text_structure.xml
188 KB
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
432
433
434
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449
450
451
452
453
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468
469
470
471
472
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
489
490
491
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506
507
508
509
510
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
527
528
529
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601
602
603
604
605
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657
658
659
660
661
662
663
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676
677
678
679
680
681
682
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695
696
697
698
699
700
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714
715
716
717
718
719
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734
735
736
737
738
739
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771
772
773
774
775
776
777
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790
791
792
793
794
795
796
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809
810
811
812
813
814
815
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828
829
830
831
832
833
834
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847
848
849
850
851
852
853
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866
867
868
869
870
871
872
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885
886
887
888
889
890
891
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904
905
906
907
908
909
910
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923
924
925
926
927
928
929
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942
943
944
945
946
947
948
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961
962
963
964
965
966
967
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980
981
982
983
984
985
986
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999
1000
1001
1002
1003
1004
1005
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017
1018
1019
1020
1021
1022
1023
1024
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036
1037
1038
1039
1040
1041
1042
1043
1044
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055
1056
1057
1058
1059
1060
1061
1062
1063
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074
1075
1076
1077
1078
1079
1080
1081
1082
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093
1094
1095
1096
1097
1098
1099
1100
1101
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112
1113
1114
1115
1116
1117
1118
1119
1120
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131
1132
1133
1134
1135
1136
1137
1138
1139
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150
1151
1152
1153
1154
1155
1156
1157
1158
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168
1169
1170
1171
1172
1173
1174
1175
1176
1177
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188
1189
1190
1191
1192
1193
1194
1195
1196
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207
1208
1209
1210
1211
1212
1213
1214
1215
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226
1227
1228
1229
1230
1231
1232
1233
1234
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245
1246
1247
1248
1249
1250
1251
1252
1253
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264
1265
1266
1267
1268
1269
1270
1271
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283
1284
1285
1286
1287
1288
1289
1290
1291
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304
1305
1306
1307
1308
1309
1310
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323
1324
1325
1326
1327
1328
1329
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342
1343
1344
1345
1346
1347
1348
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361
1362
1363
1364
1365
1366
1367
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380
1381
1382
1383
1384
1385
1386
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399
1400
1401
1402
1403
1404
1405
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413
1414
1415
1416
1417
1418
1419
1420
1421
1422
1423
1424
1425
1426
1427
1428
1429
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437
1438
1439
1440
1441
1442
1443
1444
1445
1446
1447
1448
1449
1450
1451
1452
1453
1454
1455
1456
1457
1458
1459
1460
1461
1462
1463
1464
1465
1466
1467
1468
1469
1470
1471
1472
1473
1474
1475
1476
1477
1478
1479
1480
1481
1482
1483
1484
1485
1486
1487
1488
1489
1490
1491
1492
1493
1494
1495
1496
1497
1498
1499
1500
1501
1502
1503
1504
1505
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513
1514
1515
1516
1517
1518
1519
1520
1521
1522
1523
1524
1525
1526
1527
1528
1529
1530
1531
1532
1533
1534
1535
1536
1537
1538
1539
1540
1541
1542
1543
1544
1545
1546
1547
1548
1549
1550
1551
1552
1553
1554
1555
1556
1557
1558
1559
1560
1561
1562
1563
1564
1565
1566
1567
1568
1569
1570
1571
1572
1573
1574
1575
1576
1577
1578
1579
1580
1581
1582
1583
1584
1585
1586
1587
1588
1589
1590
1591
1592
1593
1594
1595
1596
1597
1598
1599
1600
1601
1602
1603
1604
1605
1606
1607
1608
1609
1610
1611
1612
1613
1614
1615
1616
1617
1618
1619
1620
1621
1622
1623
1624
1625
1626
1627
1628
1629
1630
1631
1632
1633
1634
1635
1636
1637
1638
1639
1640
1641
1642
1643
1644
1645
1646
1647
1648
1649
1650
1651
1652
1653
1654
1655
1656
1657
1658
1659
1660
1661
1662
1663
1664
1665
1666
1667
1668
1669
1670
1671
1672
1673
1674
1675
1676
1677
1678
1679
1680
1681
1682
1683
1684
1685
1686
1687
1688
1689
1690
1691
1692
1693
1694
1695
1696
1697
1698
1699
1700
1701
1702
1703
1704
1705
1706
1707
1708
1709
1710
1711
1712
1713
1714
1715
1716
1717
1718
1719
1720
1721
1722
1723
1724
1725
1726
1727
1728
1729
1730
1731
1732
1733
1734
1735
1736
1737
1738
1739
1740
1741
1742
1743
1744
1745
1746
1747
1748
1749
1750
1751
1752
1753
1754
1755
1756
1757
1758
1759
1760
1761
1762
1763
1764
1765
1766
1767
1768
1769
1770
1771
1772
1773
1774
1775
1776
1777
1778
1779
1780
1781
1782
1783
1784
1785
1786
1787
1788
1789
1790
1791
1792
1793
1794
1795
1796
1797
1798
1799
1800
1801
1802
1803
1804
1805
1806
1807
1808
1809
1810
1811
1812
1813
1814
1815
1816
1817
1818
1819
1820
1821
1822
1823
1824
1825
1826
1827
1828
1829
1830
1831
1832
1833
1834
1835
1836
1837
1838
1839
1840
1841
1842
1843
1844
1845
1846
1847
1848
1849
1850
1851
1852
1853
1854
1855
1856
1857
1858
1859
1860
1861
1862
1863
1864
1865
1866
1867
1868
1869
1870
1871
1872
1873
1874
1875
1876
1877
1878
1879
1880
1881
1882
1883
1884
1885
1886
1887
1888
1889
1890
1891
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<div xml:id="div-1">
<u xml:id="u-1.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Otwieram posiedzenie Komisji Zdrowia. Witam panie i panów posłów, przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia z panem ministrem Cezarym Rzemkiem oraz zaproszonych gości. Przypominam, że tematem dzisiejszych obrad jest rządowy projekt ustawy o wyrobach medycznych, zawarty w sprawozdaniu podkomisji nadzwyczajnej – druk nr 2668. I to sprawozdanie z 2 marca 2010 r. będzie punktem wyjścia naszych dzisiejszych obrad.</u>
<u xml:id="u-1.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi do porządku obrad? Przypomnę, że ustawa jest obszerna. Podkomisja wprowadziła wiele zmian do projektu ustawy, z których większość miała charakter legislacyjno-redakcyjny, jednak znalazły się też propozycje rozwiązań innych niż przedstawiono w projekcie rządowym.</u>
<u xml:id="u-1.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, że dokument jest obszerny i dzisiejsza procedura może się przedłużyć, proszę przyjąć propozycję, że dzisiaj będziemy procedować do godziny 14.30, ponieważ są ograniczenia czasowe dotyczące korzystania z tej sali. Jeżeli do tego czasu nie uda się nam zakończyć prac, to jutro o godzinie 10.30 w sali 14 będziemy kontynuować prace nad tymże projektem.</u>
