text_structure.xml
4.36 KB
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<p xml:id="div-1">Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie Pana Zbyszka Zaborowskiego, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłane przy piśmie z dnia 22 sierpnia 2006 r. (SPS-024-1569/06), w sprawie ˝refundacji leków˝, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.</p>
<p xml:id="div-2">Zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych określa ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 53, poz. 533, ze zm.). Na podstawie art. 3 ust. 1 do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest, zgodnie z art. 3 ust. 3, minister właściwy do spraw zdrowia. Ponadto ust. 2 wymienionego artykułu stanowi, że do obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. Kwestia postępowania w tzw. procedurze centralnej, która kończy się wydaniem pozwolenia przez Komisję Europejską lub Radę Unii Europejskiej, została uregulowana w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady nr 726 z dnia 31 marca 2004 r.</p>
<p xml:id="div-3">Zgodnie z art. 13 ust. 1 wymienionego rozporządzenia pozwolenie wydane przez Komisję Europejską lub Radę Unii Europejskiej jest ważne na terenie Wspólnoty Europejskiej. Do Polski, będącej krajem członkowskim, stosuje się przepisy prawa wspólnotowego, w tym dotyczące Rejestru Produktów Wspólnoty.</p>
<p xml:id="div-4">Zakres uprawnień inwalidów wojennych do bezpłatnych leków określa art. 46 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. Nr 210, poz. 2135, ze zm.) w brzmieniu: inwalidom wojennym, ich małżonkom pozostającym na ich wyłącznym utrzymaniu oraz wdowom i wdowcom po poległych żołnierzach i zmarłych inwalidach wojennych uprawnionym do renty rodzinnej, a także osobom represjonowanym przysługuje bezpłatne zaopatrzenie w leki spełniające łącznie następujące warunki:</p>
<p xml:id="div-5">1) oznaczone symbolem Rp w decyzji dopuszczającej do obrotu,</p>
<p xml:id="div-6">2) wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.</p>
<p xml:id="div-7">Zapis w punkcie 2 nie precyzuje, o jaki rejestr chodzi. Natomiast rejestr krajowy jak i Rejestr Produktów Wspólnoty (rejestr centralny) zawierają produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.</p>
<p xml:id="div-8">W związku z powyższym produkty o symbolu Rp, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, spełniają de facto obie przesłanki zawarte w art. 46 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Jednakże przepisy art. 14 i 15 wymienionej ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej stanowią, że podmiotem zobowiązanym do finansowania świadczeń zdrowotnych, w tym zaopatrzenia w produkty lecznicze, jest Narodowy Fundusz Zdrowia.</p>
<p xml:id="div-9">W związku z zapytaniem dotyczącym odmowy refundacji produktów leczniczych osobom uprawnionym do bezpłatnych leków, na podstawie art. 46 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej, uprzejmie informuję, że Minister Zdrowia, w ramach nadzoru nad działalnością Funduszu, podjął działania zmierzające do wyjaśnienia zaistniałej sytuacji.</p>
<p xml:id="div-10">Jednocześnie uprzejmie informuję, że w związku z wątpliwościami interpretacyjnymi dotyczącymi art. 46 ustawy Ministerstwo Zdrowia w przygotowywanej nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zaproponowało również zmianę brzmienia art. 46, która w sposób jednoznaczny potwierdzi uprawnienia tej grupy osób do bezpłatnego zaopatrzenia w leki.</p>
<p xml:id="div-11">Z wyrazami szacunku</p>
<p xml:id="div-12">Sekretarz stanu</p>
<p xml:id="div-13">Bolesław Piecha</p>
<p xml:id="div-14">Warszawa, dnia 8 września 2006 r.</p>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>