text_structure.xml
35.6 KB
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<div xml:id="div-1">
<u xml:id="u-1.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dzień dobry. Witam serdecznie panie i panów posłów. Otwieram posiedzenie Komisji. Witam panów ministrów ze współpracownikami. Witam zaproszonych gości.</u>
<u xml:id="u-1.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Zanim przejdę do przedstawienia porządku dziennego, chciałbym prosić członków prezydium – widzę, że są już tutaj w większości – żeby państwo zostali chwilę po posiedzeniu Komisji. Musimy zrobić krótkie spotkanie prezydium.</u>
<u xml:id="u-1.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dzisiejszy porządek dzienny przewiduje rozpatrzenie uchwały Senatu RP w sprawie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (druk nr 3024). Czy są uwagi do porządku dziennego? Nie widzę zgłoszeń. Stwierdzam, że porządek dzienny został przyjęty.</u>
<u xml:id="u-1.3" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Szanowni państwo, 9 lutego Senat przyjął uchwałę w sprawie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Senat zgłosił 28 poprawek. Marszałek Sejmu skierowała uchwałę Senatu do Komisji w celu jej zaopiniowania.</u>
<u xml:id="u-1.4" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Procedować będziemy tak jak zazwyczaj. Najpierw zacznę od pytania, czy jest przedstawiciel Senatu. Nie ma.</u>
</div>
<div xml:id="div-2">
<u xml:id="u-2.0" who="#PoselRajmundMiller">Ja w tej sprawie.</u>
</div>
<div xml:id="div-3">
<u xml:id="u-3.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Panie przewodniczący, tutaj tylko Senat ma swoje uprawnienia do przedstawiania, a z naszej strony może być tylko głos za lub przeciw. Bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-4">
<u xml:id="u-4.0" who="#PoselRajmundMiller">Panie przewodniczący, chciałbym zabrać w tej sprawie głos. Nie neguję tego, co pan mówi. Chciałbym tylko powiedzieć, że miała być pani senator Chybicka. Wczoraj poinformowała, że ponieważ jest na kongresie w Mikołajkach, nie będzie w stanie dzisiaj brać udziału w powiedzeniu naszej Komisji. Tylko tyle.</u>
</div>
<div xml:id="div-5">
<u xml:id="u-5.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. Dziękuję. Dla wyjaśnienia: ja też miałem zaproszenie na kongres w Mikołajkach, myślę, że podobnie jak połowa Komisji, również pan poseł. Po prostu uważam – i tak powiedziałem organizatorom – że niestety praca w Sejmie, wiadomo, jest ważniejsza od takiego czy innego kongresu.</u>
<u xml:id="u-5.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Szanowni państwo, w związku z tym proponuję następujący porządek. Oczywiście przedstawiciele Biura Legislacyjnego zaraz nam powiedzą, w jaki sposób będziemy głosować, czy jakieś poprawki się łączą. Następnie stanowisko rządu, ewentualna uwaga Biura Legislacyjnego, ewentualne głosy za i przeciw i głosujemy.</u>
<u xml:id="u-5.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-6">
<u xml:id="u-6.0" who="#LegislatorzBiuraLegislacyjnegoAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, jeżeli chodzi o ewentualne łączności, które wynikają z zaproponowanych poprawek, to na pewno poprawka nr 13 powinna być rozpatrywana łącznie z poprawką nr 15, jak również poprawka nr 16 z poprawką nr 23.</u>
</div>
<div xml:id="div-7">
<u xml:id="u-7.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Jeszcze raz – poprawka nr 13 z którą?</u>
</div>
<div xml:id="div-8">
<u xml:id="u-8.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Z poprawką nr 15.</u>
</div>
<div xml:id="div-9">
<u xml:id="u-9.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-10">
<u xml:id="u-10.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Następnie poprawka nr 16 z poprawką nr 23.</u>
</div>
<div xml:id="div-11">
<u xml:id="u-11.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-12">
<u xml:id="u-12.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Ewentualnie – to już do rozważenia przez państwa – jeżeli byłaby zgoda na poprawki takie najbardziej legislacyjne, które w żaden sposób nie ingerują merytorycznie w treść, natomiast są oczywistościami, to Biuro Legislacyjne proponowałoby, aby Komisja poddała pod głosowanie łącznie poprawkę nr 3, następnie poprawki nr 17–20 oraz poprawkę nr 27 jako jeden blok. Ze względu na te legislacyjne oczywistości...</u>
</div>
<div xml:id="div-13">
<u xml:id="u-13.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">To są legislacyjne w państwa ocenie.</u>
</div>
<div xml:id="div-14">
<u xml:id="u-14.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Tak. Można by rozpatrywać je łącznie. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-15">
<u xml:id="u-15.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. W takim razie oddam głos stronie rządowej. Jaka jest opinia pana ministra do tych propozycji Biura Legislacyjnego?</u>
</div>
<div xml:id="div-16">
<u xml:id="u-16.0" who="#PodsekretarzstanuwMinisterstwieZdrowiaMaciejMilkowski">Uważamy, że one są słuszne.</u>
</div>
<div xml:id="div-17">
<u xml:id="u-17.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Czyli poddamy pod głosowanie łącznie to, co jest zaproponowane. Czy są inne opinie? Nie widzę zgłoszeń. Przechodzimy zatem do przegłosowania poszczególnych poprawek.</u>
<u xml:id="u-17.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 1. Bardzo proszę Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-18">
<u xml:id="u-18.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Bez uwag. Charakter merytoryczny.</u>
</div>
<div xml:id="div-19">
<u xml:id="u-19.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-20">