<u xml:id="u-1.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są w związku z tym uwagi? Uwag nie słyszę. W związku z tym przystępujemy do pracy. Przypominam, że przewodniczącym podkomisji nadzwyczajnej był pan poseł Czesław Czechyra, do którego pewnie będziemy się często zwracać w związku z procedowaniem.</u>
<u xml:id="u-1.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy pan poseł Czechyra chciałby zabrać głos i w kilku krótkich zdaniach podsumować to, co zostało dokonane w podkomisji? Jeśli tak, to proszę, panie pośle.</u>
</div>
<div xml:id="div-2">
<u xml:id="u-2.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Dziękuję bardzo, panie przewodniczący, Wysoka Komisjo, panie ministrze, szanowni państwo. Komisja Zdrowia w dniu 9 lutego br., podczas pierwszego czytania rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych – druk nr 2668, powołała podkomisję w składzie: Alicja Dąbrowska, Janina Okrągły, Elżbieta Streker-Dembińska, Aleksander Sopliński, Waldemar Wrona, Krzysztof Sońta i Czesław Czechyra do rozpatrzenia tegoż projektu. Podkomisja odbyła 4 posiedzenia – 11, 16, 23 lutego oraz 2 marca br. Prace w podkomisji miały charakter merytoryczny, z dużym zaangażowaniem ze strony posłów, Biura Legislacyjnego, strony rządowej i strony społecznej. Tak jak pan przewodniczący powiedział, dużo poprawek wprowadzonych do projektu tej ustawy miało charakter legislacyjno-redakcyjny, doprecyzowujący. Wiele z nich wynikało z sugestii językoznawców. Dzisiaj przedkładamy Wysokiej Komisji sprawozdanie z prac podkomisji.</u>
<u xml:id="u-2.1" who="#PoselCzeslawCzechyra">Projekt ustawy ma na celu wykonanie prawa obowiązującego na terenie Unii Europejskiej. Jak ważny jest to projekt może zaświadczyć fakt, że zmienia on 29 ustaw polskiego prawa oraz wprowadza postanowienia 9 dyrektyw Komisji Wspólnoty Europejskiej.</u>
<u xml:id="u-2.2" who="#PoselCzeslawCzechyra">Projekt ustawy, równolegle z uzgodnieniami międzyresortowymi, został przesłany do zaopiniowania 20 różnym zainteresowanym podmiotom. W procesie konsultacji społecznych najwięcej uwag zgłosiły izby zrzeszające producentów, dystrybutorów oraz importerów wyrobów medycznych. Większość uwag została uwzględniona. Projekt został również ogłoszony do publicznej wiadomości, stosownie do postanowień ustawy o działalności lobbingowej, jednak żaden z podmiotów nie zgłosił uwag w trybie przewidzianym tą ustawą.</u>
<u xml:id="u-2.3" who="#PoselCzeslawCzechyra">Ustawa wprowadza regulacje zgodne z dyrektywami Unii Europejskiej. Projektowane rozwiązania legislacyjne poprawią bezpieczeństwo i sytuację zdrowotną świadczeniobiorców korzystających z wyrobów medycznych w sposób pośredni, wynikający ze zwiększenia wymagań w zakresie wyrobów, poprawienia skuteczności i nadzoru od projektowania, poprzez produkcję, do używania tychże wyrobów.</u>
<u xml:id="u-2.4" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, tyle z mojej strony, ponieważ – jak powiedziałem – prace w podkomisji miały charakter czysto merytoryczny, było wiele czasu na dyskusję i myślę, że większość problemów została rozwiązana. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-3">
<u xml:id="u-3.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Gwoli uzupełnienia poproszę, aby goście, eksperci czy przedstawiciele strony społecznej, kiedy będą zabierać głos, przedstawiali się z imienia i nazwiska, i mówili, kogo reprezentują. Posiedzenie jest nagrywane i to nam ułatwi prowadzenie protokołu.</u>
<u xml:id="u-3.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przypominam odnośnie kart do głosowania, że jeśli ktoś nie ma przy sobie legitymacji poselskiej, która uprawnia do głosowania, można u pana informatyka taką kartę uzyskać. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-3.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ponieważ, jak sądzę, wszystkie sprawy formalne zostały wyczerpane i wysłuchaliśmy krótkiej informacji o przebiegu prac podkomisji nad projektem ustawy o wyrobach medycznych, przystąpimy teraz do procedowania. Najpierw zajmiemy się tytułem ustawy – „Ustawa o wyrobach medycznych”. Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego tytułu?</u>
<u xml:id="u-3.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zwracam się do Biura Legislacyjnego z zapytaniem, czy przywołania pod znaczkiem 1) i 2) są kompletne, bo zauważyłem chyba różnicę pomiędzy projektem rządowym a sprawozdaniem podkomisji. Proszę, panie mecenasie.</u>
</div>
<div xml:id="div-4">
<u xml:id="u-4.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Tak, są kompletne.</u>
</div>
<div xml:id="div-5">
<u xml:id="u-5.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd jest tego samego zdania?</u>
</div>
<div xml:id="div-6">
<u xml:id="u-6.0" who="#PodsekretarzstanuwMinisterstwieZdrowiaCezaryRzemek">Tak, oczywiście.</u>
</div>
<div xml:id="div-7">
<u xml:id="u-7.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Nie słyszę głosów przeciwnych.</u>
<u xml:id="u-7.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła tytuł ustawy „o wyrobach medycznych” ze znaczkami 1) i 2), czyli całym katalogiem przypisów dotyczących, po pierwsze, wdrażania prawa europejskiego w postaci dyrektyw Rady i Parlamentu Europejskiego oraz Rady i Komisji Europejskiej, a także, po drugie, kolejnych ustaw, które ta ustawa będzie zmieniać. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-7.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym przystępujemy do rozpatrzenia rozdziału 1 „Przepisy ogólne”. Czy ktoś zgłasza uwagi dotyczące tytułu rozdziału 1? Nie słyszę uwag. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 1.</u>
<u xml:id="u-7.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 1. Zwracam się do przewodniczącego podkomisji z prośbą o powiedzenie kilku zdań na temat tego artykułu. Czy może nam pan powiedzieć, czego ten artykuł dotyczy?</u>
</div>
<div xml:id="div-8">
<u xml:id="u-8.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak. Art. 1 dotyczy zasad wprowadzania do obrotu i używania wyrobów medycznych w szerokim tego pojęcia znaczeniu. Od razu powiem, że podkomisja wprowadziła poprawkę w ust. 1 lit. a) i b), doprecyzowując określenia „wyrobów medycznych” i „wyposażenia wyrobów medycznych”. Jest to zgodne z przepisami prawa europejskiego, ponieważ, według art. 1 ust. 1 dyrektywy 93/42 EWG, ma ona zastosowanie do wyrobów medycznych oraz ich wyposażenia. I w dalszej części, zarówno wyroby medyczne, jak i wyposażenie wyrobów medycznych, określane są jako wyroby medyczne.</u>
</div>
<div xml:id="div-9">
<u xml:id="u-9.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Jakie jest stanowisko rządu do tych zmian?</u>
</div>
<div xml:id="div-10">
<u xml:id="u-10.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Oczywiście takie, jak jest w projekcie.</u>
</div>
<div xml:id="div-11">
<u xml:id="u-11.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ze strony legislatorów są uwagi, czy nie? Nie ma uwag.</u>
<u xml:id="u-11.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 1. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-11.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 2. Panie przewodniczący, proszę o krótkie omówienie tego artykułu.</u>
</div>
<div xml:id="div-12">
<u xml:id="u-12.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, art. 2 dotyczy słowniczka, pojęć, jakie występują w tej ustawie. Artykuł ten składa się z wielu punktów, żeby precyzyjnie sformułować wszystkie określenia wyrobów medycznych występujących w tej ustawie.</u>
</div>
<div xml:id="div-13">
<u xml:id="u-13.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy były istotne zmiany wprowadzone do słowniczka ustawy? Pomińmy, panie przewodniczący, sprawy językowe, interpunkcyjne, legislacyjne itp. Czy były zmiany merytoryczne?</u>
</div>
<div xml:id="div-14">
<u xml:id="u-14.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jak wspomniałem, tylko w lit. a) i b) ust. 1w art. 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-15">
<u xml:id="u-15.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">A czy do art. 2 nie były zgłaszane merytoryczne poprawki?</u>
</div>
<div xml:id="div-16">
<u xml:id="u-16.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 2 była jedna poprawka uzupełniająca w pkt 10 lit. b).</u>
</div>
<div xml:id="div-17">
<u xml:id="u-17.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Jakie jest stanowisko rządu do tych zmian wprowadzonych przez podkomisję? Proszę, panie ministrze.</u>
</div>
<div xml:id="div-18">
<u xml:id="u-18.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Zgodnie z projektem. Przyjmujemy to.</u>
</div>
<div xml:id="div-19">
<u xml:id="u-19.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przyjmujecie, bo nie jest to zgodne z projektem, panie ministrze.</u>
<u xml:id="u-19.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony legislatorów? Proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-20">
<u xml:id="u-20.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Drobna uwaga redakcyjna do pkt 39, dotyczącego definicji wyrobu medycznego. Zgodnie z opinią językoznawców Biuro Legislacyjne proponowałoby skreślić drugi wyraz „stosowane”, by ten punkt brzmiał: „wyrób medyczny – narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem…” itd.</u>
</div>
<div xml:id="div-21">
<u xml:id="u-21.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że chodzi o zmianę wyrazu ze „stosowany”…</u>
</div>
<div xml:id="div-22">
<u xml:id="u-22.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Nie. Chodzi o skreślenie podwójnie użytego wyrazu „stosowane”.</u>
</div>
<div xml:id="div-23">
<u xml:id="u-23.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli skreślenie wyrazu „stosowane” – „lub inny artykuł” i skreślenie tego wyrazu…</u>
</div>
<div xml:id="div-24">
<u xml:id="u-24.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Skreślenie ma dotyczyć wyrazu „stosowane”, po wyrazach „stosowany samodzielnie lub”.</u>
</div>
<div xml:id="div-25">
<u xml:id="u-25.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Tak więc po wyrazach „stosowany samodzielnie lub” wyraz „stosowane” wykreśla się.</u>
</div>
<div xml:id="div-26">
<u xml:id="u-26.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Dokładnie tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-27">
<u xml:id="u-27.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jakie jest stanowisko rządu odnośnie do tej uwagi legislacyjnej?</u>
</div>
<div xml:id="div-28">
<u xml:id="u-28.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Zgadzamy się z tą propozycją?</u>
</div>
<div xml:id="div-29">
<u xml:id="u-29.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi do całości art. 2 z poprawką związaną z sugestią ze strony Biura Legislacyjnego? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-29.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 2 w brzmieniu zawartym w sprawozdaniu podkomisji, z poprawką zaproponowaną przez Biuro Legislacyjne w pkt 39, a polegającą na skreśleniu wyrazu „stosowane”. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-29.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 3. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-30">
<u xml:id="u-30.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 3 dotyczy konkretnych produktów, do których nie stosuje się przepisów tej ustawy. Podkomisja wprowadziła poprawkę w ust. 1 pkt 4. Jest ona zgodna z dyrektywą, a mówi o tym, że przepisy tej dyrektywy nie mają zastosowania także do wyrobów uzyskanych z tkanek i komórek pochodzenia ludzkiego, z zastrzeżeniem wyrobów, o których jest mowa w art. 4 ust. 1 projektu tej ustawy. Ta poprawka doprecyzowuje przepisy prawa.</u>
</div>
<div xml:id="div-31">
<u xml:id="u-31.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że ten artykuł, dotyczy głównie wyłączeń, wyrobów nieobjętych niniejszą ustawą. O ile rozumiem wiele punktów, w których wymienione są produkty lecznicze, leki i kosmetyki, krew ludzka, przeszczepy tkanek i komórek, o tyle mam wątpliwości dotyczące pkt 7 i 8, gdzie pojawiają się sformułowania dotyczące wyrobów medycznych, na przykład „do diagnostyki in vitro wytworzonych w laboratorium świadczeniodawcy”, czy też wyrobów medycznych lub grup produktów, które stosuje się do pomocy dla osób niepełnosprawnych. Czy rząd może uzasadnić, dlaczego te typy wyrobów medycznych nie są objęte tą ustawą? Interesuje mnie zwłaszcza pkt 7.</u>
</div>
<div xml:id="div-32">
<u xml:id="u-32.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Jeśli można, na to pytanie odpowie pan Andrzej Karczewicz.</u>
</div>
<div xml:id="div-33">
<u xml:id="u-33.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-34">
<u xml:id="u-34.0" who="#KierownikWydzialuNadzoruRynkuUrzeduRejestracjiProduktowLeczniczychWyrobowMedycznychiSrodkowBiobojczychAndrzejKarczewicz">Andrzej Karczewicz – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych.</u>
<u xml:id="u-34.1" who="#KierownikWydzialuNadzoruRynkuUrzeduRejestracjiProduktowLeczniczychWyrobowMedycznychiSrodkowBiobojczychAndrzejKarczewicz">Te wyłączenia są zgodne z unijnymi dyrektywami. Odnośnie do pkt 7, jeśli laboratorium diagnostyczne w szpitalu zrobi sobie jakiś ex tempores odczynnik chemiczny do oznaczania w jakimś teście, to trudno, żeby przeprowadzało procedurę certyfikacji. Dlatego właśnie tego rodzaju wyroby medyczne, które samo laboratorium wykona dla siebie, na użytek własny, są z tego wyłączone…</u>
</div>
<div xml:id="div-35">
<u xml:id="u-35.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Warunkiem jest nieprzekazanie tego innemu laboratorium. Inaczej wymagałoby to rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych.</u>
</div>
<div xml:id="div-36">
<u xml:id="u-36.0" who="#KierownikWydzialuNadzoruRynkuURPLWMiSBAndrzejKarczewski">Jeśli chodzi o pomoce dla niepełnosprawnych, trudno uważać za wyroby medyczne windy dla niepełnosprawnych, specjalne podjazdy czy sygnalizację dźwiękową na przejściach. One oczywiście w jakiś sposób kompensują upośledzenie, ale nie mają funkcji medycznych. Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej, tego rodzaju wyroby nie podlegają dyrektywom medycznym.</u>
</div>
<div xml:id="div-37">
<u xml:id="u-37.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby jeszcze zabrać głos w tej sprawie? Jeśli nie, zapytam o stanowisko rządu dotyczące art. 3 ze zmianami, które wprowadziła podkomisja.</u>
</div>
<div xml:id="div-38">
<u xml:id="u-38.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-39">
<u xml:id="u-39.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ze strony legislatorów są uwagi do tego artykułu? Nie ma uwag. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-39.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 3. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-39.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 4. Panie przewodniczący, proszę o krótkie wprowadzenie.</u>
</div>
<div xml:id="div-40">
<u xml:id="u-40.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Artykuł dotyczy przepisów, które stosuje się do konkretnych wyrobów medycznych. Są one wymienione w ust. 1-7.</u>
</div>
<div xml:id="div-41">
<u xml:id="u-41.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy były istotne propozycje zmian, czy nie?</u>
</div>
<div xml:id="div-42">
<u xml:id="u-42.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych istotnych repozycji zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-43">
<u xml:id="u-43.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Rozumiem, że ten artykuł jest tożsamy z projektem ustawy. Nie słyszę uwag.</u>
<u xml:id="u-43.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 4. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-43.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 5. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-44">
<u xml:id="u-44.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Również art. 5 jest tożsamy z przedłożeniem rządowym. Określa się w nim wyroby, odnośnie do których wprowadzane są przepisy, jak ich używać.</u>
</div>
<div xml:id="div-45">
<u xml:id="u-45.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Stanowisko rządu jest znane, skoro jest to brzmienie zgodne z przedłożeniem rządowym.</u>
<u xml:id="u-45.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-45.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 5. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-45.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 1. Przechodzimy do rozpatrzenia rozdziału 2 pt. „Wprowadzenie wyrobów do obrotu i wprowadzenie do używania oraz przekazywania do oceny działania”.</u>
<u xml:id="u-45.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi do tytułu rozdziału 2? Nie słyszę uwag. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł tego rozdziału.</u>
<u xml:id="u-45.5" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 6. Panie przewodniczący, oddaję panu głos. Interesuje mnie głównie to, czy podkomisja wprowadzała poprawki w tym artykule.</u>
</div>
<div xml:id="div-46">
<u xml:id="u-46.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, do art. 6 podkomisja nie wprowadzała żadnych zmian w porównaniu z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-47">
<u xml:id="u-47.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę. Rozumiem, że rząd podtrzymuje swoje stanowisko.</u>
<u xml:id="u-47.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony pań i panów posłów lub zaproszonych gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-47.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 6. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-47.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 8. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-48">
<u xml:id="u-48.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag podkomisji.</u>
</div>
<div xml:id="div-49">
<u xml:id="u-49.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było uwag ze strony podkomisji. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy są uwagi ze strony pań i panów posłów lub zaproszonych gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-49.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 7. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-49.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 9. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-50">
<u xml:id="u-50.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-51">
<u xml:id="u-51.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Czy są uwagi ze strony legislatorów, gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-51.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 9. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-51.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 10. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-52">
<u xml:id="u-52.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-53">
<u xml:id="u-53.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Czy są uwagi ze strony legislatorów, gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-53.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 10. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-53.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 11. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-54">
<u xml:id="u-54.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-55">
<u xml:id="u-55.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było uwag do tego artykułu. Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Czy są uwagi ze strony legislatorów, gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-55.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 11. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-55.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 12. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-56">
<u xml:id="u-56.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jak w przedłożeniu rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-57">
<u xml:id="u-57.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi? Czy ktoś z pań i panów posłów, gości, ma uwagi do tego artykułu?</u>
<u xml:id="u-57.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 12. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-57.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 13. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-58">
<u xml:id="u-58.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-59">
<u xml:id="u-59.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby zgłosić poprawkę lub poprosić o wyjaśnienia? Rząd, proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-60">
<u xml:id="u-60.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, jeśli można. Chciałbym zgłosić poprawkę odnośnie do art. 13.</u>
</div>
<div xml:id="div-61">
<u xml:id="u-61.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Teraz chciałby pan zgłosić poprawkę? Czy jest to poprawka na piśmie?</u>
</div>
<div xml:id="div-62">
<u xml:id="u-62.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak, na piśmie.</u>
</div>
<div xml:id="div-63">
<u xml:id="u-63.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy otrzymali tę poprawkę?</u>
<u xml:id="u-63.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę, panie przewodniczący. Rozumiem, że pan się podpisze pod tą poprawką. W związku z tym najpierw poproszę o krótkie uzasadnienie tej poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-64">
<u xml:id="u-64.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Uzasadnienie jest następujące. W obecnym brzmieniu przepis ten jest niespójny z art. 18 ust. 3 pkt 3 i uniemożliwia prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych skontrolowanie, czy wytwórca wywiązuje się z obowiązku nałożonego tym przepisem. Ponadto stwarza on nierówność podmiotów, ponieważ importerzy i dystrybutorzy mają obowiązek udostępniać wykaz niezwłocznie, na każde żądanie prezesa Urzędu oraz podczas kontroli, o której mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2. Prezes Urzędu może potrzebować takiego wykazu nie tylko w przypadku postępowania prowadzonego w związku z bezpieczeństwem wyrobu, ale także prowadząc postępowanie dotyczące wyrobów podrobionych i sfałszowanych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych dla profesjonalistów, które zostały dostarczone nieprofesjonalnym użytkownikom, wyrobów oznakowanych w języku angielskim przeznaczonych dla nieprofesjonalnych użytkowników itp.</u>
<u xml:id="u-64.1" who="#PoselCzeslawCzechyra">Proponowane brzmienie, panie przewodniczący, jest następujące. „Art. 13 ust. 3. Wytwórca mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest obowiązany przechowywać wykaz wszystkich świadczeniodawców, dystrybutorów i importerów, którym dostarczył wyroby, przez przewidziany przez niego okres używania wyrobu, i udostępniać podczas kontroli, o której mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2, oraz niezwłocznie udostępniać na żądanie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych, zwanego dalej «Prezesem Urzędu»”. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-65">
<u xml:id="u-65.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Rząd, proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-66">
<u xml:id="u-66.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Rząd jest za przyjęciem tej poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-67">
<u xml:id="u-67.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby zabrać głos w tej sprawie?</u>
<u xml:id="u-67.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dotyczy to ważnej sprawy, jaką jest tworzenie magazynów zasobów wyrobów medycznych, głównie tych, których wytwórca ma siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Czy tak? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-67.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-68">
<u xml:id="u-68.0" who="#LegislatorSlawomirOsuch">Sławomir Osuch – Biuro Legislacyjne. Nie zgłaszamy uwag do tej poprawki. Uważamy, że jest zasadna. Jest konsekwencją rozwiązania przyjętego w kolejnym artykule – 18.</u>
<u xml:id="u-68.1" who="#LegislatorSlawomirOsuch">Jest jeszcze kwestia proceduralna. Jako że jest to ustawa procedowana w trybie europejskim, potrzebne są 3 podpisy. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-69">
<u xml:id="u-69.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o uzupełnienie podpisów i przekazanie poprawki legislatorom. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-69.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że rząd poprawkę popiera, a legislatorzy nie zgłaszają uwag. Państwo posłowie i zaproszeni goście zgadzają się z tą poprawką. W związku z tym przystępujemy do głosowania nad art. 13.</u>
<u xml:id="u-69.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 13 z poprawką w ust. 3, zaproponowaną przez pana posła Czechyrę i dwóch innych posłów. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł z poprawką dotyczącą zmiany brzmienia ust. 3. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-69.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 14. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-70">
<u xml:id="u-70.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, nie było żadnych uwag do tego artykułu.</u>
</div>
<div xml:id="div-71">
<u xml:id="u-71.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-71.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 14, który jest tożsamy z przedłożeniem rządowym. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-71.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Co prawda pojawiła się niewielka wątpliwość interpunkcyjna. Myślę jednak, że upoważnimy legislatorów odnośnie do uregulowania spraw interpunkcyjnych. Otóż w ust. 3, w poprawce, przecinek jest umieszczony przed „i” – nie wiem, czy prawidłowo. W przedłożeniu rządowym jest „… i,”, a w poprawce jest „… ,i”. Nie wiem, czy jest to dopuszczalne, ale upoważnimy Biuro Legislacyjne, aby dokonało odpowiedniej redakcji w tym zakresie. Dziękuję. Tyle gwoli wyjaśnienia zgłoszonych wątpliwości dotyczących interpunkcji.</u>
<u xml:id="u-71.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przechodzimy do rozpatrzenia art. 15. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-72">
<u xml:id="u-72.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 15 podkomisja naniosła poprawki. Miało to na celu doprecyzowanie przepisu mówiącego, kto ma złożyć wniosek o wprowadzenie do obrotu oraz do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w trybie ekstraordynaryjnym.</u>
</div>
<div xml:id="div-73">
<u xml:id="u-73.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza. Może zaproszeni goście? Też nikt się nie zgłasza. Poproszę zatem o stanowisko rządu do zmiany wprowadzonej przez podkomisję.</u>
</div>
<div xml:id="div-74">
<u xml:id="u-74.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-75">
<u xml:id="u-75.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Legislatorzy nie wnoszą uwag. Zatem, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 15 w brzmieniu ze sprawozdania podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-75.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 16. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-76">
<u xml:id="u-76.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-77">
<u xml:id="u-77.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że brzmienie jest zgodne z przedłożeniem rządowym.</u>
<u xml:id="u-77.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi w tym zakresie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-77.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 16. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-77.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 2. Przystępujemy do procedowania rozdziału 3. Tytuł rozdziału brzmi: „Obowiązki importerów i dystrybutorów”.</u>
<u xml:id="u-77.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi do tytułu rozdziału 3? Uwag nie słyszę. Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 3. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten tytuł.</u>
<u xml:id="u-77.5" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 17. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-78">
<u xml:id="u-78.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 17 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-79">
<u xml:id="u-79.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do brzmienia art. 17? Uwag nie słyszę. Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag.</u>
<u xml:id="u-79.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 17. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-79.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 18. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-80">
<u xml:id="u-80.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 18 podkomisja naniosła poprawkę w ust. 3 pkt 3. Chodzi o doprecyzowanie, że wymienione elementy są udostępniane podczas kontroli, a nie tylko na żądanie osób kontrolujących.</u>
</div>
<div xml:id="div-81">
<u xml:id="u-81.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Rozumiem, że jest to konsekwencja art. 13.</u>
<u xml:id="u-81.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu w tej sprawie.</u>
</div>
<div xml:id="div-82">
<u xml:id="u-82.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-83">
<u xml:id="u-83.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do brzmienia art. 18 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-83.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 18 w brzmieniu przedłożenia podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-83.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 19. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-84">
<u xml:id="u-84.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-85">
<u xml:id="u-85.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rząd nie ma uwag. Biuro Legislacyjne również nie ma uwag. Czy ktoś z pań i panów ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-85.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 19. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-85.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 3. Zapraszam państwa do dyskusji nad rozdziałem 4, którego tytuł brzmi: „Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności”.</u>
<u xml:id="u-85.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości wnosi uwagi do tego tytułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-85.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 4. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten tytuł.</u>
<u xml:id="u-85.5" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 20. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-86">
<u xml:id="u-86.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-87">
<u xml:id="u-87.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że ten artykuł jest zgodny z przedłożeniem rządowym. Czy legislatorzy, państwo posłowie lub zaproszeni goście mają uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-87.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 20. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-87.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 21. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-88">
<u xml:id="u-88.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-89">
<u xml:id="u-89.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy, państwo posłowie lub zaproszeni goście mają uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-89.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 21. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Wysoka Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-89.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 22. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-90">
<u xml:id="u-90.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Również zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-91">
<u xml:id="u-91.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Czy rząd lub legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Nie słyszę uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby jeszcze zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-91.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 22. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-91.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 23. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-92">
<u xml:id="u-92.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak, panie przewodniczący, były zmiany. Dotyczą one ust. 2 pkt 3 i ust. 4.</u>
</div>
<div xml:id="div-93">
<u xml:id="u-93.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy one mają charakter merytoryczny, czy redakcyjno-legislacyjny?</u>
</div>
<div xml:id="div-94">
<u xml:id="u-94.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Poprawki te mają charakter legislacyjny. Wprowadzają do upoważnień ustawowych w art. 23 ust. 2 i 4 wytyczne, które zostały przez autorów projektu ustawy zamieszczone jako zdanie drugie w przepisie merytorycznym w art. 29 ust. 9.</u>
</div>
<div xml:id="div-95">
<u xml:id="u-95.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Jak do tych zmian odnoszą się przedstawiciele rządu?</u>
</div>
<div xml:id="div-96">
<u xml:id="u-96.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy je.</u>
</div>
<div xml:id="div-97">
<u xml:id="u-97.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Biuro Legislacyjne nie ma uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-97.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 23 w brzmieniu przedstawionym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-97.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 24. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-98">
<u xml:id="u-98.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nastąpiła zmiana w tym artykule, wynikająca z obowiązku realizacji dyrektywy 93/42 EWG. Z przepisów wynika w szczególności to, że do wyrobów medycznych przeznaczonych przez wytwórcę do używania również jako środek ochrony indywidualnej, ma zastosowanie ocena zgodności określona w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie zgodności. Jest to, ogólnie mówiąc, poprawka doprecyzowująca, wskazująca odrębne przepisy.</u>
</div>
<div xml:id="div-99">
<u xml:id="u-99.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-100">
<u xml:id="u-100.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-101">
<u xml:id="u-101.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów ma jakieś uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-101.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 24 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-101.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 25. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-102">
<u xml:id="u-102.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jest to podobna zmiana.</u>
</div>
<div xml:id="div-103">
<u xml:id="u-103.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Nie. Rząd proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-104">
<u xml:id="u-104.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-105">
<u xml:id="u-105.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-105.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 25. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-105.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 26. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-106">
<u xml:id="u-106.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, brzmienie tego artykułu jest zgodne z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-107">
<u xml:id="u-107.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Nie. Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-107.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że rząd podtrzymuje swoje stanowisko zawarte w projekcie. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-107.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 26. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-107.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 27. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-108">
<u xml:id="u-108.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 27 jest tożsamy z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-109">
<u xml:id="u-109.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę. Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby jeszcze zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza. Rząd podtrzymuje swoje stanowisko. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-109.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 27. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-109.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 28. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-110">
<u xml:id="u-110.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 28 ust. 3 dokonaliśmy niewielkiej poprawki redakcyjnej, dookreślającej.</u>
</div>
<div xml:id="div-111">
<u xml:id="u-111.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. W związku z tym pytam rząd, czy przyjmuje tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-112">
<u xml:id="u-112.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak, przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-113">
<u xml:id="u-113.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-113.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 28 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-113.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 29. Panie przewodniczący, oddaję panu głos.</u>
</div>
<div xml:id="div-114">
<u xml:id="u-114.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, w zasadzie od art. 29 do art. 39 podkomisja nie wnosiła uwag, poza sugestiami językoznawczymi. W art. 29, poza redakcyjnymi, nie było żadnych uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-115">
<u xml:id="u-115.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Rozumiem, że rząd przyjmuje te poprawki wniesione w trybie redakcyjno-legislacyjnym. Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag do art. 29. Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-115.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 29. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-115.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Podobna sytuacja dotyczy art. 30. Mogły być drobne korekty natury redakcyjnej. Czy rząd przyjmuje ewentualne korekty w art. 30?</u>
</div>
<div xml:id="div-116">
<u xml:id="u-116.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak, oczywiście.</u>
</div>
<div xml:id="div-117">
<u xml:id="u-117.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi dotyczące brzmienia tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów oraz gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-117.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 30. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-117.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Z art. 31 jest taka sama sytuacja.</u>
</div>
<div xml:id="div-118">
<u xml:id="u-118.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez żadnych uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-119">
<u xml:id="u-119.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było uwag. Legislatorzy nie wnoszą uwag. Państwo posłowie również.</u>
<u xml:id="u-119.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 31. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-119.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 32. Nie były wnoszone poprawki. Rozumiem, że Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag do brzmienia art. 32 z przedłożenia podkomisji. A panie i panowie posłowie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-119.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 32. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-119.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 4. Przystępujemy do procedowania rozdziału 5 pt. „Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia”.</u>
<u xml:id="u-119.5" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa wnosi uwagi do tytułu tego rozdziału? Jeśli nie, uznaję, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 5.</u>
<u xml:id="u-119.6" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 33. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-120">
<u xml:id="u-120.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Poza redakcyjnymi, nie było żadnych uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-121">
<u xml:id="u-121.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było uwag. Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego do art. 33? Czy są uwagi ze strony pań i panów posłów, zaproszonych gości? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-121.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 33 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-121.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 34. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-122">
<u xml:id="u-122.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były tylko poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-123">
<u xml:id="u-123.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-124">
<u xml:id="u-124.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-125">
<u xml:id="u-125.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów wnosi uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-125.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 34 w brzmieniu przedłożonym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-125.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 35. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-126">
<u xml:id="u-126.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Dodaliśmy tylko jeden wyraz –„wydaniu”.</u>
</div>
<div xml:id="div-127">
<u xml:id="u-127.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Mam nadzieję, że nie zmienia on treści merytorycznej. Nie zmienia.</u>
<u xml:id="u-127.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jakie jest stanowisko rządu w tej sprawie?</u>
</div>
<div xml:id="div-128">
<u xml:id="u-128.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-129">
<u xml:id="u-129.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Biuro Legislacyjne nie wnosi uwag. Czy panie i panowie posłowie mają uwagi dotyczące tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-129.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 35. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-129.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 36. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-130">
<u xml:id="u-130.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 36 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-131">
<u xml:id="u-131.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy panie i panowie posłowie mają uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-131.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 36. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-131.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 37. Czy są uwagi dotyczące tego artykułu? Jest to dość długi artykuł.</u>
<u xml:id="u-131.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Panie przewodniczący, czy były wnoszone poprawki do tego artykułu?</u>
</div>
<div xml:id="div-132">
<u xml:id="u-132.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Wyłącznie redakcyjne, wynikające z sugestii językoznawców.</u>
</div>
<div xml:id="div-133">
<u xml:id="u-133.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje te sugestie językoznawców?</u>
</div>
<div xml:id="div-134">
<u xml:id="u-134.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-135">
<u xml:id="u-135.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? A państwo posłowie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-135.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W takim razie, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 37. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-135.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 38. Czy były istotne uwagi do tego artykułu, panie przewodniczący?</u>
</div>
<div xml:id="div-136">
<u xml:id="u-136.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tylko drobne poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-137">
<u xml:id="u-137.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjął te drobne poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-138">
<u xml:id="u-138.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjął.</u>
</div>
<div xml:id="div-139">
<u xml:id="u-139.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Legislatorzy nie wnoszą uwag. Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-139.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 38. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Tym samym przyjęliśmy treść rozdziału 5 w brzmieniu przedstawionym przez podkomisję.</u>
<u xml:id="u-139.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania rozdziału 6. Tytuł rozdziału brzmi: „Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji”.</u>
<u xml:id="u-139.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa wnosi uwagi do tytułu tego rozdziału? Uwag nie słyszę. W związku z tym uznaję, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 6.</u>
<u xml:id="u-139.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 39. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-140">
<u xml:id="u-140.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-141">
<u xml:id="u-141.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Bez uwag. A więc rozumiem, że jest zgodny z przedłożeniem rządowym. Poniekąd?</u>
</div>
<div xml:id="div-142">
<u xml:id="u-142.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były tylko drobne poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-143">
<u xml:id="u-143.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje te drobne poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-144">
<u xml:id="u-144.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-145">
<u xml:id="u-145.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? A panie i panowie posłowie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-145.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 39. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-145.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 40. Czy były uwagi do tego artykułu? Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-146">
<u xml:id="u-146.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 40, w ust. 6 podkomisja wprowadziła poprawkę polegającą na dookreśleniu, którego konsekwencją jest wykreślenie ust. 14 tegoż artykułu, ponieważ te dwa ustępy dotyczyły tej samej kwestii.</u>
</div>
<div xml:id="div-147">
<u xml:id="u-147.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje sugestię podkomisji?</u>
</div>
<div xml:id="div-148">
<u xml:id="u-148.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-149">
<u xml:id="u-149.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości wnosi uwagi do art. 40? Proszę bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-150">
<u xml:id="u-150.0" who="#GlownyspecjalistawPolskiejIzbiePrzemysluFarmaceutycznegoiWyrobowMedycznychPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED – Paulina Skowrońska.</u>
<u xml:id="u-150.1" who="#GlownyspecjalistawPolskiejIzbiePrzemysluFarmaceutycznegoiWyrobowMedycznychPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Proponuję doprecyzować w art. 40 ust. 3 pojęcie badania medycznego w rozbiciu na eksperyment leczniczy i eksperyment badawczy, ponieważ zapis w art. 40 ust. 3 budzi wiele wątpliwości. Po pierwsze, nie zostało w ogóle zdefiniowane, czym jest to badanie medyczne, a oprócz tego jest sprzeczny z zapisami dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych.</u>
</div>
<div xml:id="div-151">
<u xml:id="u-151.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ten ustęp dotyczy badania klinicznego, które nie stanowi badania medycznego. Czy tak?</u>
</div>
<div xml:id="div-152">
<u xml:id="u-152.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Tak. Proponuję, żeby doprecyzować, co mamy na myśli…</u>
</div>
<div xml:id="div-153">
<u xml:id="u-153.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Bardzo się cieszę, że pani proponuje sprecyzowanie tego, co my mamy na myśli. Zapytam, a co pani ma na myśli?</u>
</div>
<div xml:id="div-154">
<u xml:id="u-154.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Już odpowiadam. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, mamy pojęcia eksperymentu leczniczego i eksperymentu badawczego. Eksperyment leczniczy jest uregulowany ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty, a eksperyment badawczy jest uregulowany tą samą ustawą. Natomiast nigdzie nie ma pojęcia badania medycznego.</u>
<u xml:id="u-154.1" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Ponadto, dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych mówi wyraźnie o badaniach klinicznych. Nie mówi nic o badaniach medycznych.</u>
</div>
<div xml:id="div-155">
<u xml:id="u-155.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym pytam, jaka jest propozycja. Pani na razie kwestionuje użycie pojęcia badania medycznego jako nieokreślonego w żadnej ustawie. A więc nie ma się do czego odwołać. Co pani proponuje?</u>
</div>
<div xml:id="div-156">
<u xml:id="u-156.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Jeśli można, proponuję następujące brzmienie tego przepisu: „Badania klinicznego nie stanowi eksperyment leczniczy, o którym mowa w art. 21 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, z późniejszymi zmianami, prowadzony z użyciem wyrobu”. I ust. 2: „Eksperymentu badania klinicznego nie stanowi eksperyment badawczy, o którym mowa w art. 21 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, prowadzony z użyciem wyrobu oznakowanego znakiem CE, o ile przedmiotem tego eksperymentu badawczego nie jest zastosowanie wyrobu inne, niż przewidziane przez wytwórcę i określone w odpowiedniej procedurze oceny zgodności”.</u>
</div>
<div xml:id="div-157">
<u xml:id="u-157.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Sprawa jest skomplikowana, ponieważ pani wprowadziła nas w błąd. Pani proponuje zmienić treść ust. 3 w art. 40 i jednocześnie dodać ust. 3a, a nie ust. 2. Ustęp może mieć punkty, nie może mieć ustępów.</u>
<u xml:id="u-157.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ogłaszam 5 minut przerwy. Proszę przedstawić poprawkę na piśmie.</u>
<u xml:id="u-157.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Po przerwie:</u>
<u xml:id="u-157.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Szanowni goście, proszę o minimum dyscypliny. Jeżeli mają państwo coś do omówienia, zapraszamy na zewnątrz. Drzwi nie zamykamy na klucz.</u>
<u xml:id="u-157.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W trakcie dyskutowania nad art. 40 pojawiła się propozycja poprawki ze strony POLFARMED-u. Proszę o stanowisko rządu do tej propozycji – otrzymaliśmy ją w wersji pisemnej.</u>
</div>
<div xml:id="div-158">
<u xml:id="u-158.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Rząd jest przeciwny.</u>
</div>
<div xml:id="div-159">
<u xml:id="u-159.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rząd jest przeciwny tej poprawce.</u>
<u xml:id="u-159.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań lub panów posłów przejmuje tę poprawkę? Muszę powiedzieć, że ja mam ambiwalentne uczucia. Z jednej strony wydaje mi się, że jest to bardziej precyzyjne, a z drugiej, że przyjęcie tej poprawki spowodowałoby konieczność licznych zmian w całości rozdziału. Przy czym strona rządowa uzasadnia, że badanie medyczne jest pojęciem ogólnym i nie trzeba go specjalnie interpretować.</u>
<u xml:id="u-159.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Pytanie do legislatorów – czy państwo zgadzają się ze stroną rządową odnośnie do pojęcia „badanie medyczne” i braku wyjaśnienia tego sformułowania, czy procedury w ustawie? Proszę, panie mecenasie.</u>
</div>
<div xml:id="div-160">
<u xml:id="u-160.0" who="#LegislatorSlawomirOsuch">Panie przewodniczący, trudno jest się nam wypowiedzieć, ponieważ tej poprawki nie widzieliśmy. Trudno nam więc ocenić…</u>
</div>
<div xml:id="div-161">
<u xml:id="u-161.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ale sprytnie. