text_structure.xml
7.59 KB
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<p xml:id="div-1">Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie Pana Mieczysława Marcina Łuczaka, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłane przy piśmie z dnia 22 lutego 2007 roku (SPS-024-2296/07), w sprawie refundacji leków uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.</p>
<p xml:id="div-2">Unormowania prawne regulujące kwestie związane z refundacją produktów leczniczych zawarte są w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, ze zm.), natomiast zasady i tryb kształtowania cen produktów leczniczych i wyrobów medycznych, których refundacja finansowana jest całkowicie lub częściowo ze środków publicznych, określa ustawa z dnia 5 lipca 2001 roku o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050, z późn. zm.).</p>
<p xml:id="div-3">Zgodnie z ustawą o świadczeniach opieki zdrowotnej, systemem refundacji są objęte leki znajdujące się w wykazach leków refundowanych określanych w drodze rozporządzeń Ministra Zdrowia.</p>
<p xml:id="div-4">Zasady ustalania wykazów leków refundowanych zostały określone w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Wypełniając delegacje ustawowe art. 36 ust. 5 i art. 37 ust. 2, Minister Zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określa w drodze rozporządzeń wykazy leków refundowanych, tj. wykaz leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokość odpłatności za leki uzupełniające (odpłatność ryczałtowa za leki podstawowe oraz odpłatność ulgowa 30% lub 50% ceny leku za leki uzupełniające), a także wykaz leków przysługujących pacjentom chorym na choroby zakaźne, psychiczne oraz niektóre choroby przewlekłe, wrodzone lub nabyte, które mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością (30% lub 50% ceny leku).</p>
<p xml:id="div-5">Jednocześnie ustawodawca zobowiązał Ministra Zdrowia do uwzględnienia przy tworzeniu wykazów leków refundowanych w szczególności konieczności zapewnienia ochrony zdrowia społeczeństwa, dostępności leków oraz bezpieczeństwa ich stosowania, znaczenia leku w zwalczaniu chorób o znacznym zagrożeniu epidemiologicznym i cywilizacyjnym, wpływu leku na bezpośrednie koszty leczenia, a także możliwości płatniczych podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych.</p>
<p xml:id="div-6">Ponadto, na podstawie art. 38 ust. 6 wskazanej ustawy, Minister Zdrowia, po zasięgnięciu opinii wymienionych wyżej podmiotów określa w drodze rozporządzenia limity cen leków posiadających tę samą nazwę międzynarodową oraz leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, wymienionych w wykazach leków podstawowych i uzupełniających, a także w wykazie chorób przewlekłych. Zgodnie z wymienionym artykułem, Minister Zdrowia, rozporządzeniem z dnia 9 grudnia 2004 roku, określił kryteria kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym do grupy leków objętych wspólnym limitem ceny (Dz. U. Nr 206, poz. 2646).</p>
<p xml:id="div-7">Decyzje o wpisaniu leku do wykazu leków refundowanych podejmuje Minister Zdrowia na podstawie opinii specjalistów z określonych dziedzin medycyny oraz w oparciu o ustalenia proponowane przez międzyresortowy Zespół do Spraw Gospodarki Lekami. Zespół ten jest organem powołanym na mocy art. 7 ustawy z dnia 5 lipca 2001 roku o cenach w szczególności do przygotowania i przedstawienia Ministrowi Zdrowia stanowisk w zakresie ustalania wykazów leków refundowanych oraz cen urzędowych leków i wyrobów medycznych. W skład zespołu wchodzą przedstawiciele ministra właściwego do spraw zdrowia, ministra właściwego do spraw finansów publicznych, ministra właściwego do spraw gospodarki oraz Narodowego Funduszu Zdrowia.</p>
<p xml:id="div-8">Wniosek o umieszczenie leku w wykazach leków refundowanych, zgodnie z obowiązującymi obecnie przepisami, w tym art. 39 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, składa do ministra właściwego do spraw zdrowia podmiot odpowiedzialny, a także wytwórca lub importer. Szczegółowa procedura została określona przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2004 roku w sprawie szczegółowego zakresu informacji zawartych we wnioskach o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w wykazach, sposobu składania wniosków oraz trybu i terminów ich rozpatrywania (Dz. U. Nr 276, poz. 2741).</p>
<p xml:id="div-9">Nie znajduję uzasadnienia do wprowadzenia metody przetargowej na leki refundowane. Minister Zdrowia dysponuje instrumentami prawnymi, które pozwalają na kształtowanie poziomu cen produktów leczniczych objętych wykazami leków refundowanych. Na podstawie uprawnień określonych w ustawie o cenach, minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw finansów publicznych, ustala ceny urzędowe produktów leczniczych, krajowych i zagranicznych, objętych, na podstawie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej, wykazami leków refundowanych.</p>
<p xml:id="div-10">Należy podkreślić, że ustawa o cenach w sposób bardzo precyzyjny i szczegółowy określa kryteria, jakimi kieruje się Zespół przy przygotowaniu stanowiska przekazywanego Ministrowi Zdrowia. Kryteria wskazane w art. 7 ust. 3 przedmiotowej ustawy nie stanowią katalogu zamkniętego, jednym z nich jest konkurencyjność cenowa. Dlatego też, gdy produkty lecznicze spełniają wszystkie kryteria określone w art. 7 ust 3, a cena ich znacznie się różni, Zespół nie rekomenduje Ministrowi produktu leczniczego o wyższej cenie, gdyż naraziłby się na zarzut pominięcia kryterium konkurencyjności cenowej wynikającej z art. 7. Ceny urzędowe są obniżane, między innymi poprzez negocjacje z producentami leków oraz poprzez rewizje cen urzędowych, w ramach prac nad zmianami wykazów leków refundowanych.</p>
<p xml:id="div-11">Jednocześnie informuję, że zaproponowane zostały zmiany do ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, które dotyczą m.in. procedury refundacyjnej, polegającej na terminowym rozpatrywaniu wniosków podmiotów odpowiedzialnych o wprowadzanie produktów leczniczych do wykazów oraz przeprowadzaniu nowelizacji wykazów leków refundowanych nie rzadziej niż co 90 dni. Przyjęcie powyższych zmian pozwoli na sukcesywne i szybsze umieszczanie w wykazach leków refundowanych leków nowych, dotąd nieobjętych dopłatami ze środków publicznych, w tym również leków najnowszej generacji.</p>
<p xml:id="div-12">Przekazując powyższe, chciałbym podkreślić, że Minister Zdrowia podejmuje wszelkie działania, których celem jest obniżanie cen produktów leczniczych w wyniku prowadzonych negocjacji i równoczesne zmniejszanie wydatków pacjentów oraz podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń zdrowotnych.</p>
<p xml:id="div-13">Z wyrazami szacunku</p>
<p xml:id="div-14">Sekretarz stanu</p>
<p xml:id="div-15">Bolesław Piecha</p>
<p xml:id="div-16">Warszawa, dnia 16 marca 2007 r.</p>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>