<u xml:id="u-20.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie popieramy.</u>
</div>
<div xml:id="div-21">
<u xml:id="u-21.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Czy ktoś chce zabrać głos za lub przeciw? Nie widzę zgłoszeń. Przechodzimy do głosowania.</u>
<u xml:id="u-21.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Kto jest za pozytywnym zaopiniowaniem poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Dobrze, dziękuję. Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-21.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 13, przeciw – 17, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-21.3" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 2. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-22">
<u xml:id="u-22.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-23">
<u xml:id="u-23.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-24">
<u xml:id="u-24.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko.</u>
</div>
<div xml:id="div-25">
<u xml:id="u-25.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-25.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 13, przeciw – 17, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-25.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Teraz łączne głosowanie nad poprawkami nr 3, 17– 20 i poprawką nr 27. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-26">
<u xml:id="u-26.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-27">
<u xml:id="u-27.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-28">
<u xml:id="u-28.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Popieramy te poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-29">
<u xml:id="u-29.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Proszę o głosowanie. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-29.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 30, nikt nie był przeciw, nikt się nie wstrzymał. Poprawki uzyskały pozytywną rekomendację Komisji.</u>
<u xml:id="u-29.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 4. Bardzo proszę Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-30">
<u xml:id="u-30.0" who="#LegislatorzBiuraLegislacyjnegoKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-31">
<u xml:id="u-31.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-32">
<u xml:id="u-32.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko.</u>
</div>
<div xml:id="div-33">
<u xml:id="u-33.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-33.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 13, przeciw – 17, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-33.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 5. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-34">
<u xml:id="u-34.0" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Szanowni państwo, poprawka ma charakter częściowo merytoryczny, natomiast zdaniem Biura Legislacyjnego można na przyszłość zastanowić się, czy ona nie powinna rzeczywiście być uwzględniona, gdyż wydaje się nam, że ta przesłanka do odwołania jest zaproponowana analogicznie jak przy komisjach i zespołach. Jeżeli jednak państwo z rządu uważają, że będzie możliwe pozostawienie bez tej przesłanki, tak jak jest obecnie w ustawie, to prosimy o ewentualne rozważenie tego.</u>
<u xml:id="u-34.1" who="#LegislatorAleksandraWolnaBek">Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-35">
<u xml:id="u-35.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-36">
<u xml:id="u-36.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko. Zastanowimy się ewentualnie w nowelizacji.</u>
</div>
<div xml:id="div-37">
<u xml:id="u-37.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Jeszcze raz. Nie zrozumiałem.</u>
</div>
<div xml:id="div-38">
<u xml:id="u-38.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciwko tej poprawce.</u>
</div>
<div xml:id="div-39">
<u xml:id="u-39.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-39.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 13, przeciw – 17, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-39.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 6. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-40">
<u xml:id="u-40.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-41">
<u xml:id="u-41.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-42">
<u xml:id="u-42.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-43">
<u xml:id="u-43.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Bardzo proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-43.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 12, przeciw – 19, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-43.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 7. Bardzo proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-44">
<u xml:id="u-44.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-45">
<u xml:id="u-45.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-46">
<u xml:id="u-46.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-47">
<u xml:id="u-47.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-47.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 13, przeciw – 19, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-47.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 8. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-48">
<u xml:id="u-48.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-49">
<u xml:id="u-49.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-50">
<u xml:id="u-50.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-51">
