiej. Dobrze?</u>
</div>
<div xml:id="div-60">
<u xml:id="u-60.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Słuszna uwaga, dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-60.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 28.</u>
</div>
<div xml:id="div-61">
<u xml:id="u-61.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tutaj jest propozycja dwóch zmian. Co do ust. 5 była wątpliwość dotycząca brzmienia tego ustępu. Tam chyba powtarzały się czynności, które prezes urzędu może podejmować, i brakowało też wyznaczenia. To jest poprawka nr 13, która wydaje się już rozstrzygać tę wątpliwość.</u>
<u xml:id="u-61.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Kolejna uwaga jest do ust. 10 z konsekwencjami. Zadaliśmy takie pytanie, czy wszędzie w projekcie ustawy należy to uzupełnić i po wyrazie „Certyfikaty” dopisać „zgodności”. Państwo zaproponowali też miejsca, w których należy to uzupełnić, natomiast nie ma tu art. 79. Pytanie, czy celowo tego artykułu zabrakło… Tak, celowo. Dobrze.</u>
<u xml:id="u-61.2" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Czyli to są te dwie zmiany, które ewentualnie do tego artykułu są proponowane.</u>
</div>
<div xml:id="div-62">
<u xml:id="u-62.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-62.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-63">
<u xml:id="u-63.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Proponujemy przyjęcie tego zgodnie z przedstawionymi poprawkami, czyli ust. 5 nadać brzmienie zgodne z poprawką. W ust. 10 po wyrazie „Certyfikaty” dodać wyraz „zgodności” – i wszędzie odpowiednio z wyłączeniem art. 79.</u>
</div>
<div xml:id="div-64">
<u xml:id="u-64.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-64.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy Biuro Legislacyjne ma uwagi? Nie ma.</u>
</div>
<div xml:id="div-65">
<u xml:id="u-65.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Więcej uwag do tego artykułu nie ma.</u>
</div>
<div xml:id="div-66">
<u xml:id="u-66.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-66.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 13, wprowadzającą zmiany do art. 28 ust. 5. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki 13? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-66.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – 8 za, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka nr 13 została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-66.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 14, dotyczącą art. 28 ust. 10. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-66.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 11 posłów – za 10, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-66.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 29. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-67">
<u xml:id="u-67.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Do art. 29 nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-68">
<u xml:id="u-68.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-69">
<u xml:id="u-69.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">My też nie mamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-70">
<u xml:id="u-70.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 29 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-70.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 30. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-71">
<u xml:id="u-71.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, uznałyśmy, że w art. 30 ust. 1 pożądane by było doprecyzowanie odesłania, czym jest świadectwo wolnej sprzedaży. W zestawie poprawek mamy w art. 30 nowe brzmienie ust. 1, w którym jest doprecyzowanie, że „świadectwo wolnej sprzedaży, o którym mowa w art. 60 rozporządzenia 2017/745 lub art. 55 rozporządzenia 2017/746” – i dalej bez zmian: „w terminie 15 dni roboczych od dnia złożenia wniosku”. To jest takie doprecyzowanie i tutaj popieramy…</u>
</div>
<div xml:id="div-72">
<u xml:id="u-72.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-72.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd?</u>
</div>
<div xml:id="div-73">
<u xml:id="u-73.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, zgadzamy się z tym.</u>
</div>
<div xml:id="div-74">
<u xml:id="u-74.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-74.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 15 do art. 30 ust. 1. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-74.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – 8 za, 0 przeciw, wstrzymał się 1. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-74.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 31. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-75">
<u xml:id="u-75.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, co do art. 31 mieliśmy kilka wątpliwości i w ich wyniku powstały poprawki nr 16, 17, 18 i 19.</u>
<u xml:id="u-75.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Pierwsza wątpliwość dotyczyła tego, że do badania klinicznego stosuje się cały art. 29, natomiast należałoby dodać, że przy stosowaniu tego artykułu należy uwzględniać odmienne, dodatkowe uregulowania z rozdziału 7. Kolejna uwaga dotyczy naprawienia błędnego odesłania w ust. 7 – powinien być art. 29 ust. 26. W kolejnej uwadze proponujemy w ust. 14 po wyrazach „7 dni” dodać „od dnia doręczenia wezwania”, żeby było wiadomo, od kiedy liczy się termin na uzupełnienie lub poprawienie wniosku. Następna uwaga dotyczy ust. 15 i chodzi tu o ujednolicenie w całości projektu, żeby termin na dostarczenie dodatkowych informacji w każdym przypadku ulegał zawieszeniu, licząc od dnia zwrócenia się do sponsora, bo tylko w tym ust. 15 jest odmiennie – w innych artykułach jest „od dnia zwrócenia się”, tu było „od dnia otrzymania przez sponsora żądania”.</u>
<u xml:id="u-75.2" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To wszystko, dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-76">
<u xml:id="u-76.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-77">
<u xml:id="u-77.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeszcze w kwestii uzupełnienia, jeżeli mogę stronę rządową poprosić. Identyczne, jakby lustrzane poprawki mamy w tym zestawieniu do art. 39. W związku z tym, jeżeli już w tym miejscu takich korekt dokonujemy, to proponowałybyśmy, aby połączyć poprawkę nr 16 z poprawką nr 24, która dotyczy art. 39, poprawkę nr 17 z poprawką nr 25, bo to również jest ta korekta odesłania, poprawkę nr 18 z poprawką nr 26, bo tu jest również kwestia doprecyzowania doręczenia, oraz poprawkę nr 19 z poprawką nr 27, bo to jest nadanie nowej treści zdaniu drugiemu.</u>
<u xml:id="u-77.1" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Natomiast jeżeli chodzi poprawkę nr 17 i to odesłanie, o którym koleżanka wspominała, to naszym zdaniem jest to korekta, która nie wymaga poprawki. My tu merytorycznie nic nie zmieniamy. W ust. 6 nie ma mowy… To jest ewidentnie ust. 26, więc proponowałybyśmy ewentualnie, żeby nad poprawką nr 17 i poprawką nr 25 już nie głosować, tylko żeby za zgodą podkomisji na to nasze upoważnienie to przyjąć.</u>
<u xml:id="u-77.2" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-78">
<u xml:id="u-78.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie ma sprzeciwu, więc myślę, że możemy wyrazić zgodę.</u>
<u xml:id="u-78.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-79">
<u xml:id="u-79.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Jesteśmy za tymi wszystkimi poprawkami i głosowaniem łącznym.</u>
</div>
<div xml:id="div-80">
<u xml:id="u-80.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dotyczącymi art. 31 i również art. 39. Czy tak? Tak. Dobrze. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-80.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie zgodnie z rekomendacją Biura Legislacyjnego przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 16, dotyczącą art. 31 ust. 1, razem z poprawką nr 34…</u>
</div>
<div xml:id="div-81">
<u xml:id="u-81.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Poprawką nr 24.</u>
</div>
<div xml:id="div-82">
<u xml:id="u-82.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Poprawką nr 24. Przepraszam.</u>
<u xml:id="u-82.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ja chciałabym jeszcze poinformować, że te poprawki zostały zgłoszone przez pana posła Patryka Wichra, pana posła Rychlika i przez moją osobę.</u>
<u xml:id="u-82.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tych poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-82.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – 9 za, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawki zostały przyjęte.</u>
<u xml:id="u-82.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli nad poprawkami nr 17 i 25 nie głosujemy.</u>
<u xml:id="u-82.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Natomiast przystępujemy do głosowania nad poprawkami nr 18 do art. 31 ust. 14 oraz poprawką…</u>
</div>
<div xml:id="div-83">
<u xml:id="u-83.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Poprawką nr 26.</u>
</div>
<div xml:id="div-84">
<u xml:id="u-84.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tak, nr 26 do art. 39 ust. 12. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tych dwóch poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-84.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – 7 za, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawki zostały przyjęte.</u>
<u xml:id="u-84.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 19 do art. 31 ust. 15 oraz poprawką nr 27 do art. 39 ust. 13. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem wyżej wymienionych poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-84.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – 8 za, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawki zostały przyjęte.</u>
<u xml:id="u-84.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 32. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-85">
<u xml:id="u-85.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-86">
<u xml:id="u-86.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-87">
<u xml:id="u-87.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-88">
<u xml:id="u-88.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Odnośnie do tego punktu prosił o głos przedstawiciel izby POLMED, pan Oskar Luty. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-89">
<u xml:id="u-89.0" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Bardzo dziękuję za udzielenie głosu.</u>
<u xml:id="u-89.1" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Szanowni państwo, szanowne panie posłanki, szanowni panowie posłowie, nasza strona bardzo uprzejmie prosi o rozważenie zmiany tego przepisu. Ta zmiana jest w materiałach, które były przekazywane na początku prac podkomisji, ale ja też oczywiście zaraz wskażę, na czym by to polegało.</u>
<u xml:id="u-89.2" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Problem z tym przepisem polega na tym, że MDR, czyli rozporządzenie unijne, przewiduje nieco szerszą definicję badania klinicznego niż na gruncie aktualnie obowiązujących przepisów w Polsce. Dzisiaj z takiego pojęcia badania klinicznego wyłączone są badania obserwacyjne nieinterwencyjne, czyli takie badania, które dotyczą wyrobów stosowanych w praktyce, na których nie wykonuje się żadnych działań eksperymentalnych, tylko obserwuje się, jak w praktyce one działają na pacjentów, ale zgodnie z zastosowaniem producenta. Zatem pozostawienie przepisu w tym brzmieniu, który jest, nakaże obejmować ubezpieczeniem również badania kliniczne, które nie mają charakteru eksperymentalnego i nie wiążą się z jakimkolwiek ryzykiem dla pacjentów. To będzie miało z kolei dwa dalsze skutki. Po pierwsze, może być problem z uzyskaniem takiego ubezpieczenia, bo nie ma czego ubezpieczyć tak naprawdę – bo nie ma żadnego ryzyka. A po drugie, będziemy jedynym rynkiem w Europie, który będzie ubezpieczał badania bez ryzyka dla pacjenta. Z tego wynika serdeczna prośba do państwa posłów ze strony izby POLMED, którą reprezentuję, o rozważenie wprowadzenia takiej małej zmiany w tym przepisie.</u>
<u xml:id="u-89.3" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Tutaj są możliwe dwie zmiany. Pierwsza, polegająca na tym, żeby dodać w tym przepisie przecinek i powiedzieć „z wyjątkiem badania w ramach obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu, które nie obejmuje podania uczestnikom dodatkowych zabiegów oprócz zabiegów wykonywanych w normalnych warunkach używania wyrobu”. To jest fragment żywcem wzięty z rozporządzenia MDR, z art. 74 tego rozporządzenia. Alternatywnie można w tym ust. 2 rozważyć – i to jest też pytanie do Biuro Legislacyjnego – wprowadzenie za przecinkiem jeszcze jednej delegacji do rozporządzenia ministra, polegającej na tym, żeby tam też wprowadzić okoliczności zwalniające z obowiązku posiadania ubezpieczenia. Wówczas minister w rozporządzeniu mógłby po prostu napisać szczegółowo, w jakich warunkach to ubezpieczenie jest zbędne. Ja pozwolę sobie na tym czacie jeszcze tę propozycję umieścić i serdecznie proszę państwa o rozważenie tego.</u>
<u xml:id="u-89.4" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-90">
<u xml:id="u-90.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-90.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa – bardzo proszę o stanowisko.</u>
</div>
<div xml:id="div-91">
<u xml:id="u-91.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Uważamy, że jest właściwie. Jeśli chodzi o ubezpieczanie badań, które nie podlegają zgodzie prezesa na badanie, to na dzień dzisiejszy wydaje nam się, że nie powinniśmy tego przyjąć. Możemy jako rząd jeszcze się zastanowić do następnego posiedzenia, jeśli dostaniemy tę poprawkę, czy faktycznie widzimy jakiekolwiek problemy z tym artykułem. Na dzień dzisiejszy, teraz – nie możemy jej poprzeć.</u>
</div>
<div xml:id="div-92">
<u xml:id="u-92.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli, panie ministrze, zostawiamy bez rozpatrzenia czy głosujemy… Nie ma poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-93">
<u xml:id="u-93.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dzisiaj uważamy, że jest prawidłowo. Ja obiecuję, że jeśli przeanalizujemy i będziemy uważali, że poprawka jest słuszna, zasadna i nie zmienia zasad unijnych notyfikacji, to wtedy ewentualnie posłowie zwróciliby się z taką poprawką uzgodnioną z rządem.</u>
</div>
<div xml:id="div-94">
<u xml:id="u-94.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że pozostawiamy bez rozpatrzenia art. 32 i oba ustępy.</u>
</div>
<div xml:id="div-95">
<u xml:id="u-95.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Proponujemy rozpatrzyć. Nie ma poprawki w tym zakresie. W związku z tym…</u>
</div>
<div xml:id="div-96">
<u xml:id="u-96.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli przyjmujemy bez poprawki – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-97">
<u xml:id="u-97.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przyjmujemy bez poprawek, a ja zobowiązuję się, że ewentualnie na następnym posiedzeniu czy na posiedzeniu Komisji Zdrowia ten temat wypłynie i wypowiemy się, ewentualnie zgłosimy taką poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-98">
<u xml:id="u-98.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-98.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 32 ust. 1 i 2 został rozpatrzony w takim brzmieniu, w jakim mają państwo załączony w projekcie.</u>
<u xml:id="u-98.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 33. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-99">
<u xml:id="u-99.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-100">
<u xml:id="u-100.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-101">
<u xml:id="u-101.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-102">
<u xml:id="u-102.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-102.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 34. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-103">
<u xml:id="u-103.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-104">
<u xml:id="u-104.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-105">
<u xml:id="u-105.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-106">
<u xml:id="u-106.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 34 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-106.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 35. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-107">
<u xml:id="u-107.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-108">
<u xml:id="u-108.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-109">
<u xml:id="u-109.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-110">
<u xml:id="u-110.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję, art. 35 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-110.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 36. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-111">
<u xml:id="u-111.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Miałyśmy wątpliwość do ust. 2. Naszym zdaniem należałoby zamieścić w ustawie przepis, że uzasadnienie faktyczne i prawne decyzji sporządza się w określonym terminie i od kiedy biegnie termin do odwołania. To jest poprawka proponowana do ust. 2 w pkt 20. I wydaje mi się, że chyba moglibyśmy ją ewentualnie połączyć z poprawką nr 29 do art. 45, ponieważ to jest to samo rozwiązanie.</u>
</div>
<div xml:id="div-112">
<u xml:id="u-112.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-112.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-113">
<u xml:id="u-113.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Uważamy, że jest zasadna i należy poddać to pod głosowanie łącznie. Identyczne brzmienie.</u>
</div>
<div xml:id="div-114">
<u xml:id="u-114.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">A poprawka do ust. 3 – bo też wpłynęła – od razu czy poddamy ją pod głosowanie oddzielnie. Artykuł 35 ust. 3.</u>
</div>
<div xml:id="div-115">
<u xml:id="u-115.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeżeli chodzi o ust. 3, to jest to bardziej korekta legislacyjna. Chodzi o dostosowanie słownictwa, bo obecnie w projekcie mamy, że „po otrzymaniu decyzji, o której mowa w art. 34”, a tam mówimy o „pozwoleniu”. W związku z tym ta korekta polegałaby na tym, żeby mówić „po otrzymaniu pozwolenia, o którym mowa” i tak jak mamy – odesłanie do art. 34. Wydaje nam się, że moglibyśmy tę zmianę zaproponować w ramach upoważnienia. Jedynie, jeżeli dobrze widzimy, możemy tę poprawkę nr 21 połączyć z propozycją zawartą w nr 30, bo jest tożsama. I to są chyba tylko te dwa miejsca, jeżeli dobrze patrzymy.</u>
</div>
<div xml:id="div-116">
<u xml:id="u-116.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze, to myślę, że… A czy rząd ma jakieś uwagi, bo jest propozycja połączenia poprawek nr 21 z nr 30 i głosowania wspólnego?</u>
</div>
<div xml:id="div-117">
<u xml:id="u-117.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Zgadzamy się na połączenie.</u>
</div>
<div xml:id="div-118">
<u xml:id="u-118.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy na upoważnienie? Dobrze. To dziękuję.</u>
<u xml:id="u-118.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 20, to jest do art. 36 ust. 2. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-118.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 10 posłów – 7 za, przeciw 0, wstrzymało się 3 posłów. Poprawka została przyjęta…</u>
</div>
<div xml:id="div-119">
<u xml:id="u-119.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Rozumiem – przepraszam – że razem z poprawką nr 29, bo to jest to samo. Tak mówiłyśmy wcześniej, ale możemy to…</u>
</div>
<div xml:id="div-120">
<u xml:id="u-120.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie odczytałam tej poprawki…</u>
</div>
<div xml:id="div-121">
<u xml:id="u-121.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak, ale wcześniej zgłaszałyśmy, żeby to było razem.</u>
</div>
<div xml:id="div-122">
<u xml:id="u-122.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że poprawki nr 20 oraz nr 29, zgodnie z rekomendacją Biura Legislacyjnego wypowiedzianą wcześniej…</u>
</div>
<div xml:id="div-123">
<u xml:id="u-123.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">I po potwierdzeniu przez rząd…</u>
</div>
<div xml:id="div-124">
<u xml:id="u-124.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">…zostały przegłosowane i potwierdzone przez rząd. Zostały przyjęte.</u>
<u xml:id="u-124.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Poprawki nr 21 i 30 będą wprowadzone w ramach upoważnienia. W takim razie do art. 36 nie mamy więcej uwag – czy tak? Artykuł 36 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-124.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 37. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-125">
<u xml:id="u-125.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, tutaj jest taka korekta – chyba to też można na upoważnienie – aby wyraz „przedkłada” zastąpić wyrazem „składa”. Wydaje nam się – proszę tylko stronę rządową o zerknięcie – że moglibyśmy połączyć tę poprawkę nr 22 z nr 31, nr 37 lit. b oraz nr 45. Czy dobrze widzimy? Czy to są te wszystkie miejsca?</u>
</div>
<div xml:id="div-126">
<u xml:id="u-126.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Z którą? Jeszcze raz…</u>
</div>
<div xml:id="div-127">
<u xml:id="u-127.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Uważamy, że tak może być i że państwo samodzielnie powinni móc to zrealizować.</u>
</div>
<div xml:id="div-128">
<u xml:id="u-128.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jeszcze raz, bardzo proszę Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-129">
<u xml:id="u-129.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">To były poprawki nr 22, 31, 37 lit. b oraz nr 45, jeżeli wszystkie dobrze widzimy.</u>
</div>
<div xml:id="div-130">
<u xml:id="u-130.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Poprawka nr 44 – w art. 68 ust. 1 wyraz „przedkłada” zastąpić wyrazem „składa”. Czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-131">
<u xml:id="u-131.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Poprawka nr 45.</u>
</div>
<div xml:id="div-132">
<u xml:id="u-132.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dobrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-133">
<u xml:id="u-133.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli stanowisko rządu jest pozytywne?</u>
</div>
<div xml:id="div-134">
<u xml:id="u-134.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Pozytywne. Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-135">
<u xml:id="u-135.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Zarówno do merytorycznej części, jak i do połączenia tych poprawek – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-136">
<u xml:id="u-136.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-137">
<u xml:id="u-137.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. W takim razie…</u>
</div>
<div xml:id="div-138">
<u xml:id="u-138.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Przepraszam. Jeszcze poprawka nr 52, proszę zerknąć.</u>
</div>
<div xml:id="div-139">
<u xml:id="u-139.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, też.</u>
</div>
<div xml:id="div-140">
<u xml:id="u-140.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">W części, gdzie mamy „przedkłada”, bo ta poprawka jest tam dwuczęściowa, bo w pierwszej części jest zmiana spójnika, a w drugiej zamiana „przedkłada” na „składa”. To ewentualnie jeszcze w tej części.</u>
</div>
<div xml:id="div-141">
<u xml:id="u-141.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-142">
<u xml:id="u-142.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy wszystkie te poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-143">
<u xml:id="u-143.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. W takim razie jeszcze raz odczytam te poprawki. Bardzo proszę Biuro Legislacyjne ewentualnie o korektę. Czyli poddajemy w tej chwili pod głosowanie łącznie poprawkę nr 22 do art. 37… Czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-144">
<u xml:id="u-144.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">My proponowałybyśmy w ramach upoważnienia, bo tu jest zamiana tego „przedkłada” na „składa”. Tutaj merytorycznie nic się nie zmienia, jedynie sposób zapisu – inny wyraz, który na tę czynność…</u>
</div>
<div xml:id="div-145">
<u xml:id="u-145.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. To w takim razie państwo wprowadzicie te zmiany na podstawie upoważnienia podkomisji. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-145.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Wobec tego art. 37 uznajemy za rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-145.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 38. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-146">
<u xml:id="u-146.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Przy art. 38 miałyśmy dwie wątpliwości. Pierwsza jest taka. Uważamy, że powinniśmy posługiwać się nazwami właściwymi dla polskiego porządku prawnego, a więc powinniśmy chyba użyć wyrazu „przedstawiciel” zamiast „przedstawiciel prawny”.</u>
<u xml:id="u-146.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Druga dotyczyła tego, czy ta dokumentacja może zostać uznana za państwowy zasób archiwalny zgodnie z art. 44 ustawy o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach. Tutaj została zaproponowana poprawka ujednolicająca. To jest nr 23 w zestawieniu… Właśnie wydaje mi się, że gdzieś to jeszcze miałyśmy. Czy to jest nr 32? Tak. Czyli byłoby nr 32 i 23 – dwie poprawki, które dotyczą tego samego.</u>
</div>
<div xml:id="div-147">
<u xml:id="u-147.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-148">
<u xml:id="u-148.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-149">
<u xml:id="u-149.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-149.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawkami nr 23 i 32. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tych poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-149.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawki zostały przyjęte.</u>
<u xml:id="u-149.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 38. A, przyjęliśmy. Przepraszam.</u>
<u xml:id="u-149.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Do art. 39. To są już wcześniej przyjęte poprawki – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-150">
<u xml:id="u-150.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-151">
<u xml:id="u-151.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Już wcześniej je przyjmowaliśmy.</u>
<u xml:id="u-151.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 40. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-152">
<u xml:id="u-152.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-153">
<u xml:id="u-153.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-154">
<u xml:id="u-154.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-155">
<u xml:id="u-155.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 40 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-155.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 41. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-156">
<u xml:id="u-156.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W art. 41 w ust. 3 – ale też wydaje mi się, że na upoważnienie – trzeba by zrezygnować z wyrazu „tych”.</u>
</div>
<div xml:id="div-157">
<u xml:id="u-157.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-158">
<u xml:id="u-158.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Językowa poprawka. Uważamy, że Biuro Legislacyjne jest w stanie samodzielnie to zmienić.</u>
</div>
<div xml:id="div-159">
<u xml:id="u-159.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Upoważniamy Biuro Legislacyjne do wprowadzenia tej zmiany.</u>
<u xml:id="u-159.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 42 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-159.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 42. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-160">
<u xml:id="u-160.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-161">
<u xml:id="u-161.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-162">
<u xml:id="u-162.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-163">
<u xml:id="u-163.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-163.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 42 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-163.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 43. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-164">
<u xml:id="u-164.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-165">
<u xml:id="u-165.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-166">
<u xml:id="u-166.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-167">
<u xml:id="u-167.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 43 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-167.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 44. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-168">
<u xml:id="u-168.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-169">
<u xml:id="u-169.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-170">
<u xml:id="u-170.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-171">
<u xml:id="u-171.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 44 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-171.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 45. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-172">
<u xml:id="u-172.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu już była przyjęta ta uwaga dotycząca uzasadnienia w ust. 2…</u>
</div>
<div xml:id="div-173">
<u xml:id="u-173.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">I nr 30, też z tego zestawienia…</u>
</div>
<div xml:id="div-174">
<u xml:id="u-174.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak, i ta decyzja… Tak, „pozwolenia, o którym”.</u>
</div>
<div xml:id="div-175">
<u xml:id="u-175.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem, że rząd nie ma w związku z tym…</u>
</div>
<div xml:id="div-176">
<u xml:id="u-176.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Czyli tu wszystko jest w porządku.</u>
</div>
<div xml:id="div-177">
<u xml:id="u-177.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 45 uznajemy za rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-177.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 46. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-178">
<u xml:id="u-178.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Tutaj była kwestia językowa – „przedkłada” na „składa”, również już przyjęta we wcześniejszym bloku.</u>
</div>
<div xml:id="div-179">
<u xml:id="u-179.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, zgadza się.</u>
</div>
<div xml:id="div-180">
<u xml:id="u-180.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-180.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 46 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-180.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 47. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-181">
<u xml:id="u-181.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">W art. 47 również przyjęliśmy poprawkę – całe brzmienie. Chodzi o przedstawiciela prawnego i ten zasób archiwalny.</u>
</div>
<div xml:id="div-182">
<u xml:id="u-182.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-182.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-183">
<u xml:id="u-183.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadza się. Tak jest.</u>
</div>
<div xml:id="div-184">
<u xml:id="u-184.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 47 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-184.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 48. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-185">
<u xml:id="u-185.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w art. 48 mieliśmy wątpliwość do ust. 7. Wydaje się, że jeżeli w główce mamy napisane, że składa się te informacje, „jeżeli jest to możliwe”, to później w kolejnych punktach nie musimy pisać: „jeżeli dotyczy”.</u>
<u xml:id="u-185.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak samo mieliśmy pewną wątpliwość w pkt 11, żeby tam wykreślić wyraz „podmiotu”, ponieważ każdy zgłaszający, bez względu na to, czy jest podmiotem, czy osobą fizyczną, będzie musiał podać te inne dane. O tym mówi poprawka nr 33, ale to możemy poprawić w ramach upoważnienia, jeżeli podkomisja się zgodzi.</u>
<u xml:id="u-185.2" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast jest jeszcze poprawka do ust. 9, która jest już bardziej merytoryczna, ponieważ były wątpliwości, czym jest towarzystwo ubezpieczeń zdrowotnych i inna strona trzecia. Zostało więc zaproponowane nowe brzmienie, które jest w poprawce nr 34.</u>
<u xml:id="u-185.3" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Również do ust. 10 jest poprawka, która proponuje dodać zdanie drugie dotyczące wyłączenia dla laików.</u>
</div>
<div xml:id="div-186">
<u xml:id="u-186.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem. W takim razie, jeśli chodzi o poprawki nr 33 i 34, podkomisja upoważnia Biuro Legislacyjne do wprowadzenia…</u>
</div>
<div xml:id="div-187">
<u xml:id="u-187.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tylko nr 33 na upoważnienie.</u>
</div>
<div xml:id="div-188">
<u xml:id="u-188.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">A, tylko nr 33.</u>
<u xml:id="u-188.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Natomiast jeśli chodzi o poprawkę nr 34, dotyczącą art. 48, stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-189">
<u xml:id="u-189.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się na tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-190">
<u xml:id="u-190.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze, w takim razie przystępujemy do głosowania. Oczywiście poprawka jest zamieszczona na tabletach państwa posłów.</u>
<u xml:id="u-190.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 34 do art. 48 ust. 9. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-190.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 11 posłów – 9 za, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-190.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 35 do art. 48 ust. 10. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-190.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 11 posłów – 9 za, przeciw 0, wstrzymało się 2 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-190.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 48 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-190.6" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 49. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-191">
<u xml:id="u-191.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeżeli chodzi o art. 49, to nasza wątpliwość wynikała z tego, jak odczytać, co to znaczy „w stosownych przypadkach”. Tutaj mamy zaproponowaną poprawkę, aby akurat w tym przypadku zastąpić to wyrazami „jeżeli uzna to za konieczne”, aby to prezes urzędu, oceniając, decydował. Natomiast ta fraza „w stosownych przypadkach” znajduje się w tym projekcie jeszcze w kilku miejscach, więc pozwolimy sobie zostawić taką furtkę na posiedzenie czyszczące. My składając tekst, przejrzymy i zaznaczymy wszystkie te miejsca. Jeżeli będzie jeszcze taka możliwość korekty, to na to posiedzenie czyszczące przygotujemy na przykład taką zbiorczą propozycję innego oddania tej frazy „w stosownych przypadkach”, bo to jest niedookreślone pojęcie. Wydaje nam się, że jeżeli jest możliwość zapisania czegoś bardziej precyzyjnie, to tak byłoby lepiej.</u>
<u xml:id="u-191.1" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Tak więc dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-192">
<u xml:id="u-192.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-192.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-193">
<u xml:id="u-193.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Uważamy to za zasadne.</u>
</div>
<div xml:id="div-194">
<u xml:id="u-194.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli będziemy głosować nad tą poprawką nr 36 – czy tak? Biuro Legislacyjne, głosujemy nad tą poprawką teraz?</u>
</div>
<div xml:id="div-195">
<u xml:id="u-195.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-196">
<u xml:id="u-196.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 36 do art. 49 ust. 5? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-196.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 11 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymało się 3. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-196.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 49 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-196.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 50. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-197">
<u xml:id="u-197.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-198">
<u xml:id="u-198.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-199">
<u xml:id="u-199.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-200">
<u xml:id="u-200.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 50 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-200.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 51. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-201">
<u xml:id="u-201.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-202">
<u xml:id="u-202.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-203">
<u xml:id="u-203.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tez nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-204">
<u xml:id="u-204.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Odnośnie do tego punktu o możliwość zabrania głosu prosi przedstawiciel Naczelnej Izby Lekarskiej. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-205">
<u xml:id="u-205.0" who="#RadcaprawnywZespoleRadcowPrawnychNaczelnejIzbyLekarskiejMilenaDobrzynska">Dzień dobry państwu. Szanowny panie ministrze, szanowna pani przewodnicząca, szanowni państwo, Milena Dobrzyńska, Zespół Radców Prawnych, Naczelna Izba Lekarska.</u>
<u xml:id="u-205.1" who="#RadcaprawnywZespoleRadcowPrawnychNaczelnejIzbyLekarskiejMilenaDobrzynska">Chciałabym się odnieść do brzmienia ust. 3 w art. 51 i znajdującej się tam delegacji, która w aktualnym brzmieniu wprowadza fakultatywność wydania przez ministra zdrowia rozporządzenia w sprawie wymagań i ograniczeń dotyczących stosowania wyrobów medycznych. W opinii środowiska lekarskiego brak tej regulacji podtrzymuje sytuację zagrożenia dla pacjentów, którzy coraz częściej padają ofiarami preparatów stosowanych w tak zwanej medycynie estetycznej przez osoby do tego nieuprawnione. My często otrzymujemy sygnały od lekarzy, na przykład dermatologów, zaniepokojonych stanem pacjentów, którzy do nich trafiają po nieudanych zabiegach z użyciem kwasu hialuronowego czy nici liftingujących przez na przykład fryzjerów czy kosmetyczki. Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej też występowało do resortu zdrowia o uregulowanie tej kwestii i ja też jeszcze raz chciałabym się zwrócić z prośbą do pana ministra o zmianę zapisu tej delegacji w ten sposób, aby obligowano ministra zdrowia do wydania rozporządzenia w tym zakresie, a nie aby ta delegacja była fakultatywna.</u>
<u xml:id="u-205.2" who="#RadcaprawnywZespoleRadcowPrawnychNaczelnejIzbyLekarskiejMilenaDobrzynska">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-206">
<u xml:id="u-206.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-206.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-207">
<u xml:id="u-207.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Pierwsza rzecz – ten problem jest ministrowi znany. Faktycznie spotykaliśmy się z Naczelną Izbą Lekarską w tej sprawie. Aktualnie została zgłoszona w tym zakresie propozycja wytycznych sposobu postępowania w poszczególnych jednostkach chorobowych przez towarzystwo dermatologii i konsultanta krajowego w dziedzinie dermatologii. Ta sprawa została przekazana do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.</u>
<u xml:id="u-207.1" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">W tym przepisie jest zapisane, że minister może określić te wymagania dotyczące wyrobów medycznych i ta delegacja upoważnia ministra zdrowia do takiego wydania. Nie możemy ustalić tutaj automatycznie, że musimy wydać, ponieważ trzeba przeanalizować zasadność. Wstępnie widzimy problem w przypadku wyrobów medycznych stosowanych w szczególności w dermatologii, ale również w wielu innych zakresach wyrobów medycznych stosowanych zupełnie poza wskazaniami medycznymi. Widzimy ten problem. Proponujemy zostawić tak, jak jest.</u>
</div>
<div xml:id="div-208">
<u xml:id="u-208.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-208.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 51 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-208.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrzenia art. 52. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-209">
<u xml:id="u-209.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, do art. 52 mieliśmy kilka wątpliwości. Odpowiedzią na nie jest poprawka nr 37. Chodzi o to, że ponieważ w ustawie mamy skrót dotyczący wyrobów medycznych, to już nie powinniśmy posługiwać się kolejno wyrazami „wyrób medyczny”, tylko wystarczy „wyrób”. To jest w ust. 1–5 i ust. 7.</u>
<u xml:id="u-209.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Kolejna poprawka – „przedkłada” na „składa”. To już w ramach upoważnienia zostało przyjęte.</u>
<u xml:id="u-209.2" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W ust. 1 i 3 po wyrazie „włączenia” oraz „dotyczących”…</u>
</div>
<div xml:id="div-210">
<u xml:id="u-210.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Żeby było „tej substancji”, bo w każdym ustępie jest „substancja lecznicza”.</u>
</div>
<div xml:id="div-211">
<u xml:id="u-211.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Chodzi o to, aby dopisać wyraz „tej” przy „substancji”, żeby było jasne, że chodzi o tę substancję leczniczą, żeby nie powtarzać wyrazu „leczniczą”.</u>
<u xml:id="u-211.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast w ust. 11 należy skreślić wyraz „organu”, ponieważ chodzi o opinię organu… Organ wydaje opinie, o których mowa w ust. 1, 2, 4, 5 i 7–9. Na końcu proponuje się skreślenie wyrazów „spośród instytutów badawczych” oraz wyraz „naukowy”, bo to jakby wynika z wcześniejszego brzmienia tego przepisu, że chodzi o instytuty badawcze i uczelnie.</u>
</div>
<div xml:id="div-212">
<u xml:id="u-212.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-213">
<u xml:id="u-213.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się z tymi wszystkim poprawkami w art. 52, które nie były jeszcze poddane pod głosowanie, bo lit. b była już poddana pod głosowanie.</u>
</div>
<div xml:id="div-214">
<u xml:id="u-214.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. Czy w takim razie możemy poddać pod głosowanie wszystkie poprawki razem, czy oddzielnie? Tak? Dobrze.</u>
<u xml:id="u-214.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 37 do art. 52. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-214.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 11 posłów – za 10, przeciw 0, wstrzymał się 1. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-214.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 52 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-214.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 53. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-215">
<u xml:id="u-215.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, do ust. 1 była propozycja, żeby rozwinąć skrót „ds.”. Natomiast my patrzymy na rozporządzenie i w tej chwili art. 114 ust. 1 mówi, że komisję wspomaga komitet i tutaj skrótem napisano wyrazy „do spraw”. Tak więc już nie rozwijalibyśmy tego i proponujemy zrezygnować z tej zmiany nr 30 w zestawieniu.</u>
</div>
<div xml:id="div-216">
<u xml:id="u-216.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Generalnie nie ma uwag do pierwotnego zapisu – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-217">
<u xml:id="u-217.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-218">
<u xml:id="u-218.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. Do ust. 2 też – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-219">
<u xml:id="u-219.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Też.</u>
</div>
<div xml:id="div-220">
<u xml:id="u-220.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 53 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-220.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 54. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-221">
<u xml:id="u-221.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, myślę, że w art. 54 zmianę pierwszą możemy potraktować jako kwestię legislacyjną w ramach upoważnienia. Chodzi o to, żeby w całym rozdziale posługiwać się liczbą pojedynczą.</u>
<u xml:id="u-221.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast druga propozycja, zawarta w lit. b, jest już merytoryczna. Chodzi o to, żeby przepisy tego rozdziału stosować do reklamy systemów i zestawów zabiegowych.</u>
</div>
<div xml:id="div-222">
<u xml:id="u-222.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-223">
<u xml:id="u-223.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-224">
<u xml:id="u-224.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-224.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 39 do art. 34? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-224.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 10 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymał się 1. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-224.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W tym miejscu prosi o głos przedstawiciel MedTech Marcin Tomasik. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-225">
<u xml:id="u-225.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dziękuję. Dzień dobry państwu.</u>
<u xml:id="u-225.1" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Szanowna pani przewodnicząca, szanowny panie ministrze, szanowni państwo, art. 54 otwiera rozdział dotyczący zapisów odnoszących się do reklamy wyrobów. W naszej ocenie wydaje się, że wiele przepisów zawartych w tym rozdziale może później w praktyce wywoływać liczne wątpliwości. Podstawową przyczyną tych wątpliwości jest brak definicji reklamy. Na chwilę obecną w projekcie nie ma przewidzianej takowej definicji, a jak to w praktyce później się układa, my wiemy.</u>
<u xml:id="u-225.2" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Proszę sobie porównać sytuację na rynku farmaceutycznym w odniesieniu do reklamy leków, w przypadku których ta definicja funkcjonuje, i w odniesieniu do reklamy aptek, w przypadku których takowej definicji nie ma. Wydaje się, że na przestrzeni ostatnich lat zupełnie niepotrzebnie powstawało wiele różnego rodzaju wątpliwości interpretacyjnych odnośnie do tego, czy dane działanie powinno być kwalifikowane jako reklama, czy też nie. Z tego względu uważamy, że byłoby celowe i zasadne, przede wszystkim w długofalowej perspektywie, wprowadzić do projektu definicję reklamy wyrobu.</u>
<u xml:id="u-225.3" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">W tym zakresie tak naprawdę możemy się posłużyć tą definicją, która jest zastosowana w odniesieniu do reklamy leków, tym samym stosując coś na kształt tamtej właśnie definicji, gdzie podkreślone jest celowe działanie. Ma to kluczowe znaczenie z punktu widzenia rozróżnienia pomiędzy działaniami informacyjnymi a działaniami reklamowymi, tak żebyśmy po prostu do jednego worka nie wrzucali tych obszarów aktywności, które nie mają wiele wspólnego z reklamą, co też znacząco nam ułatwi wykładnię pozostałych przepisów ustawy.</u>
<u xml:id="u-225.4" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">My mamy jeszcze uwagi do innych artykułów, ale rozumiem, pani przewodnicząca, że będzie możliwość zabrania głosu przy kolejnym artykule. Czy też mam jednocześnie wypowiedzieć się…</u>
</div>
<div xml:id="div-226">
<u xml:id="u-226.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie. Przy rozpatrywaniu kolejnych artykułów proszę zgłaszać…</u>
</div>
<div xml:id="div-227">
<u xml:id="u-227.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dobrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-228">
<u xml:id="u-228.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ale do którego artykułu pan ma uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-229">
<u xml:id="u-229.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Jeszcze do kolejnego, do art. 55.</u>
</div>
<div xml:id="div-230">
<u xml:id="u-230.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To może proszę. Do art. 55 proszę od razu.</u>
</div>
<div xml:id="div-231">
<u xml:id="u-231.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dobrze. Uwaga ze strony MedTech Polska dotyczy art. 55 ust. 2 pkt 3, który rewiduje zakaz reklamy do publicznej wiadomości wyrobów przeznaczonych do używania przez osoby posiadające określone kwalifikacje. Jakie są zastrzeżenia związane z tym zakazem? Otóż po pierwsze – już na tym poziomie ogólnym o tych niespójnościach powiedziałem – brakuje wyraźnego rozróżnienia na reklamę kierowaną do, jak rozumiem, pacjenta, laika, czyli do publicznej wiadomości, i do wiadomości specjalisty.</u>
<u xml:id="u-231.1" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dwa, w ustawie w ogóle nie jest definiowane pojęcie osoby posiadającej określone kwalifikacje. Ale przede wszystkim trzy – i to jest chyba najważniejsza uwaga – wyroby to jest niezwykle pojemna i zróżnicowana kategoria. Ja rozumiem, że ten zakaz w pewnym zakresie ma odpowiadać takiemu zakazowi kierowanej do pacjenta reklamy produktów leczniczych, które swą wydawane wyłącznie na podstawie recepty. Natomiast w przypadku wyrobów medycznych jedną z kategorii wyrobów są wyroby do diagnostyki in vitro, czyli ta kategoria, która obejmuje kilka tysięcy technologii pozyskiwania informacji, takich jak odczynniki do testów laboratoryjnych, które służą samokontroli, profilaktyce, prognozie ryzyka rozwoju choroby.</u>
<u xml:id="u-231.2" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Zauważamy także na poziomie działań podejmowanych przez Ministerstwo Zdrowia trend i ze wszech miar pożądane zjawisko promocji testów diagnostycznych w społeczeństwie. Po to są programy typu Profilaktyka 40+, po to mamy programy społeczne typu „Planuję długie życie”, gdzie generalnie jest przekaz: pacjencie, badaj się. Jeżeli w tym momencie wprowadzimy tego typu zakaz, który obejmowałby również wyroby do diagnostyki in vitro, czyli wszelkiego rodzaju testy w kierunku, nie wiem, wykrywania objawów chorób na wczesnym etapie, testy na przykład w kierunku wykrycia raka szyjki macicy, testy w różnego rodzaju obszarach, które wiążą się badaniami przesiewowymi, nie mówię już o testach w kierunku wykrycia SARS-CoV-2 – to też jest badanie do diagnostyki in vitro – to ten zakaz przy braku definicji reklamy, przy braku wyraźnego wskazania, jakie działania mają charakter na przykład informacyjny, edukacyjny, może efektywnie doprowadzić do sytuacji, w której nie będziemy przekazywali do pacjenta informacji na temat konkretnych narzędzi diagnostyki, które z jego perspektywy mogą zapobiegać rozwojowi chorób, ale też – co ważne – generują systemowe oszczędności dla płatnika publicznego. W tym zakresie nie ma też jakiegoś ryzyka w przypadku wyrobów do diagnostyki in vitro, że pacjent w nieodpowiedni sposób takowy wyrób zastosuje. Mówimy na przykład o teście diagnostycznym, który jest wykonywany przez specjalistyczne laboratorium. Nie ma takiej możliwości, żeby pacjent sam sobie ten test wykonał. On nie będzie miał analizatora w swoim mieszkaniu, więc to sprawia, że ze wszech miar społecznie pożądane wydaje się umożliwienie tego typu nieskrępowanej informacji do pacjenta. I ostatnia uwaga, ostatni argument, który w tym zakresie podam…</u>
</div>
<div xml:id="div-232">
<u xml:id="u-232.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ja przepraszam bardzo, ale proszę zmierzać do końca, bo tutaj jeszcze parę osób chciało zabrać głos, natomiast są w tym zakresie przygotowane poprawki, więc…</u>
</div>
<div xml:id="div-233">
<u xml:id="u-233.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Tak, tak, tak. Ostatnia już, krótka uwaga w tym zakresie. Proszę zauważyć, że podobne rozwiązanie jest przyjęte w odniesieniu do szczepień ochronnych na gruncie prawa farmaceutycznego, gdzie mamy generalny zakaz dotyczący leków RX, ale nie dotyczy on szczepień ochronnych. Na tej samej zasadzie nie powinno być zakazu dotyczącego testów diagnostycznych służących profilaktyce. Dlatego zwracamy się z prośbą o to, żeby rozważyć jednak wykreślenie tego ustępu.</u>
<u xml:id="u-233.1" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-234">
<u xml:id="u-234.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-234.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W tym punkcie chciałby jeszcze zabrać głos przedstawiciel TECHNOMED-u, pan Wojciech Szefke. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-235">
<u xml:id="u-235.0" who="#PrezeszarzaduOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDWojciechSzefke">Dzień dobry. Dziękuję bardzo za głos.</u>
<u xml:id="u-235.1" who="#PrezeszarzaduOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDWojciechSzefke">Mój kolega już przedłożył większość propozycji, z którymi mogli państwo…</u>
</div>
<div xml:id="div-236">
<u xml:id="u-236.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To może jakieś nowe uwagi…</u>
</div>
<div xml:id="div-237">
<u xml:id="u-237.0" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">…do treści art. 54 i 55. My też chcielibyśmy zaproponować uzupełnienie art. 59, ale szczegóły tych rozwiązań… Myślę zresztą – tak w kwestii uzupełnienia – że wszystkie podmioty na rynku, które bliżej zapoznały się z zapisami zawartymi w ustawie, podzielają te wszystkie tezy, które wybrzmią w mojej wypowiedzi i też w kolejnych wypowiedziach moich kolegów, którzy będą zabierali głos.</u>
<u xml:id="u-237.1" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">Problem braku definicji reklamy naprawdę może nam mocno ograniczyć możliwość komunikacyjną zdrową dla rynku, a rozwiązania, które są zaproponowane w ustawie, o ile one są zasadne, powinny być albo troszkę zmodyfikowane, albo uzupełnione. Wtedy nie wylejemy dziecka z kąpielą. Szczegóły naszych propozycji w imieniu TECHNOMED-u będzie uzupełniał pan Grzegorz Mączyński. Myślę, że on zapozna państwa z propozycjami…</u>
</div>
<div xml:id="div-238">
<u xml:id="u-238.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">A czy te szczegóły są do art. 54, czy do innych artykułów?</u>
</div>
<div xml:id="div-239">
<u xml:id="u-239.0" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">Artykuł 54 i art. 55 ust. 2 pkt 3, czyli to, co kolega przed nami prezentował…</u>
</div>
<div xml:id="div-240">
<u xml:id="u-240.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze, ale ja chciałabym jeszcze zamknąć art. 54, więc czy do art. 54…</u>
</div>
<div xml:id="div-241">
<u xml:id="u-241.0" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">Grzegorz mógłby też wypowiedzieć się w zakresie art. 54…</u>
</div>
<div xml:id="div-242">
<u xml:id="u-242.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ale bardzo proszę o krótkie wypowiedzi. Proszę bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-243">
<u xml:id="u-243.0" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-244">
<u xml:id="u-244.0" who="#PrzedstawicielOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Dzień dobry. Dziękuję za możliwość zabrania głosu. Grzegorz Mączyński, adwokat reprezentujący organizację TECHNOMED. Dosłownie kilka słów na temat naszej propozycji doprecyzowania definicji w ustawie.</u>
<u xml:id="u-244.1" who="#PrzedstawicielOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Tak jak było wspomniane, jest to ogromny problem dla podmiotów, które do tego braku definicji będą musiały się odnieść, bo tak naprawdę mamy całe orzecznictwo na stole – bardzo różne orzeczenia z różnych okresów, z różnych perspektyw. Byłoby to bardzo problematyczne, gdyby za każdym razem analizować, czy wchodzimy w temat reklamy, czy nie, z różnych względów oczywiście, w tym też odpowiedzialności.</u>
<u xml:id="u-244.2" who="#PrzedstawicielOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Rozwiązaniem, które można by teraz zaproponować, jest zastosowanie definicji zbliżonej do tej, która jest w odniesieniu do reklamy leków w ustawie – Prawo farmaceutyczne, dlatego że tam już mamy wypracowany dorobek orzeczniczy, tam już mamy określony modus operandi stosowany na rynku. Można by więc z takich doświadczeń czerpać. Byłaby to dużo większa pewność dla podmiotów działających na rynku ochrony zdrowia, dla dystrybutorów, importerów, wytwórców i wszystkich innych podmiotów.</u>
<u xml:id="u-244.3" who="#PrzedstawicielOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Taka propozycja – ja oczywiście przedstawię ją za chwilę w komentarzu na czacie – mogłaby brzmieć w następujący sposób: „Na potrzeby niniejszej ustawy przez reklamę wyrobu należy rozumieć działalność polegającą na informowaniu lub zachęcaniu do stosowania wyrobu medycznego mającą na celu zwiększenie: liczby przepisywanych recept lub zleceń, dostarczania, sprzedaży lub używania wyrobu”. To jest definicja bardzo zbliżona do tej, która aktualnie znajduje się w art. 52 ust. 1 Prawa farmaceutycznego.</u>
<u xml:id="u-244.4" who="#PrzedstawicielOrganizacjiPracodawcowPrzemysluMedycznegoTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">W ramach tej wypowiedzi chciałbym też odnieść się do art. 55 ust. 2 pkt 3. Tam jest – to też moi przedmówcy wspomnieli…</u>
</div>
<div xml:id="div-245">
<u xml:id="u-245.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Momencik, szanowni państwo, bo chciałabym zamknąć art. 54. Może więc jeszcze uzyskamy stanowisko rządu odnośnie do państwa wniosków dotyczących art. 54 i dopiero przejdziemy do art. 55. Będzie pan miał wtedy możliwość kontynuowania.</u>
</div>
<div xml:id="div-246">
<u xml:id="u-246.0" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-247">
<u xml:id="u-247.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie, panie ministrze, stanowisko rządu do tych uwag i propozycji zgłoszonych przez przedstawicieli MedTech i TECHNOMED. To były propozycje do art. 54. Chodzi o definicję reklamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-248">
<u xml:id="u-248.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie proponujemy wprowadzania definicji reklamy. Mamy osiem artykułów, które dotyczą tej reklamy – i nie chcemy tego skracać wyłącznie do definicji.</u>
</div>
<div xml:id="div-249">
<u xml:id="u-249.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem. Państwa propozycja nie może być poddana pod głosowanie, ponieważ musiałaby zostać podpisana przez trzech posłów. W tej chwili nie ma możliwości zebrania tych podpisów.</u>
<u xml:id="u-249.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 54 uznajemy za rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-249.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do art. 55. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-250">
<u xml:id="u-250.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest merytoryczna propozycja poprawki w ust. 1, dotycząca laików. W ust. 2 również. Tak, obie te litery, czyli cały nr 40 w zestawieniu. Poza tym nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-251">
<u xml:id="u-251.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-252">
<u xml:id="u-252.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się z poprawkami Biura Legislacyjnego przygotowanymi przez posłów.</u>
</div>
<div xml:id="div-253">
<u xml:id="u-253.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 40 do art. 55, która wprowadza zmiany do ust. 1. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-253.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymało się 2 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-253.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy jeszcze do art. 55? Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-254">
<u xml:id="u-254.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, tylko tak do wiadomości – w zestawieniu propozycji poprawek, które na poprzednim posiedzeniu pan poseł Wicher składał, akurat w art. 55 ust. 1 pan poseł proponował, aby zdaniu pierwszemu nadać brzmienie, ale to jest właśnie to zdanie, które jest już przyjęte. Rozumiem więc, że ta poprawka będzie już bezprzedmiotowa. Do tego nie będziemy już…</u>
</div>
<div xml:id="div-255">
<u xml:id="u-255.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Czyli do art. 55 Biuro Legislacyjne więcej uwag nie wnosi.</u>
<u xml:id="u-255.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd – też nie.</u>
</div>
<div xml:id="div-256">
<u xml:id="u-256.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jest już wszystko przyjęte. Tak więc nie wnosimy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-257">
<u xml:id="u-257.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. W takim razie chciałabym jeszcze oddać głos przedstawicielom firmy POLMED. Do art. 55 pan Oskar Luty, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-258">
<u xml:id="u-258.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">Tak jest. Bardzo dziękuję, pani przewodnicząca.</u>
<u xml:id="u-258.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">Panie posłanki, panowie posłowie, izba POLMED – myślę, że łącznie z całą branżą, widzę, że koledzy też się zgłaszają do tej kwestii – chciałaby uprzejmie poprosić państwa o rozważenie zmiany w przedmiocie art. 55 ust. 2 pkt 3. Projektowany przepis stanowi, że reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez osoby posiadające określone kwalifikacje. Naszym zdaniem ten przepis jest skrajnie niejasny. Nie spełnia – powiedzmy tak – minimalnych warunków określoności. Trudno powiedzieć…</u>
</div>
<div xml:id="div-259">
<u xml:id="u-259.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ja przepraszam, ale ta poprawka dotycząca pana uwagi została przyjęta. Chyba że pan… Może ja oddam głos panu ministrowi. Panie ministrze, proszę…</u>
</div>
<div xml:id="div-260">
<u xml:id="u-260.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dotyczy wyrobów przeznaczonych do używania…</u>
</div>
<div xml:id="div-261">
<u xml:id="u-261.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">…wykonujących zawód medyczny. Mogą być samodzielnie używane przez laików – to zostało zaakceptowane, tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-262">
<u xml:id="u-262.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-263">
<u xml:id="u-263.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">A, to przepraszam. To w takim wypadku jest dobrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-264">
<u xml:id="u-264.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">W ust. 2 pkt 3 nadać brzmienie: „dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy”. To samo było wcześniej w ust. 1: „do użytkowników innych niż laicy” zamiast „skierowanych do profesjonalistów”, ponieważ „laicy” jest w definicji…</u>
</div>
<div xml:id="div-265">
<u xml:id="u-265.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">OK.</u>
</div>
<div xml:id="div-266">
<u xml:id="u-266.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">W związku z tym cała ta zmiana została przegłosowana.</u>
</div>
<div xml:id="div-267">
<u xml:id="u-267.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">Rozumiem. To w takim wypadku bardzo uprzejmie proszę panie posłanki i panów posłów o rozważenie możliwości jeszcze pewnej korekty w tym pkt 3. Ja rozumiem sens tej zmiany, natomiast nasza strona chciałaby złożyć dalej idący wniosek, to znaczy poprosić o rozważenie zmiany treści tego przepisu w taki sposób, żeby napisać w nim, że reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może sugerować, że wyroby medyczne przeznaczone do używania przez osoby wykonujące zawód medyczny mogą być samodzielnie używane przez laików.</u>
<u xml:id="u-267.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">Prośba wiąże się z tym – o czym też mówił przed chwilą pan mecenas Tomasik – że możemy zrobić dość dużą szkodę w zakresie testów diagnostycznych, jeżeli nie zostanie doprecyzowane, że ta reklama fundamentalnie jest dopuszczana, natomiast to, co jest w niej niedopuszczalne, to kłamanie czy manipulowanie tą treścią w taki sposób, żeby przekazywać fałszywą informację, że taki wyrób może być samodzielnie używany przez laika. Ja tę poprawkę już przesłałem, tak więc uprzejmie proszę o wzięcie tego pod uwagę.</u>
<u xml:id="u-267.2" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarLuty">Bardzo dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-268">
<u xml:id="u-268.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-268.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy jeszcze w sprawie art. 55 przedstawiciele MedTechu chcieliby zabrać głos, pan Szefke i pan Mączyński? Artykuł 55.</u>
</div>
<div xml:id="div-269">
<u xml:id="u-269.0" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Tak. Dziękuję. Jeżeli można, adwokat Grzegorz Mączyński, reprezentujący organizację TECHNOMED.</u>
<u xml:id="u-269.1" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">W zakresie art. 55 ust. 2 pkt 3 – oczywiście dotyczy wyrobów przeznaczonych do używania – jeszcze warto zastanowić się nad takim doprecyzowaniem, żeby odnieść ten wymóg do art. 51 ust. 3, gdzie jest delegacja do wydania rozporządzenia w sprawie kwalifikacji. W ten sposób minister mógłby tak naprawdę określać informacje, które mogą być przekazywane do publicznej wiadomości w zakresie części wyrobów. Czyli przykładowo mogłoby to dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez osoby posiadające określone kwalifikacje wymagane na podstawie art. 51 ust. 1, a więc tam, gdzie jest możliwość delegacji i wykazywania określonych kwalifikacji z perspektywy bezpieczeństwa wyrobów medycznych. To jeszcze taka uwaga…</u>
</div>
<div xml:id="div-270">
<u xml:id="u-270.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy pan minister chciałby odnieść się do tych wypowiedzi?</u>
</div>
<div xml:id="div-271">
<u xml:id="u-271.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Uważamy, że ta poprawka, która została przyjęta, że reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy, konsumuje to. A jeśli chodzi o te uwagi, które były wcześniej, o promowaniu metod leczenia i diagnozowania – my nigdy nie wskazujemy i nie reklamujemy, czy ministerstwo, czy państwo nie powinno reklamować konkretnego wyrobu, że jest taki, że jest lepszy. Bo my metodę… To tak samo gdy mówimy, że skuteczne jest szczepienie przeciw HPV czy że są obowiązkowe szczepienia, nigdy nie mówimy o konkretnym produkcie leczniczym. Tak samo jeśli chodzi o diagnozowanie się wyrobami leczniczymi – też nie mówimy o diagnozowaniu konkretnym produktem, wyrobem medycznym. Mówimy wyłącznie o tym, że należy się badać. Czyli całe strategie marketingowe, informacyjne Ministerstwa Zdrowia są nakierowane na metodę, a nie na promocję danego wyrobu medycznego. Nie jest naszym celem to, żeby państwa wyroby reklamować. Nie możemy tego robić i tego się trzymamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-272">
<u xml:id="u-272.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-272.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 55 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-272.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 56. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-273">
<u xml:id="u-273.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-274">
<u xml:id="u-274.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-275">
<u xml:id="u-275.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-276">
<u xml:id="u-276.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-276.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 56 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-276.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 57. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-277">
<u xml:id="u-277.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-278">
<u xml:id="u-278.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-279">
<u xml:id="u-279.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-280">
<u xml:id="u-280.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-280.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 57 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-280.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 58. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-281">
<u xml:id="u-281.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, wydaje się, że w art. 58 ust. 1 pkt 2 powinien być użyty wyraz „finansowania”, bo chodzi o to, że przepisy tego rozdziału stosuje się do prezentowania wyrobów w trakcie spotkań, a także finansowania takich spotkań. Tu jest poprawka nr 41, która koryguje to brzmienie.</u>
</div>
<div xml:id="div-282">
<u xml:id="u-282.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-282.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd – art. 58 ust. 1 pkt 2, wyraz „finansowanie” zastąpić wyrazem „finansowania”.</u>
</div>
<div xml:id="div-283">
<u xml:id="u-283.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, zgadzamy się odnośnie do tego punktu.</u>
</div>
<div xml:id="div-284">
<u xml:id="u-284.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję. W takim razie 41a to jest odrębna poprawka – czy tak? Bo to jest do art. 62.</u>
<u xml:id="u-284.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 41 do art. 58. W ust. 1 pkt 2 wyraz „finansowanie” zastąpić wyrazem „finansowania”. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Nie mogę głosować. Jeszcze raz. Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-284.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka nr 41 została przyjęta.</u>
</div>
<div xml:id="div-285">
<u xml:id="u-285.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Jeżeli mogę jeszcze do art. 58…</u>
</div>
<div xml:id="div-286">
<u xml:id="u-286.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-287">
<u xml:id="u-287.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Przypominamy tylko, że tutaj został złożony pakiet poprawek, chyba pana posła Wichra. Poprawka polegająca na dodaniu pkt 7 w ust. 1. Nie wiem, czy pan poseł podtrzymuje tę poprawkę. Chyba tożsama jest propozycja złożona przed chwilą mejlowo przez pana Oskara Plattę w imieniu izby POLMED.</u>
</div>
<div xml:id="div-288">
<u xml:id="u-288.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Pan poseł nie informował, że wycofuje. Myślę więc, że musimy założyć, iż podtrzymuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-289">
<u xml:id="u-289.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Czyli rozumiem, że reszta tych poprawek, czyli wszystkie, które zostały w tym pakiecie wcześniej złożone, już została wycofana. Czy mamy przypominać w tych miejscach, w których one są, że one tutaj są?</u>
</div>
<div xml:id="div-290">
<u xml:id="u-290.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie zostały wycofane. Będziemy głosować normalnie.</u>
</div>
<div xml:id="div-291">
<u xml:id="u-291.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Dobrze. To jest zestaw pana posła z poprzedniego posiedzenia. W art. 58 ust. 1 po pkt 6 dodać pkt 7 w brzmieniu: „przekazywania próbek wyrobów medycznych w celach promocyjnych”.</u>
</div>
<div xml:id="div-292">
<u xml:id="u-292.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-293">
<u xml:id="u-293.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak jak mówiłem poprzednio, w poniedziałek w przyszłym tygodniu będziemy jeszcze międzyresortowo zastanawiali się nad tymi zgłoszonymi uwagami. Ministerstwo Zdrowia uważa, że ten zapis, dodanie pkt 7, jest zasadny – i na kolejnym spotkaniu będę miał ostateczne stanowisko rządu w tym zakresie. Ministerstwo jest za. Jako rząd nie mogę tego jeszcze poprzeć.</u>
</div>
<div xml:id="div-294">
<u xml:id="u-294.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że jest duża szansa na poparcie tych poprawek, ale odnośnie do tego artykułu chcieli też wypowiedzieć się przedstawiciele MedTechu i POLMED-u. Pan Platta, bardzo proszę. Później pan Mączyński, TECHNOMED.</u>
</div>
<div xml:id="div-295">
<u xml:id="u-295.0" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarPlatta">Witam państwa serdecznie. Oskar Platta, reprezentujący izbę POLMED.</u>
<u xml:id="u-295.1" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarPlatta">Chciałbym tylko podkreślić, że ta poprawka jest niezwykle istotna dla branży. Postulujemy, żeby ten katalog reklamy wyrobów medycznych obejmował także przekazywanie próbek wyrobów medycznych. Jest to istotne dlatego, że jest to standardowe działanie dokonywane przez firmy medyczne handlujące wyrobami medycznymi i warto precyzyjnie określić w ustawie, że jest to dozwolone działanie będące reklamą wyrobów medycznych, które oczywiście może być przez takiego przedsiębiorcę prowadzone z uwzględnieniem tych zasad zawartych w projekcie ustawy.</u>
<u xml:id="u-295.2" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarPlatta">Zwracam także uwagę na to, że jest to w zasadzie postanowienie takie samo, jakie znajduje się już w ustawie – Prawo farmaceutyczne, dotyczące reklamy leków. Nie powinno więc być to nic kontrowersyjnego. Izbę POLMED także bardzo cieszy to, że minister rozważa przyjęcie tego postanowienia, gdyż – jak mówiłem – w naszej ocenie jest to bardzo istotne dla branży.</u>
<u xml:id="u-295.3" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarPlatta">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-296">
<u xml:id="u-296.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-296.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy jeszcze przedstawiciel TECHNOMED-u, pan Mączyński, chciałby zabrać głos, bo mam zgłoszenie?</u>
</div>
<div xml:id="div-297">
<u xml:id="u-297.0" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Tak, tak, poproszę. Na potrzeby protokołu – Grzegorz Mączyński, reprezentujący organizację TECHNOMED.</u>
<u xml:id="u-297.1" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Jest propozycja, żeby z art. 58 ust. 4 usunąć część treści od wyrazów „poza godzinami pracy”, skończywszy na „w ramach tej praktyki”. Pozostałaby wtedy tylko taka treść: „odwiedzanie osób wykonujących zawód medyczny będących świadczeniodawcą lub zatrudnionych u świadczeniodawcy w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych, w celu reklamy wyrobu, odbywa się po uprzednim uzgodnieniu terminu spotkania”.</u>
<u xml:id="u-297.2" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Zważywszy na to, że rozwój technologiczny i cały proces na rynku idą w stronę komunikacji, także bardzo daleko idącej poza bezpośrednie odwiedzanie, w stronę czatów, wideoczatów i rozmów telefonicznych, wydaje się, że takie doprecyzowanie „poza godzinami pracy” i jeszcze dodatkowe zgody, gdy i tak podmioty lecznicze są już obciążone różnymi obowiązkami, może stanowić dodatkowy, niepotrzebny formalny problem. Ta regulacja jest zbliżona do tego, co jest aktualnie stosowane w zakresie reklamy leków. Natomiast pamiętajmy, że tamta regulacja powstała naście lat temu, tak naprawdę w jeszcze innej rzeczywistości, mniej cyfrowej, więc postulat jest taki, żeby po prostu uprościć i skończyć ten przepis tak, że „odbywa się po uprzednim uzgodnieniu terminu spotkania”. Oczywiście zgłoszone przeze mnie propozycje prześlę za chwilę bezpośrednio na ręce podkomisji i jeżeli można, chciałbym się też zgłosić z uwagami do art. 59.</u>
<u xml:id="u-297.3" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-298">
<u xml:id="u-298.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Oczywiście propozycję proszę przesłać, ale my nie będziemy mogli w tej chwili procedować nad tą propozycją, bo nie ma podpisów posłów.</u>
<u xml:id="u-298.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie zakończyliśmy procedowanie art. 58…</u>
</div>
<div xml:id="div-299">
<u xml:id="u-299.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Być może odłożymy po prostu ust. 1 do kolejnego posiedzenia. Ewentualnie gdy w przyszłym tygodniu będzie decyzja, to na tym czyszczącym podejmiemy decyzję…</u>
</div>
<div xml:id="div-300">
<u xml:id="u-300.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy cały art. 58, czy tylko ust. 1, żebyśmy nie musieli…</u>
</div>
<div xml:id="div-301">
<u xml:id="u-301.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tylko ust. 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-302">
<u xml:id="u-302.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-302.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 58 ust. 2, 3, 4, 5, 6 został rozpatrzony, natomiast ust. 1 pozostawiamy na kolejne spotkanie. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-302.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 59. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-303">
<u xml:id="u-303.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W tym miejscu jest też poprawka pana posła, która mówi: „Za reklamę wyrobu nie uważa się: 1) katalogów handlowych lub list cenowych zawierających wyłącznie nazwę handlową, cenę wyrobu lub specyfikację techniczną; 2) informacji umieszczonych na opakowaniach oraz załączonych do opakowań wyrobów wymaganych przepisami niniejszej ustawy i rozporządzenia 2017/745 lub rozporządzenia 2017/746”. Poza tym uwag nie mamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-304">
<u xml:id="u-304.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu do art. 59.</u>
</div>
<div xml:id="div-305">
<u xml:id="u-305.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To jest też to samo stanowisko, że my wstępnie zgadzamy się na tę poprawkę jako ministerstwo, tylko nie mamy jeszcze ostatecznego stanowiska rządu w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-306">
<u xml:id="u-306.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-306.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy teraz pan Wojciech Szefke z TECHNOMED-u chciałby zabrać głos, bo już w tej chwili jest stanowisko rządu, że wrócimy do rozpatrywania tego artykułu po uzyskaniu stanowiska rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-307">
<u xml:id="u-307.0" who="#PrezeszarzaduOPPMTECHNOMEDWojciechSzefke">Nasze stanowisko będzie prezentował pan mecenas Mączyński, ale przyjmuję pani informację w tym zakresie. Tak więc dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-308">
<u xml:id="u-308.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Pozostawiamy ten artykuł bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-308.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli przechodzimy do art. 60. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-309">
<u xml:id="u-309.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-310">
<u xml:id="u-310.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-311">
<u xml:id="u-311.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-312">
<u xml:id="u-312.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 60 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-312.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 61. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-313">
<u xml:id="u-313.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu również, jeśli chodzi o ust. 1, jest poprawka: „Do obowiązków podmiotu prowadzącego reklamę wyrobu kierowaną do publicznej wiadomości…”.</u>
</div>
<div xml:id="div-314">
<u xml:id="u-314.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Takie samo stanowisko. To znaczy jako ministerstwo jesteśmy za. Jeszcze uzgadniamy na poziomie rządu. Na następne posiedzenie.</u>
</div>
<div xml:id="div-315">
<u xml:id="u-315.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 61 pozostawiamy do następnego posiedzenia.</u>
</div>
<div xml:id="div-316">
<u xml:id="u-316.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Artykuł 61 ust. 1. Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-317">
<u xml:id="u-317.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ustęp 1. A czy do pozostałych ustępów mamy uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-318">
<u xml:id="u-318.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie.</u>
</div>
<div xml:id="div-319">
<u xml:id="u-319.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Państwo nie mają.</u>
</div>
<div xml:id="div-320">
<u xml:id="u-320.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-321">
<u xml:id="u-321.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 61 ust. 1 pozostawiamy bez rozpatrzenia, a pozostałe ustępy art. 61 zostały rozpatrzone.</u>
<u xml:id="u-321.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Teraz prosi o głos pan Platta. Proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-322">
<u xml:id="u-322.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Dzień dobry. Oskar Platta, reprezentujący izbę POLMED.</u>
<u xml:id="u-322.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Ja chciałbym tylko dosłownie chwilkę. Popieramy jak najbardziej tę poprawkę. W naszej ocenie ona jest niezwykle istotna dla wszystkich firm działających w branży wyrobów medycznych. Wydaje się, że jest tu drobny błąd, bo ten ust. 1 powinien wprost odsyłać do reklamy kierowanej do publicznej wiadomości. Jest taka wątpliwość, że ust. 2 mówi, że prezes urzędu może żądać przedłożenia wzorów wyłącznie reklamy kierowanej do publicznej wiadomości, tymczasem ust. 1 nakazuje przedsiębiorcom przechowywanie wzorów wszelkiej reklamy, a nie ograniczonej tylko do reklamy kierowanej do publicznej wiadomości. Zatem w naszej ocenie warto to doprecyzować. W odmiennym przypadku spowoduje to nadmierne obowiązki dla firm z branży – będą musiały przechowywać bez potrzeby wszystkie wzory reklam, których i tak prezes urzędu nigdy nie będzie mógł żądać, bo będzie związany ust. 2 art. 61.</u>
<u xml:id="u-322.2" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-323">
<u xml:id="u-323.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tak, ale tutaj też jest poprawka. Proszę, pan minister.</u>
</div>
<div xml:id="div-324">
<u xml:id="u-324.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Ta poprawka jest właśnie w tym ust. 1: „Do obowiązków podmiotu gospodarczego prowadzącego reklamę wyrobu kierowaną do publicznej wiadomości należy przechowywanie…”. Mówiłem to, że jako Ministerstwo Zdrowia chcemy taką poprawkę poprzeć. Jeszcze uzgadniamy tę poprawkę na poziomie rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-325">
<u xml:id="u-325.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Super. Bardzo dziękujemy, panie ministrze.</u>
<u xml:id="u-325.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-326">
<u xml:id="u-326.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-326.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 61 został rozpatrzony poza ust. 1. Ustęp 1 nie został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-326.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 62. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-327">
<u xml:id="u-327.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W art. 62 mieliśmy wątpliwość do ust. 2 i do tego, co znaczy, że „podejmie je w sposób nieadekwatny”. W poprawce nr 42 jest więc propozycja, żeby to uszczegółowić, że to jest „w sposób nieadekwatny do stwarzanego zagrożenia przez wyrób, system lub zestaw zabiegowy”.</u>
</div>
<div xml:id="div-328">
<u xml:id="u-328.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-329">
<u xml:id="u-329.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-330">
<u xml:id="u-330.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-330.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To jest poprawka nr 42 do art. 62. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 42? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-330.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – 9 za, 0 przeciw, 0 wstrzymało się od głosu. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-330.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 62 są jeszcze jakieś uwagi? Nie ma. Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-331">
<u xml:id="u-331.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-332">
<u xml:id="u-332.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bez uwag. Artykuł 62 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-332.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 63. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-333">
<u xml:id="u-333.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu mamy taką kwestię, którą w ramach upoważnienia mogłybyśmy wyprostować. Wydaje się, że w ust. 3, 4 i 6 początek powinien brzmieć: „Podmiot wykonujący działalność leczniczą oraz użytkownicy wyrobów wykorzystujący wyroby do działalności gospodarczej…”. To „ch” jest zbędne w tych ustępach.</u>
</div>
<div xml:id="div-334">
<u xml:id="u-334.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu. Rozumiem, że oczywista sprawa.</u>
</div>
<div xml:id="div-335">
<u xml:id="u-335.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Oczywiście zasadne.</u>
</div>
<div xml:id="div-336">
<u xml:id="u-336.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli ta poprawka naniesiona zostanie w ramach upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-336.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrzenia art. 64. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-337">
<u xml:id="u-337.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Odnośnie do art. 64 jest propozycja zmiany w pkt 4 oraz w ust. 3. Rozumiemy, że odesłanie powinno być do całego ust. 1, czyli wszystkie te podmioty są zwane kontrolowanymi. To są dwie merytoryczne zmiany.</u>
</div>
<div xml:id="div-338">
<u xml:id="u-338.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-339">
<u xml:id="u-339.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-340">
<u xml:id="u-340.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie jest poprawka nr 42 do art. 64…</u>
</div>
<div xml:id="div-341">
<u xml:id="u-341.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Poprawka nr 43.</u>
</div>
<div xml:id="div-342">
<u xml:id="u-342.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Poprawka nr 43, przepraszam. Poprawka nr 43 do art. 64. Może ja pozwolę sobie ją przeczytać, żeby była jasność, bo trochę zamieszania się wkradło. Poprawka nr 43 do art. 64. W ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie: „4) kontroli podmiotów gospodarczych oraz ich dostawców lub podwykonawców, oraz zgodności właściwości i działania wyrobów, o których mowa w art. 93 rozporządzenia 2017/745 i art. 88 rozporządzenia 2017/746”. I w lit. b – w ust. 3 skreślić wyrazy „pkt 1–3 i 5”.</u>
<u xml:id="u-342.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 43? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-342.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – za 6, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-342.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 64 są jeszcze jakieś uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-343">
<u xml:id="u-343.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie.</u>
</div>
<div xml:id="div-344">
<u xml:id="u-344.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie ma.</u>
<u xml:id="u-344.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-345">
<u xml:id="u-345.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-346">
<u xml:id="u-346.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 64 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-346.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 65. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-347">
<u xml:id="u-347.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Odnośnie do art. 65, szanowni państwo, mielimy wątpliwość do pkt 1, czy tam nie powinno być zapisane, że chodzi o wizytowanie obiektów, lokali, terenów lub środków transportu, które dany kontrolowany wykorzystuje – i tutaj – „do swojej działalności”. Naszym zdaniem wystarczy gospodarczej lub zawodowej, bo w całej ustawie posługujemy się tymi dwiema kategoriami. Natomiast tutaj są jeszcze handlowa i rzemieślnicza. W poprawce znalazła się tylko rzemieślnicza. Pytanie, czy celowo państwo zostawiacie tę handlową działalność w tym miejscu.</u>
<u xml:id="u-347.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Analogiczna poprawka jest w art. 66… Tak, w dwóch miejscach – art. 66 ust. 5 i art. 65 pkt 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-348">
<u xml:id="u-348.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Strona rządowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-349">
<u xml:id="u-349.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Proponujemy głosować tylko nad rzemieślniczą, bo to jest działalność gospodarcza normalnie i uzgadnialiśmy wczoraj, że handlowa była OK…</u>
</div>
<div xml:id="div-350">
<u xml:id="u-350.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To może się nie zrozumieliśmy, ale to najwyższej jeszcze będziemy…</u>
</div>
<div xml:id="div-351">
<u xml:id="u-351.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy w takim razie głosujemy nad tą poprawką? Tak.</u>
<u xml:id="u-351.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 44 do art. 65 pkt 1 i do art. 66 ust. 5, w której proponuje się skreślić wyraz „rzemieślniczej”? Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-351.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 6, przeciw 0, wstrzymało się 2 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-351.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 65 są jeszcze jakiekolwiek uwagi? Nie widzę zgłoszeń.</u>
</div>
<div xml:id="div-352">
<u xml:id="u-352.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-353">
<u xml:id="u-353.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bez uwag. Artykuł 65 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-353.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 61. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-354">
<u xml:id="u-354.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Ja może jeszcze dopytam co do ust. 4 pkt 1. Na przyszłość, gdyby państwo jeszcze zastanowili się nad tym, czy tam celowo jest „lub” pomiędzy lit. b a pkt 2. Później, po pkt 2, tego „lub” już nie ma. Czy ono jest celowe? Czy nie wystarczy po prostu postawić średniki i przecinki? Ale o tym może jeszcze do kolejnego spotkania porozmawiamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-355">
<u xml:id="u-355.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-356">
<u xml:id="u-356.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To jest redakcyjna poprawka i nic nie zmienia, tak więc „lub” może nie być.</u>
</div>
<div xml:id="div-357">
<u xml:id="u-357.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli jest pozytywne. Zgadza się rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-358">
<u xml:id="u-358.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-359">
<u xml:id="u-359.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem, że to możemy na podstawie upoważnienia – czy tak? Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-360">
<u xml:id="u-360.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-361">
<u xml:id="u-361.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. To Biuro Legislacyjne zostało upoważnione do wprowadzenia tego typu poprawek. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-361.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 66 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-361.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 67. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-362">
<u xml:id="u-362.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-363">
<u xml:id="u-363.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-364">
<u xml:id="u-364.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-365">
<u xml:id="u-365.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-365.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 67 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-365.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 68. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-366">
<u xml:id="u-366.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, była korekta tego wyrazu „przedkłada” na składa” – i to była jedyna rzecz, która tutaj była, ale była przyjęta.</u>
</div>
<div xml:id="div-367">
<u xml:id="u-367.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-368">
<u xml:id="u-368.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-369">
<u xml:id="u-369.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli akceptuje…</u>
</div>
<div xml:id="div-370">
<u xml:id="u-370.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To było już przyjęte.</u>
</div>
<div xml:id="div-371">
<u xml:id="u-371.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Aha, to było już przyjęte. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-371.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 68 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-371.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 69.</u>
</div>
<div xml:id="div-372">
<u xml:id="u-372.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-373">
<u xml:id="u-373.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-374">
<u xml:id="u-374.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-375">
<u xml:id="u-375.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 69 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-375.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 70. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-376">
<u xml:id="u-376.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest propozycja korekty odesłania w ust. 4, ponieważ w ust. 1 jest mowa o „podmiotach i instytucjach zdrowia publicznego”, więc w ust. 4 również powinniśmy zapisać – to jest poprawka nr 46, drobna korekta – „przez podmiot lub instytucję, o których mowa w ust. 1”.</u>
</div>
<div xml:id="div-377">
<u xml:id="u-377.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-378">
<u xml:id="u-378.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-379">
<u xml:id="u-379.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 46, polegającą na tym, żeby w art. 70 ust. 4 wyrazy „ podmiot, o którym mowa” zastąpić wyrazami „podmiot lub instytucja, o których mowa…”. Kto z państwa…</u>
</div>
<div xml:id="div-380">
<u xml:id="u-380.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Drobna korekta językowa…</u>
</div>
<div xml:id="div-381">
<u xml:id="u-381.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ale jak ma być – „podmiot lub instytucję, o których mowa…”.</u>
<u xml:id="u-381.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-381.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-381.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 70 są jeszcze jakieś uwagi? Nie widzę zgłoszeń.</u>
</div>
<div xml:id="div-382">
<u xml:id="u-382.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-383">
<u xml:id="u-383.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 70 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-383.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 71. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-384">
<u xml:id="u-384.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, tutaj mieliśmy wątpliwość, że chodzi tylko o zakres kontroli uregulowany w niniejszym rozdziale. Jest propozycja poprawki nr 47, tylko nasze pytanie jest takie, czy powinniśmy zostawić wyrazy „o których mowa w niniejszym rozdziale”.</u>
<u xml:id="u-384.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Ja może odczytam, jak by ten przepis brzmiał po poprawce. To byłoby tak: „W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do kontroli, o których mowa w niniejszym rozdziale, stosuje się przepisy rozdziału 5 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców”. Czy nie wystarczyłoby zapisać: „W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do kontroli stosuje się przepisy rozdziału 5”?</u>
</div>
<div xml:id="div-385">
<u xml:id="u-385.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-386">
<u xml:id="u-386.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Proponujemy, żebyśmy jeszcze nad tym się zastanowili.</u>
</div>
<div xml:id="div-387">
<u xml:id="u-387.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To odłóżmy ten jeden artykuł.</u>
</div>
<div xml:id="div-388">
<u xml:id="u-388.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 71 zostawiamy bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-388.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do art. 72. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-389">
<u xml:id="u-389.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tutaj mamy taką propozycję w zasadzie językową, w ramach upoważnienia. Ponieważ wyraz „złożenie” powtarza się w każdym punkcie, to powinien być ujęty na początku przepisu. Czyli „Opłacie podlega złożenie” i później „wniosku…; wniosku…; powiadomienia…;” w kolejnych punktach. To jest poprawka nr 48, ale – tak jak mówię – to możemy w ramach upoważnienia poprawić.</u>
</div>
<div xml:id="div-390">
<u xml:id="u-390.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-391">
<u xml:id="u-391.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Według nas upoważnienie oczywiście, żeby mniej drukować wyrazów.</u>
</div>
<div xml:id="div-392">
<u xml:id="u-392.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję. Czyli na podstawie upoważnienia zostanie wprowadzona zmiana.</u>
<u xml:id="u-392.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 72 są jeszcze jakieś uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-393">
<u xml:id="u-393.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-394">
<u xml:id="u-394.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-394.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozpatrzyliśmy art. 72.</u>
<u xml:id="u-394.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 73. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-395">
<u xml:id="u-395.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-396">
<u xml:id="u-396.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-397">
<u xml:id="u-397.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag. I jesteśmy już w połowie.</u>
</div>
<div xml:id="div-398">
<u xml:id="u-398.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Cenna uwaga.</u>
<u xml:id="u-398.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozpatrzony został art. 73.</u>
<u xml:id="u-398.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 74. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-399">
<u xml:id="u-399.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w tym artykule mieliśmy uwagę do ust. 3. To znaczy naszym zdaniem to troszeczkę za szeroko: „Kto w ramach instytucji zdrowia publicznego używa wyrobu…”. Jest więc propozycja poprawki nr 49, żeby wyrazy „Kto w ramach instytucji zdrowia publicznego” zastąpić wyrazami „Instytucja zdrowia publicznego, która produkuje lub używa wyroby, które nie spełniają warunków…” – i dalej bez zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-400">
<u xml:id="u-400.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-401">
<u xml:id="u-401.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-402">
<u xml:id="u-402.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-402.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przechodzimy do głosowania nad poprawką nr 49, która dotyczy art. 74 ust. 3. Wyrazy „Kto w ramach instytucji zdrowia publicznego” proponuje się zastąpić wyrazami „Instytucja zdrowia publicznego, która…”. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-402.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-402.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 74… Biuro Legislacyjne nie ma uwag. Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-403">
<u xml:id="u-403.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-404">
<u xml:id="u-404.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bez uwag. Natomiast odnośnie do tego artykułu zgłosiło się kilku mówców. Bardzo proszę przedstawiciela POLMED-u. Pan Luty, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-405">
<u xml:id="u-405.0" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Bardzo dziękuję. Szanowni państwo, dziękuję za głos.</u>
<u xml:id="u-405.1" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Temat kar rozpoczyna art. 74. Ten temat będzie się ciągnął pewnie przez następne minuty, a może godziny tego posiedzenia, dlatego bardzo ważne jest to, żeby na początku to podkreślić, bo myślę, że branża reprezentowana tutaj przez różne podmioty będzie mówiła w miarę jednolicie o tym problemie. Zatem w szczególny sposób chciałbym zwrócić się do pań posłanek i panów posłów o szczególną uwagę w tym zakresie. To jest temat, który był sygnalizowany od początku jako najważniejszy dla całej branży producentów, dystrybutorów wyrobów medycznych w Polsce.</u>
<u xml:id="u-405.2" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Jest to jednocześnie temat najbardziej emocjonalny, dlatego że kary zaprojektowane przez projektodawcę są niezwykle wysokie, jedne z najwyższych, jakie w porównaniu można odnaleźć. Czyli na przykład jeżeli mamy środki ochrony indywidualnej, takie jak rękawice, maski, to kara dotycząca wyrobów medycznych jest pięćdziesięciokrotnie wyższa. Tam jest 100 tys., tu jest maksymalnie 5 mln. Dlatego większość tych uwag, które za chwilę zostaną państwu przedstawione, w tym uwag mojej organizacji, izby POLMED, zmierza generalnie do tego, żeby prosić państwa o łaskę, łaskawość, miłosierdzie i o to, żeby te kary zredukować tudzież wprowadzić elementy, które będą mogły te kary zracjonalizować, jeżeli chodzi o ich wysokość.</u>
<u xml:id="u-405.3" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">W związku z tym w imieniu izby POLMED przedstawiam dwie prośby do szanownych państwa. Pierwsza prośba jest taka, żeby już w art. 74 ust. 1 wprowadzić zmianę, która by polegała na wyrzuceniu z tego przepisu wyrazów „lub wprowadza do używania”. Dlaczego? Otóż jest to niestety terminologiczna potyczka z rozporządzeniem unijnym, dość trudna. Ja przyznam szczerze, że nie mamy teraz czasu na żaden kurs w tym zakresie, ale powiem państwu pokrótce, że do obrotu wprowadza zawsze producent. Czyli ta fabryka – w pewnym uproszczeniu – która wprowadza na rynek unijny produkt, wprowadza to do obrotu. Natomiast wprowadzić do używania może producent, bo to jest moment, w którym po raz pierwszy dany produkt trafia do użytkownika, ale może też dystrybutor. Jeżeli więc zostawimy ten przepis, to ta potężna kara pięciomilionowa dotyczy producentów, ale również dystrybutorów, którzy są zlokalizowani w Polsce i nie powinni mieć takiego ciężaru na sobie, żeby ponosić karę analogiczną w tym zakresie. Jest to więc prośba o to – raz jeszcze powiem – żeby państwo posłowie rozważyli wyrzucenie tych wyrazów „wprowadza do używania”, bo one są nadmiarowe.</u>
<u xml:id="u-405.4" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Druga prośba izby POLMED wiąże się z tym, żeby w ogóle rozważyć, szanowni państwo, czy tych kar po prostu nie zredukować o połowę. Wszystkich kar, jakie są w tych przepisach, tak żeby było sprawiedliwie, po równo i o połowę w dół.</u>
<u xml:id="u-405.5" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Wreszcie trzecia, ostatnia, prośba nie wiąże się wprost z art. 74, ale dotyczy art. 104. Artykuł 104 co prawda jest jeszcze 30 przepisów przed nami, ale ja już teraz pozwolę sobie słowo na ten temat powiedzieć. Dlaczego? Dlatego, szanowni państwo, że art. 104 to jest ten artykuł, który klamrą zamyka te wszystkie kary i zawarte w nim mogą być zasady miarkowania tudzież ustalania wysokości tych kar w sposób racjonalny. Ja wiem, że jest w tym zakresie zgłoszona poprawka. Serdecznie proszę państwa – i też stronę rządową – o uwzględnienie tych słusznych postulatów w tym zakresie, dlatego że bardzo sensownym pomysłem wydaje się być to, żeby te kary przepisem ustawowym w art. 104 zracjonalizować w taki sposób, żeby można było powiedzieć, że w przypadku, gdy naruszenie przez przedsiębiorcę jakichkolwiek reguł nie skutkuje żadnym zagrożeniem dla życia lub zdrowia człowieka, to nie ma sensu nakładać pięciomilionowej kary. O wiele lepsze byłoby wprowadzenie wtedy dziesięcioprocentowego pułapu, czyli wprowadzenie przepisu, który stanowi, że w sytuacji, kiedy nie ma zagrożenia dla człowieka, dla jego życia, zdrowia, może być zastosowane 10% maksymalnej kary.</u>
<u xml:id="u-405.6" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">W ostatnim zdaniu chciałbym powiedzieć, szanowni państwo – bo ten temat na pewno będzie też omawiany przez koleżanki i kolegów – tak jak powiedziałem na ostatnim posiedzeniu, że te kary, które są wymierzone w przedsiębiorców, będą biły w polskich przedsiębiorców. W dużej mierze będą przez nich najbardziej odczuwalne, dlatego że producenci dużych sprzętów szpitalnych, podmioty, które oczywiście dysponują też sporymi zasobami, w dużej części są zlokalizowane poza granicami Polski. W Polsce są innowacyjni producenci mali i średniej wielkości. Bardzo duży jest też udział polskich hurtowników, dystrybutorów w budowaniu polskiego PKB i te kary tak naprawdę będą zasadniczo odczuwalne najbardziej tutaj, w Polsce, czyli będą atakowały ten innowacyjny, bardzo ważny przemysł, o którym premier Morawiecki mówił, że jest jednym z najważniejszych w Polsce. Tak więc uprzejmie proszę o wzięcie tego pod uwagę.</u>
<u xml:id="u-405.7" who="#EkspertprawnyOgolnopolskiejIzbyGospodarczejWyrobowMedycznychPOLMEDOskarLuty">Bardzo dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-406">
<u xml:id="u-406.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Szanowni państwo, ponieważ do dyskusji w tym punkcie zgłosiło się co najmniej pięć, sześć osób, a podejrzewam, że wszystkie państwa wypowiedzi będą dotyczyły kar, w związku z powyższym poprosiłabym pana ministra, żeby w tej chwili skomentował tę wypowiedź, a myślę, to też rozwieje pewne wątpliwości, które państwo będą chcieli zgłosić w kolejnych wypowiedziach. Ponieważ jeszcze sporo artykułów przed nami, chciałbym, żebyśmy płynnie przeszli do procedowania innych, ale ta sprawa jest bardzo ważna. Oczywiście my wiemy o tym, jaką może stanowić uciążliwość, dlatego wola jakichś zmian jest chyba ze strony rządu dosyć duża. Bardzo proszę, panie ministrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-407">
<u xml:id="u-407.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dziękuję bardzo serdecznie pani przewodniczącej. Zgodnie z tym, co zadeklarowaliśmy na pierwszym posiedzeniu podkomisji… Ten temat zajął nam 2/3 pierwszego posiedzenia podkomisji. Ten rozdział związany z karami i ta część związana z wysokością kar i zasadnością oraz uzasadnianiem tych kar – to był główny element. Obiecaliśmy, że przeanalizujemy sytuację z branżą.</u>
<u xml:id="u-407.1" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Urząd rejestracji spotkał się z przedstawicielami branży i były dwa kierunki możliwych rozważań. Pierwszy to zmiana prawie wszystkich zapisów i ustępów w rozdziale 16 dotyczących administracyjnych kar pieniężnych. Drugi to opcja, która – tak jak pan mecenas powiedział – klamrą zamyka cały ten rozdział na zasadzie miarkowania kary, uzasadniania kary. To jest art. 104. Po uzgodnieniach została zaproponowana przez posłów poprawka. Tak jak też powiedziałem, ministerstwo pozytywnie odnosi się do tej poprawki uzgodnionej z branżą i przedstawionej przez posłów, jednakże jeszcze ostatecznego stanowiska rządu nie mamy.</u>
<u xml:id="u-407.2" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Ta poprawka dotyczy dopisania ust. 1a w art. 104, kiedy obniża się te wszystkie kary dotyczące wszystkich artykułów. Są tam wymienione art. 74, 75, 77, 78, 79, 81, 82, 86, 88, 92, 93, 94, 96, 98 oraz 103, że wymierzamy karę nie wyższą niż 10% maksymalnego wymiaru kary za dany czyn, jeżeli naruszenie będące podstawą nałożenia kary nie mogło powodować zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników, pacjentów. To w przypadku pierwszym, tej najważniejszej części, czyli niezwiązane z zagrożeniem życia. A w przypadku, jeśli jest naruszenie powtórne, recydywa tego naruszenia, to za drugim razem kara nie może być wyższa niż 50% maksymalnego wymiaru kary w określonych, wyżej wymienionych artykułach.</u>
<u xml:id="u-407.3" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak więc taka jest propozycja zbiorcza, która cały ten rozdział o karach miałaby dramatycznie zmniejszyć i w tym momencie wspierać bardzo znacząco branżę wyrobów medycznych, zgodnie z tym, co zostało przedstawione przez premiera. Wiemy, że to jest branża bardzo istotna dla rynku. No i uważam, że to, co pan mecenas powiedział o definicjach Ministerstwa Zdrowia, że oczekuje, że ministerstwo tak się zachowa – tak będziemy realizować.</u>
</div>
<div xml:id="div-408">
<u xml:id="u-408.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Myślę, że wypowiedź pana ministra dużo wyjaśnia.</u>
<u xml:id="u-408.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Zgłosiło się jeszcze kilka osób. Rozumiem, że państwo jeszcze chcieliby uzupełnić swoje wypowiedzi. W takim razie oddaję głos przedstawicielowi TechMed…</u>
</div>
<div xml:id="div-409">
<u xml:id="u-409.0" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">TECHNOMED.</u>
</div>
<div xml:id="div-410">
<u xml:id="u-410.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">TECHNOMED, przepraszam. Pan Grzegorz Mączyński.</u>
</div>
<div xml:id="div-411">
<u xml:id="u-411.0" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Tak, Grzegorz Mączyński, reprezentujący TECHNOMED.</u>
<u xml:id="u-411.1" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Tylko uzupełnienie, bo oczywiście przedmówcy i pan minister wskazali na te kwestie dotyczące kar. Natomiast pamiętajmy jeszcze o jednej rzeczy, że rynek mierzy się teraz ze zmianami regulacyjnymi tych rozporządzeń tzw. MDR 2017/745 i 2017/746. To jest ogromna zmiana, jeżeli chodzi o kwestie jakości, nadzoru nad rynkiem, bezpieczeństwa itd. To będzie też wymagało poniesienia określonych kosztów po stronie dystrybutorów, importerów czy wytwórców, więc jeszcze dodatkowe obciążenie karami, potencjalnie chociażby, będzie bardzo problematyczne, a może mieć nawet czasami efekt mrożący w przypadku części produktów. Po prostu nie będzie się opłacało podejmować jakichś aktywności, bo będzie to zagrożone taką sankcją. Nie wiemy, czy to nawet nie będzie ta najwyższa kara 5 mln zł, która pada w art. 74. Oczywiście wiadomo, będzie miarkowanie, będzie badanie sprawy przez organ, ale nadal ta kara będzie gdzieś zawieszona.</u>
<u xml:id="u-411.2" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Jako organizacja zaproponowaliśmy już wcześniej w stanowisku, i to podtrzymujemy, przynajmniej na początku życia tych regulacji nowej, projektowanej ustawy o wyrobach medycznych, żeby – i wydaje mi się, że może nawet przebiję mojego poprzednika, który o tym mówił – zdjąć po prostu jedno zero z każdej kary, z każdej strony. Nadal to są kwoty, które do wyobraźni przemawiają, bo chociażby w art. 74 zamiast 5 mln mamy 500 tys. Nadal to jest koszt potencjalnie bardzo duży, a oczywiście może być adekwatny do przewinienia. Czyli to jest jakby pierwsza uwaga i propozycja, żeby jednak nawet mocniej te kary obniżyć.</u>
<u xml:id="u-411.3" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Druga jest taka, żeby w trakcie prac i dyskusji, które będą toczyły się w odniesieniu do artykułów, pomyśleć, że naprawdę potrzebne są te wszystkie kary, dlatego że mamy 29 artykułów – jeżeli dobrze policzyłem – to jest prawie 1/4 całego aktu. Wydaje mi się, że jeśli chodzi o kary pieniężne w tej ustawie, to jest to rekord w skali legislacji polskiej albo przynajmniej na podium ta regulacja stoi. Może więc warto zobaczyć, czy nie mierzymy się w tym momencie z rynkiem jeszcze bardziej problematycznym z punktu widzenia bezpieczeństwa prowadzenia działalności gospodarczej i zagrożenia sankcjami niż rynek leków, który jest też bardzo sensytywny, a tam te kary są na zupełnie innym poziomie i też praktyka zupełnie inaczej wygląda. Tak więc to tytułem takiego ogólnego zwrócenia uwagi na wszystkie te kwestie dotyczące sankcji.</u>
<u xml:id="u-411.4" who="#PrzedstawicielOPPMTECHNOMEDGrzegorzMaczynski">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-412">
<u xml:id="u-412.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo, ale myślę, że to, co proponuje rząd, to jest takie dalekie wyjście w kierunku państwa oczekiwań, bo przecież ta propozycja – tak myślę – jest bardzo ugodowa. Natomiast musimy też pamiętać, że niestosowanie się do przepisów tejże ustawy może spowodować zagrożenie życia i zdrowia pacjentów. To też trzeba brać pod uwagę.</u>
<u xml:id="u-412.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jeszcze przedstawiciel „Farmacji Polskiej”. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-413">
<u xml:id="u-413.0" who="#PrzedstawicielIzbyGospodarczejFarmacjaPolskaWaleryArnaudow">Dzień dobry. Adwokat Walery Arnaudow, Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”. Bardzo dziękuję za możliwość zabrania głosu.</u>
<u xml:id="u-413.1" who="#PrzedstawicielIzbyGospodarczejFarmacjaPolskaWaleryArnaudow">Szanowni państwo, ja powiem krótko, żeby nie powtarzać po moich przedmówcach, z którymi się zgadzam. Wydaje mi się, że kluczowe jest spojrzenie na jeszcze jeden aspekt, jeśli chodzi o kary. Jak państwo wiedzą, po tej redukcji do 10%, o której pan minister wspomniał, to nadal jest 500 tys. 500 tys. na rynku farmaceutycznym, gdzie mamy przedsiębiorców mocno zdefiniowanych – wytwórcy, hurtownie, apteki. To jest grono znane nam. Kary tam też są miarkowane. Najwyższą, z tego co pamiętam, jest 500 tys. Uważam więc, że państwo powinni wysłuchać przede wszystkim osób, które będą mówić po mnie, reprezentujących protetyków, techników itd., bo to są osoby fizyczne, osoby indywidualne, które biorąc pod uwagę całokształt regulacji MDR, mogą mieć różne statusy. To jest dla nich nowe, że oni nagle ze swojej pracy rzemieślniczej, indywidualnej stają się podmiotami, które mogą być dotknięte karami nawet do 500 tys. – przy tej redukcji, o której pan minister powiedział. Zachęcam więc państwa, posłanki i posłów oraz pana ministra, do ponownej refleksji tylko w tym zakresie, pod kątem tych podmiotów, które stają się targetem, jeśli chodzi o te kary.</u>
<u xml:id="u-413.2" who="#PrzedstawicielIzbyGospodarczejFarmacjaPolskaWaleryArnaudow">Bardzo dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-414">
<u xml:id="u-414.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Szanowni państwo, bardzo proszę o zwięzłe wypowiedzi.</u>
<u xml:id="u-414.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Teraz oddaję głos przedstawicielowi Izby Gospodarczej Techników Dentystycznych. Pani Subotowicz, bardzo proszę. Jest obecna pani Subotowicz? Bardzo proszę.</u>
<u xml:id="u-414.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Proszę uruchomić mikrofon, bo nie słyszymy pani. Dalej pani nie słyszymy. Nieaktywny jest mikrofon. To może spróbujemy za chwilę.</u>
<u xml:id="u-414.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Natomiast jeszcze odnośnie do art. 74 chciał się wypowiedzieć przedstawiciel Polskiego Stowarzyszenia Protetyków Słuchu. Bardzo proszę, pan Kwiatkowski.</u>
</div>
<div xml:id="div-415">
<u xml:id="u-415.0" who="#CzlonekzarzaduPolskiegoStowarzyszeniaProtetykowSluchuAndrzejKwiatkowski">Dzień dobry.</u>
</div>
<div xml:id="div-416">
<u xml:id="u-416.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dzień dobry. Proszę bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-417">
<u xml:id="u-417.0" who="#CzlonekzarzaduPolskiegoStowarzyszeniaProtetykowSluchuAndrzejKwiatkowski">Nazywam się Andrzej Kwiatkowski. Jestem członkiem zarządu Polskiego Stowarzyszenia Protetyków Słuchu. Postaram się szybciutko.</u>
<u xml:id="u-417.1" who="#CzlonekzarzaduPolskiegoStowarzyszeniaProtetykowSluchuAndrzejKwiatkowski">Jest nas około 2,5 tys. Jest to młoda nauka, od 25 lat na polskim rynku. Ja jestem 20 lat w branży. Większość firm, które prowadzimy, to są firmy jednoosobowe. Ja prowadzę na przykład z małżonką. Zatrudnialiśmy trzech protetyków. W tej chwili zatrudniamy dwóch z powodu COVID-u. Chciałbym natomiast powiedzieć, że jest około 1200 gabinetów na polskim rynku, z tego około 40% to małe firmy indywidualne, zatem ta kara, wspominając tylko o 500 tys., bardzo często przewyższa nasze obroty roczne lub przychód, jeśli już ktoś jest na ryczałcie.</u>
<u xml:id="u-417.2" who="#CzlonekzarzaduPolskiegoStowarzyszeniaProtetykowSluchuAndrzejKwiatkowski">W związku z tym pod tym względem, że my również produkujemy czy wyrabiamy wkładki indywidualne dla pacjentów, jest to dla nas rzecz nie do wyobrażenia i musielibyśmy pewnie firmę zamykać, dom sprzedać, gdyby zdarzyła się taka kara. Prosilibyśmy, aby nas głos też został usłyszany. Wiemy, że jesteśmy w małej grupie, ale jedynej na polskim rynku, która może na dzień dzisiejszy pomóc osobom niedosłyszącym.</u>
<u xml:id="u-417.3" who="#CzlonekzarzaduPolskiegoStowarzyszeniaProtetykowSluchuAndrzejKwiatkowski">Dziękuję ślicznie za głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-418">
<u xml:id="u-418.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję. Pan minister z pracownikami tu się przysłuchują i myślę, że też wezmą pod uwagę państwa propozycje.</u>
<u xml:id="u-418.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Chciałabym zapytać, czy pani Subotowicz już ma… Nie słyszymy dalej. Niestety. Nie możemy pani wysłuchać. Czyli odnośnie do art. 74 już wszystkie osoby miały możliwość wypowiedzenia się. Czy mamy jeszcze łączność z panią Subotowicz?</u>
<u xml:id="u-418.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Aha, przepraszam, mamy jeszcze przedstawiciela Związku Aptek Franczyzowych. Pan Łukasz Fijałkowski.</u>
</div>
<div xml:id="div-419">
<u xml:id="u-419.0" who="#CzlonekSaduKolezenskiegoZwiazkuAptekFranczyzowychLukaszFijalkowski">Bardzo dziękuję. Reprezentuję Związek Aptek Franczyzowych, grupę przedsiębiorców, którzy prowadzą apteki ogólnodostępne. Też krótko – rozumiem, że jest jeszcze dużo artykułów do przepracowania.</u>
<u xml:id="u-419.1" who="#CzlonekSaduKolezenskiegoZwiazkuAptekFranczyzowychLukaszFijalkowski">Odnośnie do tego, co powiedział pan mecenas Walery Arnaudow, my właśnie stajemy się takim dystrybutorem w rozumieniu ustawy. Oczywiście jakość jest bardzo ważna i jako farmaceuci dokładamy bardzo wiele starań, żeby pilnować tej jakości, żeby wydawane z apteki wyroby medyczne spełniały jakość. Odkąd tylko został wprowadzony MDR, przygotowujemy się do sprawdzania, czy to metodą doboru próby, i już weryfikujemy, czy przyjmowane dostawy wyrobów medycznych spełniają wszelkie standardy.</u>
<u xml:id="u-419.2" who="#CzlonekSaduKolezenskiegoZwiazkuAptekFranczyzowychLukaszFijalkowski">A właśnie à propos kar, w naszej opinii one też są wysoce niewspółmierne. Są bardzo wysokie dla wszystkich dystrybutorów. To, co powiedział pan minister Miłkowski – bardzo nas cieszy, że zostało to zauważone, że jeżeli nie ma zagrożenia życia, to te kary powinny być niższe.</u>
<u xml:id="u-419.3" who="#CzlonekSaduKolezenskiegoZwiazkuAptekFranczyzowychLukaszFijalkowski">Chciałbym wskazać, że często jako apteki my także nie mamy dostępu do pełnej dokumentacji, która jest tylko u producenta, więc oczywiście metodą doboru próby możemy sprawdzać, czy jest informacja w języku polskim, czy są spełnione wszelkie standardy, ale patrząc na ilości wyrobów aptecznych wydawanych z wielu aptek – nie jesteśmy w stanie sprawdzić każdego pojedynczego opakowania. A chyba się nie mylę – to już może państwo prawnicy się wypowiedzą – ja nie widzę, żeby w ustawie było wspomniane, że jest możliwość sprawdzania metodą doboru próby, a w przepisach europejskich, w MDR jest wspomniane, że jedną z metod jest właśnie sprawdzanie odpowiednio próbkowaniem. Pragnę więc zwrócić uwagę, żeby te przepisy nie były aż tak restrykcyjne. Oczywiście, żeby uwzględniały jakość i bezpieczeństwo pacjentów, ale nie uderzyły zbyt mocno w przedsiębiorców.</u>
<u xml:id="u-419.4" who="#CzlonekSaduKolezenskiegoZwiazkuAptekFranczyzowychLukaszFijalkowski">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-420">
<u xml:id="u-420.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-420.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jeszcze przedstawiciel Pracodawców RP. Pan Krzyżanowski, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-421">
<u xml:id="u-421.0" who="#EkspertPracodawcowRPJuliuszKrzyzanowski">Dzień dobry. Szanowni państwo, Juliusz Krzyżanowski, Pracodawcy RP. Bardzo dziękuję za umożliwienie wypowiedzenia się.</u>
<u xml:id="u-421.1" who="#EkspertPracodawcowRPJuliuszKrzyzanowski">W pierwszej kolejności w imieniu Pracodawców RP chciałbym podziękować panu ministrowi i prezesowi urzędu za przychylne podejście do wprowadzenia poprawki w art. 104. To jest niewątpliwie ważna zmiana, na której branży niezmiernie zależało.</u>
<u xml:id="u-421.2" who="#EkspertPracodawcowRPJuliuszKrzyzanowski">Nie chcąc też nadmiernie wchodzić w szczegóły, o których już moi przedmówcy powiedzieli wcześniej, chciałbym mimo wszystko zwrócić uwagę na apel, który między innymi Pracodawcy RP wystosowali na początku procedowania tego projektu w Sejmie w zakresie kar, ponieważ pomimo tego, że wprowadzimy nowy przepis umożliwiający ich miarkowanie, to w dalszym ciągu ich maksymalny wymiar w niektórych przypadkach będzie niezmiernie wysoki. W związku z tym bardzo prosimy o pochylenie się jeszcze raz nad maksymalnym wymiarem kar, który na dzień dzisiejszy w tym projekcie jest przewidziany, i rozważenie ich odpowiedniego obniżenia pomimo wprowadzenia odpowiedniej poprawki w art. 104.</u>
<u xml:id="u-421.3" who="#EkspertPracodawcowRPJuliuszKrzyzanowski">Bardzo dziękuję. Do usłyszenia.</u>
</div>
<div xml:id="div-422">
<u xml:id="u-422.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-422.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jeszcze bardzo proszę o zabranie głosu przedstawiciela MedTech. Józef Jakubiec, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-423">
<u xml:id="u-423.0" who="#DyrektorgeneralnyMedTechPolskaJozefJakubiec">Szanowna pani przewodnicząca, szanowni posłowie, ja tylko gwoli uzupełnienia, w jakim przedziale w Europie w tej chwili tego rodzaju kary są wyznaczane. Przeanalizowałem osiem czy dziewięć krajów, żebyśmy wiedzieli, jaka to jest przestrzeń. Najniższa kara, jaką znalazłem, to jest 2,5 tys. euro. Kara najwyższa – 128 tys. euro. Szwajcaria – 50 tys. CHF. Wyjątkiem są nasi sąsiedzi, Czesi, u których być może w związku z innymi karami, które mogą gdzieś indziej płacić, jest to pomiędzy 8 tys. a 1,2 tys. W związku z tym ta przestrzeń kar w Europie jest w jakiś sposób zdefiniowana i liczymy, że to, co zaproponowało ministerstwo, chyba zmieści się w tych karach w maksymalnym zakresie. Dziękujemy więc za tę propozycję. Postaramy się tylko te 10% przeliczyć, jak to będzie w stosunku do przewinienia, jakie może na rynku zaistnieć.</u>
<u xml:id="u-423.1" who="#DyrektorgeneralnyMedTechPolskaJozefJakubiec">Bardzo serdecznie dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-424">
<u xml:id="u-424.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-424.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy z panią Subotowicz mamy już łączność? Czy się słyszymy?</u>
</div>
<div xml:id="div-425">
<u xml:id="u-425.0" who="#CzlonekradyIzbyGospodarczejTechnikowDentystycznychKatarzynaSubotowicz">Może już teraz się uda…</u>
</div>
<div xml:id="div-426">
<u xml:id="u-426.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">O tak, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-427">
<u xml:id="u-427.0" who="#CzlonekradyIzbyGospodarczejTechnikowDentystycznychKatarzynaSubotowicz">Słychać mnie?</u>
</div>
<div xml:id="div-428">
<u xml:id="u-428.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tak, słychać teraz.</u>
</div>
<div xml:id="div-429">
<u xml:id="u-429.0" who="#CzlonekradyIzbyGospodarczejTechnikowDentystycznychKatarzynaSubotowicz">Dzień dobry państwu. Chciałabym tylko zająć moment w imieniu techników dentystycznych. Nas jest troszkę więcej niż protetyków słuchu – około 9–10 tys. Najczęściej są to działalności małe, działalności gospodarcze prowadzone przez pojedyncze osoby lub też zatrudniające po kilka osób. Rzeczywiście takie kary, które przewidywane są w tych artykułach, spowodują, że po prostu przestaniemy istnieć, przestaniemy funkcjonować.</u>
<u xml:id="u-429.1" who="#CzlonekradyIzbyGospodarczejTechnikowDentystycznychKatarzynaSubotowicz">Szanowni państwo posłanki i posłowie, my prowadzimy działalności, których rentowność jest na poziomie 10–12% i za swoje usługi bierzemy naprawdę niewielkie wynagrodzenie. Zatem, biorąc pod uwagę te kary, nie bylibyśmy w stanie przetrwać, gdyby to było możliwe. Tak jak mówił przed chwilą mój przedmówca, te kary są bardzo zróżnicowane w innych krajach Europy, jeśli więc to można podzielić, wyłączyć, rozdzielić, to naprawdę będziemy wdzięczni, dlatego że pracownie protetyczne, inwestujące bardzo dużo pieniędzy w działalność relatywnie do kar, nie byłyby w stanie funkcjonować.</u>
<u xml:id="u-429.2" who="#CzlonekradyIzbyGospodarczejTechnikowDentystycznychKatarzynaSubotowicz">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-430">
<u xml:id="u-430.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-430.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tutaj autorzy projektu, przedstawiciele ministerstwa, wysłuchali szczegółowo państwa uwag, więc myślę, że przy ostatecznym stanowisku dotyczącym kar zapewne każda z tych uwag będzie co najmniej rozważona.</u>
<u xml:id="u-430.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozpatrywaliśmy art. 74. Czy mają państwo jeszcze jakieś uwagi? Nie ma Biuro Legislacyjne, rząd chyba też nie ma – czy tak? Artykuł 74.</u>
</div>
<div xml:id="div-431">
<u xml:id="u-431.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie, nie ma.</u>
</div>
<div xml:id="div-432">
<u xml:id="u-432.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Nie ma uwag. Artykuł 74 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-432.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 75. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-433">
<u xml:id="u-433.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w art. 75 pkt 5 wydają się zbędne powtórzone spójniki „lub”, natomiast w poprawce mimo wszystko pozostają spójniki „lub”: „lub nie aktualizuje na bieżąco, lub nie ulepsza systematycznie systemu zarządzania”. Chciałybyśmy zapytać, czy to jest celowe, bo może jeszcze w trybie roboczym uda się nam to uzgodnić. Wydaje się, że wystarczyłoby zapisać: wbrew obowiązkowi określonemu w art. 10 ust. 9 rozporządzenia… lub art. 10 ust. 8 rozporządzenia… nie ustanawia, nie dokumentuje, nie wdraża, nie utrzymuje, nie aktualizuje na bieżąco lub nie ulepsza systematycznie systemu zarządzania jakością w najskuteczniejszy sposób – szczególnie że taka technika jest też zastosowana w pkt 1.</u>
<u xml:id="u-433.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Kolejna poprawka, w pkt 6, dotyczy zastąpienia spójnika. Chodzi o to, że wystarczy: nie wdrożyć lub nie aktualizować. Nie muszą to być obie czynności. To chyba jest niemożliwe, żeby obie te czynności były niewykonane jednocześnie.</u>
<u xml:id="u-433.2" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Jest również propozycja, aby w pkt 7 spójnik „oraz” zastąpić „lub”, ponieważ w tych przepisach dotyczących kar pieniężnych wystarczy jedna czynność niewykonana, a nie dwie łącznie. O tym mówi poprawka nr 50.</u>
</div>
<div xml:id="div-434">
<u xml:id="u-434.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-435">
<u xml:id="u-435.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się na wszystkie te trzy poprawki z rozszerzeniem, czyli „lub” w kolejnych dwóch punktach w pkt 5.</u>
</div>
<div xml:id="div-436">
<u xml:id="u-436.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Będziemy głosować, bo to nie w ramach upoważnienia. Czy tak?</u>
<u xml:id="u-436.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 50, dotyczącej art. 75 ust. 1? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-436.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – za 5, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-436.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 75 ktoś jeszcze ma uwagi? Biuro Legislacyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-437">
<u xml:id="u-437.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-438">
<u xml:id="u-438.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd bez uwag. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-438.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 75 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-438.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 76. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-439">
<u xml:id="u-439.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-440">
<u xml:id="u-440.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-441">
<u xml:id="u-441.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-442">
<u xml:id="u-442.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-442.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 76 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-442.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 77. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-443">
<u xml:id="u-443.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w art. 77 mieliśmy wątpliwość do ust. 1 pkt 2. Jest propozycja zmiany w poprawce nr 51, żeby rozpisać to w literach. Natomiast wydaje nam się, że w lit. c – tak szło od przedłożenia, a wcześniej to umknęło – chodzi chyba o to, że „zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności lub adresu, pod którym można się z nim skontaktować”, bo to dotyczy importera, a nie liczby mnogiej. Także tylko taka drobna korekta.</u>
</div>
<div xml:id="div-444">
<u xml:id="u-444.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-445">
<u xml:id="u-445.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Całkowicie się zgadzamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-446">
<u xml:id="u-446.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Z treścią całej tej poprawki nr 51.</u>
</div>
<div xml:id="div-447">
<u xml:id="u-447.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-448">
<u xml:id="u-448.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-448.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 51 dotyczącej art. 77 pkt 2? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-448.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – za 4, przeciw 0, wstrzymało się 3. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-448.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy to art. 77 są jeszcze inne uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-449">
<u xml:id="u-449.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-450">
<u xml:id="u-450.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Biuro nie ma – czy tak?</u>
<u xml:id="u-450.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 78. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-451">
<u xml:id="u-451.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Te „stosowne przypadki”, ale to my jeszcze przejrzymy, więc więcej uwag nie mamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-452">
<u xml:id="u-452.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-453">
<u xml:id="u-453.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-454">
<u xml:id="u-454.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Odnośnie do tego punktu zgłasza się przedstawiciel Związku Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych. Bardzo proszę, oddaję państwu głos. Pan Kędzierski.</u>
</div>
<div xml:id="div-455">
<u xml:id="u-455.0" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Dzień dobry państwu.</u>
<u xml:id="u-455.1" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Szanowny panie ministrze, szanowna pani przewodnicząca, szanowni państwo, reprezentuję dzisiaj Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych, czyli według definicji z rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dystrybutorów wyrobów medycznych, i zgłaszam poprawkę do art. 78 ust. 1.</u>
<u xml:id="u-455.2" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Głównym celem tej poprawki jest uczynienie tego artykułu i tego wymagania realnym do spełnienia przez dystrybutorów, ponieważ dzisiaj jest to karkołomne wymaganie, które zostało narzucone na dystrybutorów rozporządzeniem MDR. Uważamy, że urealnienie tego wymagania albo odniesienie kar do tych wymagań, które jesteśmy w stanie zweryfikować jako dystrybutorzy, byłoby jak najbardziej pożądaną zmianą w ustawie.</u>
<u xml:id="u-455.3" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Treść proponowanego ustępu brzmi następująco: „Dystrybutor, który świadomie lub na skutek niezachowania staranności udostępnia na rynku wyrób, który nie spełnia wymogów, o których mowa w art. 14 ust. 2 rozporządzenia MDR” – i tutaj doprecyzowanie – „w zakresie umieszczania na opakowaniu oznakowania CE oraz informacji koniecznych do zidentyfikowania wyrobu i jego producenta”. Uzasadniam powyższe. Przede wszystkim dystrybutorzy, których na polskim rynku są tak naprawdę tysiące, dziesiątki tysięcy, to są zarówno hurtownie farmaceutyczne, jak i apteki, w tym przypadku musieliby odpowiadać karnie za potknięcia po stronie producenta. Ewentualne potknięcia, nawet te najmniejsze, ponieważ katalog elementów, które należy zweryfikować w ramach art. 14, a tak naprawdę innych przepisów, do których ten artykuł się odnosi, jest bardzo długi. To jest pięć stron wymagań, czyli tak naprawdę kilkadziesiąt punktów wymagań dla każdego wyrobu medycznego, który by należało zweryfikować w hurtowni farmaceutycznej lub u innego dystrybutora. Jest to awykonalne, tym bardziej że niektóre przepisy, niektóre wymagania może zweryfikować tylko producent, który wprowadza ten produkt do obrotu. Dystrybutor nie ma wiedzy, która umożliwiałaby weryfikację tych wymagań.</u>
<u xml:id="u-455.4" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Dodatkowo istotna jest bardzo prozaiczna kwestia. Dystrybutor w przypadku, kiedy taki wyrób medyczny ma zaplombowane opakowanie, nie powinien takiego opakowania otwierać i dokonywać tak zwanych prób niszczących. On powinien zweryfikować z zewnątrz to opakowanie oraz oczywiście dokumentację tego wyrobu. Nie bylibyśmy w stanie zweryfikować chociażby elementów instrukcji, która jest zamknięta w opakowaniu, i odpowiadać za spełnienie przez tę instrukcję wszystkich wymagań, których – tak jak wspomniałem wcześniej – jest kilkadziesiąt. Jest to pięć stron wymagań. Z tego wynika proponowana poprawka, która wskazuje konkretnie, które punkty muszą zostać zweryfikowane, aby nie podlegać karze, czyli krótko mówiąc, za brak weryfikacji których taka kara mogłaby być wymierzona.</u>
<u xml:id="u-455.5" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Natomiast od razu chciałbym również odnieść się do wysokości tej kary. Nie będę przedłużał. Tak jak przedmówcy uważam, że jest ona bardzo wysoka. Nawet odnosząc ją do kar wskazanych w ustawie – Prawo farmaceutyczne, jest ona bardzo wysoka, niewspółmierna do ryzyka, jakie takie niespełnienie wymagań niesie za sobą w niektórych przypadkach.</u>
<u xml:id="u-455.6" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Tak więc przede wszystkim chciałbym odnieść się do możliwości realizacji tego działania i uprzejmie państwa prosić, aby taka poprawka, która urealnia to wymaganie, została do ustawy wprowadzona.</u>
<u xml:id="u-455.7" who="#PrzedstawicielZwiazkuPracodawcowHurtowniFarmaceutycznychBartoszKedzierski">Dziękuję uprzejmie.</u>
</div>
<div xml:id="div-456">
<u xml:id="u-456.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję. Propozycja poprawek była przekazana do ministerstwa. Nie wiem, czy pan minister na tym etapie chciałby ustosunkować się do tej propozycji. Chociaż zaznaczam od razu – informuję państwa – że ta poprawka nie może być dzisiaj poddana pod głosowanie, ponieważ nie ma możliwości zebrania podpisów trzech posłów. Proszę, panie ministrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-457">
<u xml:id="u-457.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dziękuję bardzo serdecznie za te uwagi. Pierwsza rzecz jest taka, że dystrybutorzy są profesjonalistami – przynajmniej takie założenie przyjęliśmy, może złe, faktycznie. Druga – urząd, zgodnie z art. 189d ust. 4 Kodeksu postępowania administracyjnego, ma obowiązek przeanalizować tę świadomość dystrybutora. W związku z tym jest to dokładnie dookreślone i nie powinniśmy tutaj przepisywać k.p.a. i dawać tych samych zapisów, które już są, ponieważ każda instytucja ma obowiązek przestrzegać k.p.a. w tym zakresie. Uważamy, że nie ma uzasadnienia, żeby to tutaj wprowadzać.</u>
<u xml:id="u-457.1" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-458">
<u xml:id="u-458.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-458.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy do art. 78 są jeszcze jakieś uwagi? Nie ma. W takim razie art. 78 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-458.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 79. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-459">
<u xml:id="u-459.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Mamy tylko uwagę i propozycję poprawki. To jest nr 52, część pierwsza. Chodzi o zastąpienie spójnika pomiędzy wyrazami „producenta i właściwego”. Chodzi o to, że wystarczy nie powiadomić jednego z podmiotów…</u>
</div>
<div xml:id="div-460">
<u xml:id="u-460.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To jest poprawka nr 52 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-461">
<u xml:id="u-461.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-462">
<u xml:id="u-462.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bardzo proszę, stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-463">
<u xml:id="u-463.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy za.</u>
</div>
<div xml:id="div-464">
<u xml:id="u-464.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-464.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki 52 dotyczącej art. 79 ust. 1? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-464.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 5, przeciw 0, 3 wstrzymało się od głosu. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-464.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 79 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-464.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 80. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-465">
<u xml:id="u-465.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 80 ust. 1 jest propozycja poprawki nr 53, polegająca na zastąpieniu wyrazów „Kto regeneruje wyrób medyczny i wprowadza go do obrotu” wyrazami „Kto wprowadza do obrotu regenerowany wyrób”.</u>
</div>
<div xml:id="div-466">
<u xml:id="u-466.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-467">
<u xml:id="u-467.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy.</u>
</div>
<div xml:id="div-468">
<u xml:id="u-468.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-468.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad przyjęciem poprawki nr 53 dotyczącej art. 80 ust. 1. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki ? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-468.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – za 5, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-468.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 80 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-468.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 81. Czy Biuro Legislacyjne ma uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-469">
<u xml:id="u-469.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-470">
<u xml:id="u-470.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy strona rządowa ma uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-471">
<u xml:id="u-471.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-472">
<u xml:id="u-472.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 81 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-472.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 82. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-473">
<u xml:id="u-473.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W tym artykule mamy taką wątpliwość do ust. 3, że wyrazy „nie jest w stanie wskazać” należałoby zastąpić wyrazami „nie wskazuje”, tak jak jest w poprzednich ustępach. To jest poprawka nr 54.</u>
</div>
<div xml:id="div-474">
<u xml:id="u-474.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-475">
<u xml:id="u-475.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-476">
<u xml:id="u-476.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 54 do art. 82 ust. 3? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-476.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymało się 2 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-476.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 83. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-477">
<u xml:id="u-477.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-478">
<u xml:id="u-478.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-479">
<u xml:id="u-479.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-480">
<u xml:id="u-480.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 83 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-480.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 84. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-481">
<u xml:id="u-481.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-482">
<u xml:id="u-482.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-483">
<u xml:id="u-483.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-484">
<u xml:id="u-484.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 84 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-484.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 85. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-485">
<u xml:id="u-485.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Też nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-486">
<u xml:id="u-486.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-487">
<u xml:id="u-487.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-488">
<u xml:id="u-488.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 85 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-488.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 86. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-489">
<u xml:id="u-489.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-490">
<u xml:id="u-490.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-491">
<u xml:id="u-491.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-492">
<u xml:id="u-492.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 86 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-492.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 87. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-493">
<u xml:id="u-493.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, do art. 87 była poprawka pana posła Wichra z zestawienia – nadanie pełnego brzmienia. My natomiast do obecnego brzmienia mielibyśmy wątpliwość. Należałoby zmienić spójnik „i” na spójnik „lub”. To jest poprawka nr 55. Natomiast trzeba rozstrzygnąć, które brzmienie, bo jeżeli zostanie przyjęte brzmienie zaproponowane przez pana posła, to nasza poprawka będzie nieaktualna.</u>
</div>
<div xml:id="div-494">
<u xml:id="u-494.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu… Czyli rozumiem, że są dwie propozycje poprawek.</u>
</div>
<div xml:id="div-495">
<u xml:id="u-495.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To zostawilibyśmy bez rozpatrzenia ten art. 87.</u>
</div>
<div xml:id="div-496">
<u xml:id="u-496.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. Czyli art. 87 pozostawiamy bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-496.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 88. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-497">
<u xml:id="u-497.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-498">
<u xml:id="u-498.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-499">
<u xml:id="u-499.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-500">
<u xml:id="u-500.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 88 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-500.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 89. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-501">
<u xml:id="u-501.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">W art. 89 – i chyba to możemy w ramach upoważnienia zrobić – chodzi tylko o to, żeby po wyrazie „o” postawić dwukropek i zapisać „o: wstrzymaniu badania klinicznego lub wcześniejszym zakończeniu”, ponieważ te punkty nie dotyczą tylko wstrzymania, o którym jest mowa wspólnie, ale również zakończenia. Wydaje się, że powinniśmy to po prostu powtórzyć w pkt 1 i 2.</u>
</div>
<div xml:id="div-502">
<u xml:id="u-502.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli to jest ta poprawka nr 56 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-503">
<u xml:id="u-503.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak, ale możemy to w ramach upoważnienia.</u>
</div>
<div xml:id="div-504">
<u xml:id="u-504.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Tak, oczywiście.</u>
</div>
<div xml:id="div-505">
<u xml:id="u-505.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Językowa.</u>
</div>
<div xml:id="div-506">
<u xml:id="u-506.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. To w ramach upoważnienia zostanie wprowadzona.</u>
<u xml:id="u-506.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 89 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-506.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 90. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-507">
<u xml:id="u-507.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-508">
<u xml:id="u-508.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-509">
<u xml:id="u-509.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-510">
<u xml:id="u-510.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 90 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-510.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 91. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-511">
<u xml:id="u-511.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-512">
<u xml:id="u-512.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-513">
<u xml:id="u-513.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-514">
<u xml:id="u-514.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 91 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-514.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 92. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-515">
<u xml:id="u-515.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-516">
<u xml:id="u-516.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-517">
<u xml:id="u-517.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-518">
<u xml:id="u-518.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 92 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-518.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 93. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-519">
<u xml:id="u-519.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-520">
<u xml:id="u-520.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-521">
<u xml:id="u-521.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-522">
<u xml:id="u-522.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 93 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-522.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 94. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-523">
<u xml:id="u-523.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-524">
<u xml:id="u-524.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-525">
<u xml:id="u-525.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-526">
<u xml:id="u-526.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 94 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-526.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 95. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-527">
<u xml:id="u-527.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do tego artykułu jest poprawka nr 57 – propozycja nadania nowego brzmienia ust. 1 i 2. Chodzi o drobne zmiany i dostosowanie brzmienia do wcześniej przyjętych zmian. W konsekwencji w ust. 4 jest propozycja skreślenia wyrazów „diagnostycznych lub terapeutycznych”. Chodzi o to, żeby nie wymieniać usług, tylko posługiwać się po prostu wyrazem „usługi”.</u>
</div>
<div xml:id="div-528">
<u xml:id="u-528.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-529">
<u xml:id="u-529.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 57 odnoszącej się do art. 95? Kto z państwa posłów jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-529.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-529.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do art. 96. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-530">
<u xml:id="u-530.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-531">
<u xml:id="u-531.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-532">
<u xml:id="u-532.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-533">
<u xml:id="u-533.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 96 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-533.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 97. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-534">
<u xml:id="u-534.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-535">
<u xml:id="u-535.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-536">
<u xml:id="u-536.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-537">
<u xml:id="u-537.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 97 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-537.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 98. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-538">
<u xml:id="u-538.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-539">
<u xml:id="u-539.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-540">
<u xml:id="u-540.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-541">
<u xml:id="u-541.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 98 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-541.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 99. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-542">
<u xml:id="u-542.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-543">
<u xml:id="u-543.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-544">
<u xml:id="u-544.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-545">
<u xml:id="u-545.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 99 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-545.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 100. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-546">
<u xml:id="u-546.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, była dyskusja, która dotyczyła tego, że te obowiązki wymienione w ust. 1 i w kolejnych artykułach nie dotyczą tylko podmiotu lub osoby, ale też między innymi dystrybutora. Jest więc propozycja poprawki nr 58, żeby zapisać ten przepis: „Kto będąc do tego…”. Zwracamy tylko uwagę, że wcześniej posługiwaliśmy się, na przykład w art. 99, wyrazami „zobowiązanym”, więc konsekwentnie w tej poprawce powinniśmy chyba dokonać korekty i napisać: „Kto będąc do tego zobowiązanym, nie wywiązuje się…” – i dalej konsekwentnie – „…podlega karze”. I w ust. 2 również: „Karze, o której mowa, podlega również, kto będąc do tego zobowiązanym, nie przekazuje wszystkich danych”.</u>
</div>
<div xml:id="div-547">
<u xml:id="u-547.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-548">
<u xml:id="u-548.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy te poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-549">
<u xml:id="u-549.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-549.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 58 dotyczącą art. 100. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 58? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-549.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-549.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozpatrzyliśmy art. 100.</u>
<u xml:id="u-549.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do art. 101. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-550">
<u xml:id="u-550.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-551">
<u xml:id="u-551.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-552">
<u xml:id="u-552.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-553">
<u xml:id="u-553.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 101 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-553.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 102. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-554">
<u xml:id="u-554.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-555">
<u xml:id="u-555.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-556">
<u xml:id="u-556.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-557">
<u xml:id="u-557.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 102 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-557.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 103. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-558">
<u xml:id="u-558.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-559">
<u xml:id="u-559.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-560">
<u xml:id="u-560.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-561">
<u xml:id="u-561.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 103 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-561.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 104. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-562">
<u xml:id="u-562.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 104 jest również poprawka pana posła Wichra, polegająca na dodaniu nowego ustępu. Na przyszłość może jeszcze zastanowilibyśmy się, bo wydaje nam się, że w systemie w ustawach nie piszemy „bez uszczerbku dla art. 189d”, czy w ogóle jest potrzeba odsyłania do tego artykułu, czy nie wystarczy po prostu napisać: „Organ, wymierzając karę, o której mowa”. To jest jeszcze ewentualnie do ustalenia.</u>
<u xml:id="u-562.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast mamy też naszą propozycję – możemy to zrobić w ramach upoważnienia. To jest poprawka nr 59 w zestawieniu. Wydaje się, że powinniśmy napisać: „Organ może odstąpić” nie „od wymierzania”, tylko „od wymierzenia kar pieniężnych”.</u>
</div>
<div xml:id="div-563">
<u xml:id="u-563.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Do poprawki nr 59 stanowisko rządu. Chodzi o zmianę „wymierzania” na „wymierzenia”.</u>
</div>
<div xml:id="div-564">
<u xml:id="u-564.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, tak. Tu się zgadzamy,</u>
</div>
<div xml:id="div-565">
<u xml:id="u-565.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że korekta zostanie wprowadzona w ramach upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-565.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Natomiast, jeżeli chodzi o stanowisko rządu do poprawki pana posła Wichra…</u>
</div>
<div xml:id="div-566">
<u xml:id="u-566.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak samo jak wcześniej – czyli kierunkowo zgadzamy się, ale jeszcze nie mamy upoważnienia, żeby zagłosować. Wydaje nam się, że w szczególności chcieliśmy uwzględnić ten wstęp: „Bez uszczerbku dla art. 189d”, żeby było jasne i wiadome to, co dzisiaj państwu branża przedstawiała, że to jest niezależnie. Czyli jedna rzecz to te pkt 1, 2 o maksymalnych wartościach kary, ale te maksymalne wartości kary są uwzględniane zgodnie z tym art. 189d k.p.a. Tak więc to ewentualnie jeszcze zobaczymy.</u>
</div>
<div xml:id="div-567">
<u xml:id="u-567.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Reasumując, art. 104 w całości zostawiamy?</u>
</div>
<div xml:id="div-568">
<u xml:id="u-568.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To zostawmy go może, bo i tak…</u>
</div>
<div xml:id="div-569">
<u xml:id="u-569.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-570">
<u xml:id="u-570.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">My jeszcze się zastanowimy. Może faktycznie te wyrazy „z uwzględnieniem” będą bardziej pasować. To jeszcze spróbujemy, bo faktycznie takiego sformułowania „bez uszczerbku dla artykułu” w porządku prawnym nie znalazłyśmy. To jeszcze w ramach kontaktu…</u>
</div>
<div xml:id="div-571">
<u xml:id="u-571.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli stanowisko rządu – zostawiamy bez rozpatrzenia.</u>
</div>
<div xml:id="div-572">
<u xml:id="u-572.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zostawiamy tak. Być może faktycznie jeszcze…</u>
</div>
<div xml:id="div-573">
<u xml:id="u-573.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">…bo jeszcze przy uzgodnieniu tych merytorycznych treści będzie to wspólnie skorygowane. Dobrze. Czyli art. 104 pozostawiamy bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-573.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 105. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-574">
<u xml:id="u-574.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-575">
<u xml:id="u-575.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-576">
<u xml:id="u-576.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-577">
<u xml:id="u-577.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 105 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-577.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 106. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-578">
<u xml:id="u-578.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Artykuł 106 – bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-579">
<u xml:id="u-579.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-580">
<u xml:id="u-580.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Również bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-581">
<u xml:id="u-581.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 106 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-581.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Szanowni państwo, ponieważ procedujmy już prawie trzy godziny, zrobimy króciutką przerwę dla higieny. Dziesięć minut, dobrze?</u>
<u xml:id="u-581.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziesięć minut przerwy. Spotykamy się o 15:00, 15.02 maksymalnie. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-581.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">[Po przerwie]</u>
<u xml:id="u-581.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Szanowni państwo, będziemy kontynuować prace nad ustawą. Zatrzymaliśmy się przy art. 104, który pozostał bez rozpatrzenia.</u>
<u xml:id="u-581.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrzenia art. 105. Biuro Legislacyjne. Czy są uwagi?</u>
</div>
<div xml:id="div-582">
<u xml:id="u-582.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To już mieliśmy. Artykuł 105 i chyba 106 rozpatrzyliśmy.</u>
</div>
<div xml:id="div-583">
<u xml:id="u-583.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-583.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 107.</u>
</div>
<div xml:id="div-584">
<u xml:id="u-584.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu nie mamy. Mieliśmy uwagę do rozporządzenia, ale rozumiem, że ono chyba celowo nie zostaje podtrzymane, chyba że to jest to… Zaraz zobaczymy. Aha, w art. 107. Dobrze. Czyli może przy art. 145 to zobaczymy. Tak więc nie mamy więcej uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-585">
<u xml:id="u-585.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 108. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-586">
<u xml:id="u-586.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-587">
<u xml:id="u-587.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-588">
<u xml:id="u-588.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-589">
<u xml:id="u-589.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 108 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-589.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 109. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-590">
<u xml:id="u-590.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 109 również nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-591">
<u xml:id="u-591.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-592">
<u xml:id="u-592.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak samo.</u>
</div>
<div xml:id="div-593">
<u xml:id="u-593.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 109 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-593.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 110. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-594">
<u xml:id="u-594.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-595">
<u xml:id="u-595.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-596">
<u xml:id="u-596.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-597">
<u xml:id="u-597.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 110 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-597.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 111. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-598">
<u xml:id="u-598.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Artykuł 111 – bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-599">
<u xml:id="u-599.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-600">
<u xml:id="u-600.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-601">
<u xml:id="u-601.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 111 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-601.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 112.</u>
</div>
<div xml:id="div-602">
<u xml:id="u-602.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-603">
<u xml:id="u-603.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-604">
<u xml:id="u-604.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-605">
<u xml:id="u-605.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 112 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-605.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 113. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-606">
<u xml:id="u-606.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 113 mamy propozycję poprawek. To jest poprawka nr 60 lit. a i b. Lit. b to są „stosowne przypadki”, natomiast w lit. a chodzi o to, że w tej ustawie w art. 1a jest już skrót do „medycznego laboratorium diagnostycznego” i powinniśmy posługiwać się skrótem w całym tym przepisie. Chyba zbędne są również wyrazy „odpowiednie informacje” i „odpowiednie doradztwo”. Wystarczy, że „zapewni doradztwo” lub „otrzymał informacje”, bo później one są jeszcze uszczegółowione w tym przepisie.</u>
<u xml:id="u-606.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-607">
<u xml:id="u-607.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-608">
<u xml:id="u-608.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się z poprawkami.</u>
</div>
<div xml:id="div-609">
<u xml:id="u-609.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Poprawka nr 60, wprowadzająca zmiany w art. 113. W dodawanym art. 1b ust. 1 i 2 wyrazy „medyczne laboratorium diagnostyczne” zastąpić wyrazem „laboratorium” oraz skreślić wyraz „odpowiednie”, w ust. 1 skreślić wyrazy „w stosownych przypadkach”. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 60? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-609.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 6, przeciw 0, 2 wstrzymało się od głosu. Poprawka nr 60 została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-609.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 113 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-609.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 114. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-610">
<u xml:id="u-610.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w art. 114, w ramach upoważnienia, ponieważ wcześniej był ten przepis pisany, należy zmienić Dziennik Ustaw w tych zmienianych wyrazach. Powinien być Dziennik Ustaw z 2021 r. poz. 1565.</u>
</div>
<div xml:id="div-611">
<u xml:id="u-611.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-612">
<u xml:id="u-612.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Oczywiście zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-613">
<u xml:id="u-613.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli to w ramach upoważnienia. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-613.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 114 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-613.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 115. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-614">
<u xml:id="u-614.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do tego mamy jeszcze pytanie, ponieważ w art. 115 ust. 2 zostaje odesłanie do ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Nie mamy tutaj żadnej poprawki. Czy to tak ma zostać?</u>
<u xml:id="u-614.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Druga uwaga – to już w ramach upoważnienia. Na końcu tego przepisu odesłanie do art. 1 ust. 1a powinno być do pkt 2, 3, 6–9 i 11, ponieważ tam są uchylone punkty. Ale to już w ramach upoważnienia możemy poprawić.</u>
</div>
<div xml:id="div-615">
<u xml:id="u-615.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd. Jakie jest stanowisko?</u>
</div>
<div xml:id="div-616">
<u xml:id="u-616.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się na te poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-617">
<u xml:id="u-617.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozumiem, że na te poprawki legislacyjne jest zgoda, które będą wprowadzone w ramach upoważnienia. Natomiast…</u>
</div>
<div xml:id="div-618">
<u xml:id="u-618.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, tak. A to odesłanie zostało celowo zostawione, zgodnie z tym przepisem.</u>
</div>
<div xml:id="div-619">
<u xml:id="u-619.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli merytorycznie jest to uzasadnione, żeby pozostało w takim układzie, jak zostało to przedstawione w projekcie. Dziękuję. Nie głosujemy, bo poprawka jest w ramach upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-619.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 115 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-619.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 116. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-620">
<u xml:id="u-620.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-621">
<u xml:id="u-621.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd – art. 116.</u>
</div>
<div xml:id="div-622">
<u xml:id="u-622.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-623">
<u xml:id="u-623.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 116 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-623.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 117. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-624">
<u xml:id="u-624.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-625">
<u xml:id="u-625.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-626">
<u xml:id="u-626.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-627">
<u xml:id="u-627.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 117 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-627.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 118. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-628">
<u xml:id="u-628.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, w dniu dzisiejszym podczas konsultacji z zespołem, który zajmuje się podatkami, naszła nas taka wątpliwość dotycząca art. 145c. Czy on jest potrzebny, biorąc pod uwagę fakt, że ustawa wejdzie w życie z dniem 26 maja? On chyba był napisany na ten czas przejściowy, jeżeli nasza ustawa weszłaby w życie wcześniej, żeby do tego 26 maja była jasna sytuacja. Natomiast w tej chwili, jeśli ustawa wejdzie w życie 26 maja, to chyba już z innych przepisów powinno to wynikać. Ewentualnie może nie w przepisach epizodycznych taki przepis…</u>
</div>
<div xml:id="div-629">
<u xml:id="u-629.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-630">
<u xml:id="u-630.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">To było uzgadniane z Ministerstwem Finansów i to była jedna z istotniejszych uwag. W razie czego jeszcze to przeanalizujemy, ale byliśmy pewni, że to powinno się znaleźć.</u>
</div>
<div xml:id="div-631">
<u xml:id="u-631.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli ten art. 118 pozostawiamy bez zmian?</u>
</div>
<div xml:id="div-632">
<u xml:id="u-632.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Pozostawilibyśmy bez zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-633">
<u xml:id="u-633.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 118 został rozpatrzony w całości.</u>
<u xml:id="u-633.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 119. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-634">
<u xml:id="u-634.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-635">
<u xml:id="u-635.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-636">
<u xml:id="u-636.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-637">
<u xml:id="u-637.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 119 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-637.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 120. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-638">
<u xml:id="u-638.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeśli chodzi o art. 120, to chcemy tylko zgłosić – to również w ramach upoważnienia – że w międzyczasie zmieniła się metryka ustawy o wyrobach medycznych, więc tutaj w treści będzie „2021 poz. 1565” w wyrazach zastępowanych, ale to Biuro Legislacyjne naniesie.</u>
</div>
<div xml:id="div-639">
<u xml:id="u-639.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-640">
<u xml:id="u-640.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Oczywiście tak. Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-641">
<u xml:id="u-641.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Poprawka będzie naniesiona na podstawie upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-641.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 120 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-641.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 121. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-642">
<u xml:id="u-642.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-643">
<u xml:id="u-643.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-644">
<u xml:id="u-644.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-645">
<u xml:id="u-645.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 121 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-645.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 122. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-646">
<u xml:id="u-646.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-647">
<u xml:id="u-647.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-648">
<u xml:id="u-648.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-649">
<u xml:id="u-649.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 122 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-649.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 123. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-650">
<u xml:id="u-650.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-651">
<u xml:id="u-651.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-652">
<u xml:id="u-652.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-653">
<u xml:id="u-653.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 123 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-653.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 124. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-654">
<u xml:id="u-654.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Tu również w zmianie pierwszej Biuro Legislacyjne skoryguje metrykę, ponieważ także uległa zmianie w zmienianych przepisach, więc tu będzie „2021 poz. 1565”. W ramach upoważnienia ta korekta.</u>
</div>
<div xml:id="div-655">
<u xml:id="u-655.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-656">
<u xml:id="u-656.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Oczywiście tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-657">
<u xml:id="u-657.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję. Czyli korekta zostanie wprowadzona w ramach upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-657.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 124 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-657.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 125. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-658">
<u xml:id="u-658.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-659">
<u xml:id="u-659.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-660">
<u xml:id="u-660.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-661">
<u xml:id="u-661.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 125 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-661.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 126. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-662">
<u xml:id="u-662.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tutaj jest poprawka nr 61, która polega na skreśleniu tego artykułu, ponieważ ta ustawa była tak pisana, jakby jeszcze przez jakiś czas miały obowiązywać dwa rozwiązania, ale jeżeli wejdzie w życie w maju, to już nie ma potrzeby, żeby – z tego co rozumiemy – utrzymywać te przepisy.</u>
</div>
<div xml:id="div-663">
<u xml:id="u-663.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-664">
<u xml:id="u-664.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-665">
<u xml:id="u-665.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 61, odnoszącą się do art. 126 i polegającą na wykreśleniu tego artykułu. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-665.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymało się 0.</u>
<u xml:id="u-665.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 126 został wykreślony.</u>
<u xml:id="u-665.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 127. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-666">
<u xml:id="u-666.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, ponieważ nie mieliśmy czasu, żeby dokładnie przeanalizować tę poprawkę dotyczącą art. 127 – rozumiem, że to są te rzeczy uzgodnione – więc jeszcze sobie zastrzeżemy takie prawo, że jeśli znajdziemy jeszcze jakieś drobiazgi, to je zgłosimy. Natomiast w tej chwili rozumiem, że to są rzeczy, które uzgadnialiśmy na spotkaniu.</u>
</div>
<div xml:id="div-667">
<u xml:id="u-667.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli państwo nie widzicie powodu, żeby nie głosować nad tym.</u>
</div>
<div xml:id="div-668">
<u xml:id="u-668.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-669">
<u xml:id="u-669.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-670">
<u xml:id="u-670.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Uzgodnione to zostało po likwidacji art. 126…</u>
</div>
<div xml:id="div-671">
<u xml:id="u-671.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 127…</u>
</div>
<div xml:id="div-672">
<u xml:id="u-672.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Następstwo po skreśleniu, dlatego należy nadać brzmienie już uzgodnione z Biurem Legislacyjnym. Jesteśmy za nowym brzmieniem art. 127.</u>
</div>
<div xml:id="div-673">
<u xml:id="u-673.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jest poprawka – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-674">
<u xml:id="u-674.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Poprawka nr 62, dosyć obszerna.</u>
</div>
<div xml:id="div-675">
<u xml:id="u-675.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 62, odnoszącej się do art. 127? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-675.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 9, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-675.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 127 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-675.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrzenia art. 128. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-676">
<u xml:id="u-676.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-677">
<u xml:id="u-677.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-678">
<u xml:id="u-678.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-679">
<u xml:id="u-679.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 128 został przyjęty.</u>
<u xml:id="u-679.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 129. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-680">
<u xml:id="u-680.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-681">
<u xml:id="u-681.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-682">
<u xml:id="u-682.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-683">
<u xml:id="u-683.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 129 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-683.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 130. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-684">
<u xml:id="u-684.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-685">
<u xml:id="u-685.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-686">
<u xml:id="u-686.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-687">
<u xml:id="u-687.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 130 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-687.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 131. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-688">
<u xml:id="u-688.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tutaj jest propozycja poprawki – to jest nr 63 – rozszerzenia zmian w ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. To jest ta poprawka do przyjęcia teraz, ale może jeszcze w trybie roboczym uda się nam uzupełnić tę nowelizację, jeżeli państwo z ministerstwa uznacie, że jest taka potrzeba. My otrzymaliśmy dzisiaj taką notatkę, która wskazuje, że w tej ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w trzech miejscach są niewłaściwe odesłania. Być może to będzie można naprawić. One wynikają ze zmian z poprzednich lat. My w trybie roboczym może jeszcze podeślemy takie zestawienie, żeby państwo zobaczyli, czy jest potrzeba naprawienia tego. A na tę chwilę mamy poprawkę nr 63, która wynika z naszych uzgodnień.</u>
</div>
<div xml:id="div-689">
<u xml:id="u-689.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-689.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-690">
<u xml:id="u-690.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy tę poprawkę i czekamy na ewentualne…</u>
</div>
<div xml:id="div-691">
<u xml:id="u-691.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-691.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 63, odnoszącej się do art. 131? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-691.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-691.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do rozpatrywania art. 132. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-692">
<u xml:id="u-692.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-693">
<u xml:id="u-693.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-694">
<u xml:id="u-694.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-695">
<u xml:id="u-695.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 132 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-695.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 133. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-696">
<u xml:id="u-696.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-697">
<u xml:id="u-697.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-698">
<u xml:id="u-698.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-699">
<u xml:id="u-699.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 133 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-699.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 134. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-700">
<u xml:id="u-700.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-701">
<u xml:id="u-701.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-702">
<u xml:id="u-702.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-703">
<u xml:id="u-703.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 134 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-703.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 135.</u>
</div>
<div xml:id="div-704">
<u xml:id="u-704.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-705">
<u xml:id="u-705.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-706">
<u xml:id="u-706.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-707">
<u xml:id="u-707.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 135 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-707.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 136. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-708">
<u xml:id="u-708.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, może tę zmianę jeszcze zostawimy i spojrzymy na to – w razie czego w ramach upoważnienia możemy to wyczyścić – bo trzeba jeszcze zajrzeć do Prawa przedsiębiorców i zobaczyć, czy tam faktycznie nie pasuje. My mamy skrót w naszej matce, ale być może w Prawie przedsiębiorców jest OK „wyrobami medycznymi na podstawie ustawy” – więc może już nie będzie wtedy…</u>
</div>
<div xml:id="div-709">
<u xml:id="u-709.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli państwo sugerujecie, żeby to zostawić bez rozpatrzenia?</u>
</div>
<div xml:id="div-710">
<u xml:id="u-710.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Czy my możemy poprosić o upoważnienie, żeby tutaj ewentualnie wykreślić wyraz „medycznymi”?</u>
</div>
<div xml:id="div-711">
<u xml:id="u-711.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-712">
<u xml:id="u-712.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Dobrze. Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-713">
<u xml:id="u-713.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To rozumiem, że korekta zostanie sporządzona na podstawie upoważnienia.</u>
<u xml:id="u-713.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli to był art. 136 – został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-713.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 137. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-714">
<u xml:id="u-714.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-715">
<u xml:id="u-715.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-716">
<u xml:id="u-716.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-717">
<u xml:id="u-717.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 137 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-717.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 138. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-718">
<u xml:id="u-718.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 138 jest propozycja nadania nowego brzmienia ust. 1, który dotyczy stosowania przepisów ustawy uchylanej… Tak, to znaczy w ramach upoważnienia – jeżeli możemy prosić o takie upoważnienie – już później trzeba będzie tylko wykreślić to odesłanie do ust. 1 w art. 146, ponieważ tam nie będzie ustępów. Będzie tylko cały art. 146. To jest taka legislacyjna…</u>
</div>
<div xml:id="div-719">
<u xml:id="u-719.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-720">
<u xml:id="u-720.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-721">
<u xml:id="u-721.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli rozumiem, że ta zmiana zostanie wprowadzona w ramach upoważnienia.</u>
</div>
<div xml:id="div-722">
<u xml:id="u-722.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie, nie. Poprawka nie, tylko później ewentualnie dostosowanie tej poprawki, korekta w poprawce, ponieważ w art. 146 skreślimy zapewne ust. 2…</u>
</div>
<div xml:id="div-723">
<u xml:id="u-723.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-723.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli w takim razie głosujemy nad poprawką nr 65 do art. 138 ust. 1. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 65? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-723.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-723.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rozpatrzyliśmy art. 138.</u>
<u xml:id="u-723.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 139. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-724">
<u xml:id="u-724.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 139 jest propozycja poprawki nr 66. Pierwsza część jest typowo językowa. Tam jest literówka – „zmówienie” na „zamówienie”. Natomiast druga część tej poprawki dotyczy w ust. 6 zmiany odesłania na art. 21.</u>
</div>
<div xml:id="div-725">
<u xml:id="u-725.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-726">
<u xml:id="u-726.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-727">
<u xml:id="u-727.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-727.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 66. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 66? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-727.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 6, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-727.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W ramach tego punktu prosi o głos przedstawiciel POLMED-u, pan Platta. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-728">
<u xml:id="u-728.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Szanowni państwo, bardzo dziękuję za udzielenie głosu. Oskar Platta, izba POLMED.</u>
<u xml:id="u-728.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">My postulujemy wprowadzenie nowego ust. 7, który łatałby dziurę tworzoną w związku z opóźnieniem prac Unii Europejskiej nad systemem EUDAMED, w którym mają być rejestrowane między innymi wyroby medyczne, a także rejestrowani mają być przedsiębiorcy, czyli producenci oraz importerzy takich wyrobów. Luka polega na tym, że obecnie, ponieważ ten system EUDAMED nie jest w pełni sprawny, to przedsiębiorcy mogą rejestrować się w tym systemie i zgodnie z proponowanymi w projekcie ustawy przepisami będą jednocześnie zobowiązani do realizacji tak zwanych zgłoszeń, o których mowa w art. 58 obecnie obowiązującej ustawy o wyrobach medycznych. Propozycja jest taka, aby dodać nowy ust. 7, który sprawi, że przedsiębiorcy, jeżeli już się zarejestrowali w tym jeszcze nie w pełni funkcjonującej bazie EUDAMED, nie będą już musieli realizować tego obowiązku zgłaszania wyrobu medycznego w trybie art. 58 obecnie obowiązującej ustawy.</u>
<u xml:id="u-728.2" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Myślę, że ta zmiana jest korzystna nawet ze względu na obłożenie urzędu, który nie będzie musiał wykonywać podwójnej pracy, czyli weryfikować tego zgłoszenia dokonanego przez bazę EUDAMED i weryfikować tych zgłoszeń dokonywanych w obecnym trybie, czyli w trybie tego właśnie art. 58. Propozycję tego przepisu oczywiście podeślemy na mejla.</u>
<u xml:id="u-728.3" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Serdecznie dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-729">
<u xml:id="u-729.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękujemy za te uwagi.</u>
<u xml:id="u-729.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Pan minister – czy komentarz jakiś do tej propozycji?</u>
</div>
<div xml:id="div-730">
<u xml:id="u-730.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak. Treść poprawki poselskiej w tym zakresie jest zbieżna. W całości się zgadzamy jako Ministerstwo Zdrowia. Jeszcze czekamy na upoważnienie rządu w tym zakresie. Tak więc my jesteśmy za dodaniem tego ust. 7, który został przedstawiony w poprawkach poselskich pana posła Wichra.</u>
</div>
<div xml:id="div-731">
<u xml:id="u-731.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Czyli jest szansa na wprowadzenie tej poprawki w postaci ust. 7.</u>
<u xml:id="u-731.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Natomiast w tej chwili do art. 139 więcej uwag nie mamy – czy tak? Biuro Legislacyjne nie ma do art. 139…</u>
</div>
<div xml:id="div-732">
<u xml:id="u-732.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest poprawka, więc żeby w urobku był ślad, to może go zostawmy do rozpatrzenia. Wtedy będzie nam łatwiej wyłapać miejsca, w których jeszcze coś nam zostanie.</u>
</div>
<div xml:id="div-733">
<u xml:id="u-733.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli zostawiamy bez rozpatrzenia cały art. 139. Dobrze.</u>
<u xml:id="u-733.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie art. 140. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-734">
<u xml:id="u-734.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Do art. 140 jest propozycja poprawki nr 67. Ta część „nie później niż” została już wcześniej rozstrzygnięta, ale chodzi o rozstrzygnięcie, którą ustawę należy stosować w ust. 9 pkt 1. To jest dosyć prosta zmiana. Przez dodanie wyrazu „tej” będziemy wskazywać, że chodzi o tę ustawę uchylaną w art. 146.</u>
</div>
<div xml:id="div-735">
<u xml:id="u-735.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-736">
<u xml:id="u-736.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-737">
<u xml:id="u-737.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Jest jeszcze druga poprawka do ust. 15, która polega na skreśleniu tego ustępu. Tu jest chyba podobna sytuacja jak w przypadku tych podatków – jeżeli jeszcze można by to tak odnieść – że ten przepis był stworzony na ten czas przejściowy przed 26 maja.</u>
</div>
<div xml:id="div-738">
<u xml:id="u-738.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-738.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-739">
<u xml:id="u-739.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Też się zgadzamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-740">
<u xml:id="u-740.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze.</u>
<u xml:id="u-740.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy te poprawki osobno poddajemy pod głosowanie?</u>
</div>
<div xml:id="div-741">
<u xml:id="u-741.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-742">
<u xml:id="u-742.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-742.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 67, odnoszącej się do art. 140 ust. 1? Kto jest za? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-742.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 6, przeciw 0, wstrzymało się 3 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-742.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 68, odnoszącą się do art. 140, polegającą na skreśleniu ust. 15. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-742.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymało się 2. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-742.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy są jeszcze jakieś uwagi do art. 140? Biuro Legislacyjne nie ma. Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-743">
<u xml:id="u-743.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-744">
<u xml:id="u-744.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Bez uwag.</u>
<u xml:id="u-744.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 140 z poprawkami został przyjęty.</u>
<u xml:id="u-744.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 141. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-745">
<u xml:id="u-745.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-746">
<u xml:id="u-746.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-747">
<u xml:id="u-747.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-748">
<u xml:id="u-748.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 141 został przyjęty.</u>
<u xml:id="u-748.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 142. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-749">
<u xml:id="u-749.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu w ramach upoważnienia wykreślilibyśmy wyrazy „niniejszej”, konsekwentnie…</u>
</div>
<div xml:id="div-750">
<u xml:id="u-750.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak jest. Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-751">
<u xml:id="u-751.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tak, „niniejszej ustawy”, ponieważ jesteśmy w art. 23… Czyli dwa wyrazy – „niniejszej ustawy” – w ust. 1 i 2 należy wykreślić.</u>
</div>
<div xml:id="div-752">
<u xml:id="u-752.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Jest zgoda rządu – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-753">
<u xml:id="u-753.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, tak. Jest zgoda.</u>
</div>
<div xml:id="div-754">
<u xml:id="u-754.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">I w ramach upoważnienia zmiana zostanie wprowadzona. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-754.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 142 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-754.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 143. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-755">
<u xml:id="u-755.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest propozycja nowego brzmienia ust. 3: „Do wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 1 lub 2, stosuje się określone przepisy ustawy uchylanej w art. 146…”, tylko dalej zamiast „aktów wykonawczych” napisalibyśmy „oraz przepisy wykonawcze wydane na podstawie”. Z taką drobną korektą językową poprawka nr 69.</u>
</div>
<div xml:id="div-756">
<u xml:id="u-756.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-757">
<u xml:id="u-757.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-758">
<u xml:id="u-758.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-758.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 69, wprowadzającą zmianę do art. 143 ust. 3. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-758.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-758.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przy tym punkcie prosi o głos pan Tomasik, MedTech. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-759">
<u xml:id="u-759.0" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dziękuję bardzo. Marcin Tomasik.</u>
<u xml:id="u-759.1" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Szanowni państwo, w zakresie art. 143 ust. 2 chcielibyśmy zwrócić uwagę na istotną okoliczność prawną, która nastąpiła już po opracowaniu tego aktualnego brzmienia przepisu. Otóż na poziomie unijnym jest na chwilę obecną procedowany – i można powiedzieć że zaakceptowany – wniosek ustawodawczy Komisji Europejskiej dotyczący zmian w zakresie rozporządzenia IVDR. W dużym uproszczeniu ta korekta rozporządzenia wydłuża przewidziane okresy przejściowe o okres od czterech do sześciu lat. Jest to zmiana w przepisie art. 110 ust. 3 rozporządzenia 2017/746. Jest to dość rozbudowana zmiana legislacyjna. W dużym uproszczeniu można powiedzieć, że w zależności od klasy – czy to jest klasa D, C, B, A, czy też klasa A dotycząca produktów wprowadzanych do obrotu w stanie sterylnym – te okresy przejściowe są wydłużone odpowiednio od 26 maja 2025 r. do nawet 26 maja 2028 r.</u>
<u xml:id="u-759.2" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">W związku z tym, że polska ustawa ma korelować z przepisami rozporządzenia IVDR w zakresie wyrobów do diagnostyki in vitro, wydaje się niezbędne wprowadzenie odpowiednich korekt do ust. 2 art. 143. Tę propozycję, tak jak to by mogło wyglądać, trochę żywcem przepisując tekst rozporządzenia IVDR w zakresie tych terminów i okresów przejściowych w rozbiciu na produkty, które mogą być wprowadzane do obrotu, i te, które mogą być dalej wprowadzane do używania, pozwolimy sobie też przesłać do państwa mejlem jako przykład tej propozycji, która mogłaby być uwzględniona w tym zakresie.</u>
<u xml:id="u-759.3" who="#PrzedstawicielMedTechPolskaMarcinTomasik">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-760">
<u xml:id="u-760.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękujemy za uwagi.</u>
<u xml:id="u-760.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czy pan minister chciałby się ustosunkować do tej wypowiedzi?</u>
</div>
<div xml:id="div-761">
<u xml:id="u-761.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Oczywiście gdy zostanie opublikowany w Unii Europejskiej projekt, który nie został jeszcze przegłosowany, to będziemy to analizowali. Nie możemy przyjąć tego dzisiaj.</u>
</div>
<div xml:id="div-762">
<u xml:id="u-762.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-762.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 143 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-762.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrywania art. 144. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-763">
<u xml:id="u-763.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest merytoryczna poprawka. Chodzi o przedłużenie terminu o rok, do czerwca 2023 r.</u>
</div>
<div xml:id="div-764">
<u xml:id="u-764.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-765">
<u xml:id="u-765.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, z uwagi na opóźnienia. Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-766">
<u xml:id="u-766.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania. Głosujemy nad poprawką nr 70, odnoszącą się do art. 144. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-766.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 9 posłów – za 7, przeciw 0, wstrzymało się 2 posłów. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-766.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W ramach tego punktu prosił o głos przedstawiciel izby POLMED, pan Platta. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-767">
<u xml:id="u-767.0" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Dziękuję za udzielenie głosu.</u>
<u xml:id="u-767.1" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Szanowni państwo, poprawka przyjęta przed chwilą przez państwa posłów jest zgodna z postulatami izby POLMED, więc nie mam nic więcej do dodania. Dziękujemy za dodanie tej poprawki. Jest ona w naszej ocenie jak najbardziej słuszna.</u>
<u xml:id="u-767.2" who="#EkspertprawnyOIGWMPOLMEDOskarPlatta">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-768">
<u xml:id="u-768.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękujemy bardzo. Miło słyszeć takie słowa.</u>
<u xml:id="u-768.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 144 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-768.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 145. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-769">
<u xml:id="u-769.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, jeszcze jest poprawka polegająca na dodaniu…</u>
</div>
<div xml:id="div-770">
<u xml:id="u-770.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Wracamy jeszcze do art. 144 – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-771">
<u xml:id="u-771.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To znaczy po art. 144. Roboczo dajmy mu literkę „a”. Jest taka propozycja, aby dodać właśnie ten przepis dotyczący deklaracji zgodności i uznania za równoważne z deklaracjami zgodności UE, o których mowa w ustawie. To też był temat omawiany na poprzednim posiedzeniu.</u>
</div>
<div xml:id="div-772">
<u xml:id="u-772.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo. Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-773">
<u xml:id="u-773.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, to mecenas Luty zwracał na to uwagę i została przygotowana taka poprawka, która czyni zadość oczekiwaniom branży.</u>
</div>
<div xml:id="div-774">
<u xml:id="u-774.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-774.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 71, odnoszącą się do art. 144. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 71? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-774.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – za 6, przeciw 0, wstrzymał się 1 poseł. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-774.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli art. 144 mamy rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-774.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przechodzimy do art. 145. Biuro Legislacyjne, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-775">
<u xml:id="u-775.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Szanowni państwo, mamy dwie uwagi i jedną kwestię ogólną. To znaczy zwracamy uwagę, że utrzymanie w mocy przepisów wydanych na podstawie artykułów ustawy uchylonej na aż prawie 20 lat i możliwość ich zmieniania to dosyć niespotykany okres i trochę wątpliwe rozwiązanie, żeby przez ten czas to rozporządzenie stosować, ponieważ ono służyło wykonaniu tej ustawy, którą my uchylamy. Zwracamy też uwagę, że nie będzie można już zmieniać w tym okresie przepisu upoważniającego do wydania tego rozporządzenia. Pytanie, czy on za kilka lat będzie jeszcze na tyle właściwy, że będzie można to rozporządzenie zmieniać.</u>
<u xml:id="u-775.1" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Natomiast duga uwaga dotyczy pkt 5. Jest to poprawka nr 72. Jest to propozycja dodania po pkt 4 jeszcze pkt 5 – i to jest to utrzymanie w mocy rozporządzenia. Wcześniej też mówiliśmy o tym.</u>
</div>
<div xml:id="div-776">
<u xml:id="u-776.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-776.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-777">
<u xml:id="u-777.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Podtrzymujemy te zapisy, które zostały przedstawione w przedłożeniu rządowym. W tym zakresie oczywiście, bo będzie jeszcze dodawany pkt 5, z którym się zgadzamy.</u>
</div>
<div xml:id="div-778">
<u xml:id="u-778.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">To jeżeli chodzi o pierwszą uwagę. Natomiast, jeżeli chodzi o poprawkę nr 72, dotyczącą pkt 5…</u>
</div>
<div xml:id="div-779">
<u xml:id="u-779.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, w tym zakresie się zgadzamy, bo to zostało wypracowane.</u>
</div>
<div xml:id="div-780">
<u xml:id="u-780.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Czyli głosujemy nad poprawką, którą państwo otrzymali w systemie elektronicznym. Poprawka nr 72, odnosząca się do art. 145 – dodajemy pkt 5. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-780.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – 6 za, 0 przeciw, 1 poseł się wstrzymał.</u>
<u xml:id="u-780.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 145 wraz z przyjętą poprawką został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-780.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 146. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-781">
<u xml:id="u-781.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest propozycja poprawki polegająca na skreśleniu ust. 2. W związku z przesunięciem – jak rozumiem – wejścia w życie ustawy jest taka potrzeba.</u>
</div>
<div xml:id="div-782">
<u xml:id="u-782.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-783">
<u xml:id="u-783.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się.</u>
</div>
<div xml:id="div-784">
<u xml:id="u-784.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do głosowania nad poprawką nr 73, w której proponujemy skreślić ust. 2 w art. 146. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem tej poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-784.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 7 posłów – 5 za, 0 przeciw, wstrzymało się 2.</u>
<u xml:id="u-784.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Artykuł 146 został rozpatrzony.</u>
<u xml:id="u-784.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Przystępujemy do rozpatrzenia art. 147, ostatniego. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-785">
<u xml:id="u-785.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Tu jest propozycja poprawki, aby ustawa weszła w życie 26 maja, ponieważ gdybyśmy nie dali daty dziennej, to tak naprawdę… Tak, w poprawce powinno być „z dniem 26 maja 2022 r.”. Gdybyśmy dali „po upływie 14 dni”, biorąc pod uwagę proces legislacyjny, to tak naprawdę maksymalnie miesiąc wcześniej by wchodziła, a byłoby z tego powodu więcej problemów dostosowawczych. Tak więc takie rozwiązanie jest lepsze.</u>
</div>
<div xml:id="div-786">
<u xml:id="u-786.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Zgadzamy się z tymi poprawkami.</u>
</div>
<div xml:id="div-787">
<u xml:id="u-787.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-787.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W tej poprawce nr 74 też są odniesienia do innych artykułów – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-788">
<u xml:id="u-788.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">To znaczy one są wydłużone o rok. Punkt 1 został zmieniony o rok, bo 1 stycznia 2022 r. już minął, więc nie mógł zostać. Punkt 2 został skreślony, bo już jest zbędny, i pkt 3 został przesunięty na lipiec ze stycznia 2023 r.</u>
</div>
<div xml:id="div-789">
<u xml:id="u-789.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dobrze. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-789.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Stanowisko rządu. Zgoda – czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-790">
<u xml:id="u-790.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Tak, tak. Zgoda.</u>
</div>
<div xml:id="div-791">
<u xml:id="u-791.0" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-791.1" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">W takim razie przystępujemy do głosowania. Kto z państwa posłów jest za przyjęciem poprawki nr 74, odnoszącej się do art. 147? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-791.2" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Głosowało 8 posłów – za 8, przeciw 0, wstrzymało się 0. Poprawka została przyjęta.</u>
<u xml:id="u-791.3" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Szanowni państwo, dobrnęliśmy do końca. Pozostało nam jeszcze kilka artykułów, które nie zostały rozpatrzone na dzisiejszym posiedzeniu. W związku z powyższym będzie konieczność odbycia kolejnego posiedzenia podkomisji, prawdopodobnie w przyszłym tygodniu. O terminie państwa poinformujemy. W tym czasie zostaną pewnie rozstrzygnięte – mam nadzieję – te kwestie zgód na wprowadzenie zmian czy tych poprawek, o które między innymi państwo wnosili.</u>
<u xml:id="u-791.4" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Ja bardzo serdecznie dziękuję paniom z Biura Legislacyjnego. Dziękuję bardzo panu ministrowi wraz z pracownikami, współpracownikami. Bardzo ciężka ustawa, ale myślę, że dzięki państwa zaangażowaniu udało się nam przez to przebrnąć. Dziękuję bardzo serdecznie państwu posłom, którzy dotrwali do końca. Dziękuję też innym osobom, które łączą się z nami za pomocą środków komunikacji elektronicznej.</u>
<u xml:id="u-791.5" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Na tym kończymy posiedzenie podkomisji. O terminie kolejnego posiedzenia poinformujemy państwa niebawem. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-791.6" who="#PrzewodniczacaposelJozefaSzczurekZelazko">Zamykam posiedzenie.</u>
</div>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>