<u xml:id="u-51.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-51.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 13, przeciw – 19, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie otrzymała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-51.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 9. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-52">
<u xml:id="u-52.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-53">
<u xml:id="u-53.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-54">
<u xml:id="u-54.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-55">
<u xml:id="u-55.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Proszę, głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-55.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 13, przeciw – 19, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-55.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 10. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-56">
<u xml:id="u-56.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-57">
<u xml:id="u-57.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-58">
<u xml:id="u-58.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko.</u>
</div>
<div xml:id="div-59">
<u xml:id="u-59.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-59.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 13, przeciw – 19, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-59.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 11. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-60">
<u xml:id="u-60.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-61">
<u xml:id="u-61.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-62">
<u xml:id="u-62.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-63">
<u xml:id="u-63.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-63.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 12, przeciw – 20, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-63.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 12. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-64">
<u xml:id="u-64.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-65">
<u xml:id="u-65.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-66">
<u xml:id="u-66.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-67">
<u xml:id="u-67.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Widzę dwa zgłoszenia. Tak jak powiedziałem, jedno jest za, drugie przeciw. Dobrze, pani prezes, bardzo proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-68">
<u xml:id="u-68.0" who="#PrezesNaczelnejRadyAptekarskiejElzbietaPiotrowskaRutkowska">Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. Panie przewodniczący, bardzo dziękuję za udzielenie głosu.</u>
<u xml:id="u-68.1" who="#PrezesNaczelnejRadyAptekarskiejElzbietaPiotrowskaRutkowska">Panie i panowie posłowie, bardzo proszę państwa o przyjęcie poprawki nr 12, dzięki której farmaceuta będzie mógł pełnić funkcję głównego badacza w badaniach klinicznych. Szanowni państwo, zawód farmaceuty jest zawodem medycznym, a uczestnictwo w prowadzeniu badań naukowych jest jednym z zadań zawodowych wskazanych w ustawie o zawodzie farmaceuty. W raporcie Ministerstwa Zdrowia „Rozwiązania w zakresie farmacji klinicznej oraz działalności farmaceutów w podmiotach leczniczych” również znalazła się rekomendacja umożliwiająca farmaceutom pełnienie funkcji głównego badacza.</u>
<u xml:id="u-68.2" who="#PrezesNaczelnejRadyAptekarskiejElzbietaPiotrowskaRutkowska">Zgodnie z rozporządzeniem Unii Europejskiej główny badacz to osoba, która zapewnia zgodność badania klinicznego w ośrodku badań klinicznych z wymogami tego rozporządzenia i jest z tego tytułu osobą odpowiedzialną. Farmaceuci już w ramach studiów zdobywają wiedzę w zakresie metodologii prowadzenia badań naukowych i już teraz w wielu podmiotach leczniczych farmaceuci są odpowiedzialni za prowadzenie dokumentacji badań, koordynowanie przebiegu badań klinicznych prowadzonych w szpitalach. W związku z tym bardzo państwa proszę o przychylenie się do tej poprawki i przyjęcie poprawki nr 12.</u>
<u xml:id="u-68.3" who="#PrezesNaczelnejRadyAptekarskiejElzbietaPiotrowskaRutkowska">Dziękuję bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-69">
<u xml:id="u-69.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dziękuję bardzo. Czy jest głos przeciwny? Nie widzę głoszeń. W takim razie jeszcze raz poproszę o wyjaśnienie i odpowiedź stronę ministerialną.</u>
<u xml:id="u-69.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Pani prezes, tylko jedna uwaga i pytanie, żebyśmy mieli absolutną jasność. Rozumiem, że farmaceuta bierze udział w badaniu klinicznym. To jest jakby oczywiste, chodzi o to, żeby był tą główną osobą. O to chodzi?</u>
</div>
<div xml:id="div-70">
<u xml:id="u-70.0" who="#PrezesNRAElzbietaPiotrowskaRutkowska">Tak, jak najbardziej.</u>
</div>
<div xml:id="div-71">
<u xml:id="u-71.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. Bardzo proszę, stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-72">
<u xml:id="u-72.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Faktycznie jest tak, jak pani prezes przedstawiła. Do tej pory faktycznie tylko i wyłącznie lekarz mógł być głównym badaczem i wydaje się, że na dzisiaj takie stanowisko powinno pozostać, czyli w brzmieniu rządowym... Są jeszcze dodatkowo oczywiście pielęgniarka i położna. Ewentualnie w kolejnej nowelizacji zastanowimy się nad tym. Na dzisiaj decyzją kierownictwa powinno zostać tak, jak jest. Jesteśmy przeciwko poprawce.</u>
</div>
<div xml:id="div-73">
<u xml:id="u-73.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dziękuję bardzo. Przechodzimy do głosowania. To znaczy, jest głos za lub przeciw. Jeżeli jest głos przeciw… Jeden głos za, jeden przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-74">
<u xml:id="u-74.0" who="#PoselStanislawTyszka">Ja tylko dla porządku chciałbym uzupełnić wypowiedź przedstawiciela ministerstwa, bo rozumiem, że pielęgniarka też może być głównym badaczem?</u>
</div>
<div xml:id="div-75">
<u xml:id="u-75.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Ale nie, przepraszam, nie ma takiej możliwości uzupełniania wypowiedzi ministra. Jeśli minister będzie chciał, to poprosi kogoś o uzupełnienie wypowiedzi.</u>
<u xml:id="u-75.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-75.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 34 posłów. Za – 12, przeciw – 21, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-75.3" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 13 będzie poddana pod głosowanie razem z poprawką nr 15. Bardzo proszę, stanowisko Biura Legislacyjnego.</u>
</div>
<div xml:id="div-76">
<u xml:id="u-76.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-77">
<u xml:id="u-77.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd. Stanowisko rządu co poprawki nr 13 głosowanej łącznie z poprawką nr 15.</u>
</div>
<div xml:id="div-78">
<u xml:id="u-78.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy za tymi poprawkami.</u>
</div>
<div xml:id="div-79">
<u xml:id="u-79.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał?</u>
<u xml:id="u-79.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 33 posłów. Za – 31, przeciw – 1, wstrzymujących się – 1. Poprawki uzyskały pozytywną rekomendację Komisji.</u>
<u xml:id="u-79.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 14. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-80">
<u xml:id="u-80.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-81">
<u xml:id="u-81.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-82">
<u xml:id="u-82.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-83">
<u xml:id="u-83.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-83.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 32 posłów. Za – 10, przeciw – 21, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-83.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 16 razem z poprawką nr 23. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-84">
<u xml:id="u-84.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-85">
<u xml:id="u-85.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-86">
<u xml:id="u-86.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-87">
<u xml:id="u-87.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawek? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-87.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 11, przeciw – 19, nikt się nie wstrzymał. Poprawki nie uzyskały pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-87.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Teraz poprawki. Od razu wyjaśnię, nad poprawkami nr 17–20 już głosowaliśmy. Poprawka nr 21. Bardzo proszę, stanowisko Biura Legislacyjnego.</u>
</div>
<div xml:id="div-88">
<u xml:id="u-88.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-89">
<u xml:id="u-89.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-90">
<u xml:id="u-90.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko.</u>
</div>
<div xml:id="div-91">
<u xml:id="u-91.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-91.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 12, przeciw – 18, nikt się nie wstrzymał. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-91.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 22. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-92">
<u xml:id="u-92.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-93">
<u xml:id="u-93.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-94">
<u xml:id="u-94.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciwko.</u>
</div>
<div xml:id="div-95">
<u xml:id="u-95.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-95.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 28 posłów. Za – 8, przeciw – 19, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-95.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 23 rozpatrzona. Teraz poprawka nr 24. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-96">
<u xml:id="u-96.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-97">
<u xml:id="u-97.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-98">
<u xml:id="u-98.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nie popieramy.</u>
</div>
<div xml:id="div-99">
<u xml:id="u-99.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-99.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 29 posłów. Za – 10, przeciw – 18, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-99.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Teraz poprawka kolejna, nr 25. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-100">
<u xml:id="u-100.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-101">
<u xml:id="u-101.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-102">
<u xml:id="u-102.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-103">
<u xml:id="u-103.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Pan przewodniczący Miller, bardzo proszę. Głos za czy przeciw? Gdyby pan był uprzejmy...</u>
</div>
<div xml:id="div-104">
<u xml:id="u-104.0" who="#PoselRajmundMiller">Za.</u>
<u xml:id="u-104.1" who="#PoselRajmundMiller">Panie ministrze, panie przewodniczący, szanowni państwo, zapis art. 89 proponowanej ustawy powoduje w skutkach brak objęcia przez powołany przepis przejściowych szkód powstałych w związku z udziałem w badaniach klinicznych rozpoczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy. Według tego zapisu osoby, które brały udział w tych badaniach przed wejściem ustawy, nie będą objęte możliwością wypłacania odszkodowań. Również rodziny osób, które poniosłyby konsekwencje wskutek tych badań klinicznych, nie będą mogły uzyskać odszkodowań. Z tego wynika poprawka nr 25, która reguluje tę sprawę.</u>
</div>
<div xml:id="div-105">
<u xml:id="u-105.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dziękuję bardzo. Stanowisko rządu raz jeszcze.</u>
</div>
<div xml:id="div-106">
<u xml:id="u-106.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Nadal przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-107">
<u xml:id="u-107.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dobrze. A czy pan minister albo pan rzecznik mogą coś wyjaśnić? Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-108">
<u xml:id="u-108.0" who="#RzecznikprawpacjentaBartlomiejChmielowiec">Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-108.1" who="#RzecznikprawpacjentaBartlomiejChmielowiec">Panie przewodniczący, szanowni państwo, osoby, które uczestniczą obecnie w badaniach klinicznych, oczywiście mają możliwość dochodzenia roszczeń na drodze cywilnoprawnej, korzystając między innymi z obowiązkowego ubezpieczenia OC (odpowiedzialności cywilnej) badacza i sponsora. Natomiast w tej sytuacji powstaje nowy stan prawny, a mianowicie polegający na tym, że będzie alternatywa w postaci Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Ta poprawka zakłada, że osoby, które uczestniczyłyby w tego typu badaniach klinicznych przed wejściem w życie ustawy, również byłyby objęte tą alternatywą, czyli możliwością korzystania ze złożenia wniosku w ramach Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych.</u>
<u xml:id="u-108.2" who="#RzecznikprawpacjentaBartlomiejChmielowiec">W naszej ocenie są daleko idące wątpliwości. Pierwsza wątpliwość zasadnicza to taka, że przecież sponsorzy po wejściu w życie ustawy de facto sponsorowaliby również te badania kliniczne czy wypłaty odszkodowań tych badań klinicznych, które były w zupełnie innym stanie prawnym. Po drugie, Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych na wejściu nie będzie miał żadnych środków finansowych. Te środki zostaną zgromadzone z opłat, które będą składane po wejściu w życie ustawy.</u>
<u xml:id="u-108.3" who="#RzecznikprawpacjentaBartlomiejChmielowiec">W naszej ocenie prawa tych osób i pacjentów są zabezpieczone w postaci obowiązkowego ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej. Po prostu obecnie pojawia się nowy stan prawny.</u>
</div>
<div xml:id="div-109">
<u xml:id="u-109.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Dziękujemy bardzo za wyczerpujące wyjaśnienie. Myślę, że każdy ma pełną jasność. Przechodzimy do głosowania.</u>
<u xml:id="u-109.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-109.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 29 posłów. Za – 11, przeciw – 17, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-109.3" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawka nr 26. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-110">
<u xml:id="u-110.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-111">
<u xml:id="u-111.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-112">
<u xml:id="u-112.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-113">
<u xml:id="u-113.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Przechodzimy do głosowania. Kto jest za pozytywną rekomendacją dla poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-113.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 10, przeciw – 19, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji.</u>
<u xml:id="u-113.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Poprawkę nr 27 już rozpatrzyliśmy. Poprawka nr 28. Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-114">
<u xml:id="u-114.0" who="#LegislatorKatarzynaAbramowicz">Nie mamy uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-115">
<u xml:id="u-115.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Rząd.</u>
</div>
<div xml:id="div-116">
<u xml:id="u-116.0" who="#PodsekretarzstanuwMZMaciejMilkowski">Jesteśmy przeciw.</u>
</div>
<div xml:id="div-117">
<u xml:id="u-117.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosujemy. Kto jest za przyjęciem poprawki? Kto jest przeciw? Kto się wstrzymał? Proszę o podanie wyników.</u>
<u xml:id="u-117.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Głosowało 30 posłów. Za – 11, przeciw – 18, wstrzymujących się – 1. Poprawka nie uzyskała pozytywnej rekomendacji Komisji. Tym samym rozpatrzyliśmy wszystkie poprawki Senatu.</u>
<u xml:id="u-117.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Pozostaje nam wybór posła sprawozdawcy. Do tej pory była to pani poseł Płonka. Czy pani poseł wyraża zgodę, żeby być dalej sprawozdawcą Komisji?</u>
</div>
<div xml:id="div-118">
<u xml:id="u-118.0" who="#PoselElzbietaPlonka">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-119">
<u xml:id="u-119.0" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Pani poseł wyraża zgodę. Czy są inne kandydatury? Nie widzę zgłoszeń.</u>
<u xml:id="u-119.1" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Czy ktoś jest przeciwny propozycji, aby pani poseł była sprawozdawcą Komisji? Nie widzę zgłoszeń. Stwierdzam zatem, że pani poseł Płonka została sprawozdawcą Komisji. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-119.2" who="#PrzewodniczacyposelTomaszLatos">Zamykam posiedzenie Komisji.</u>
</div>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>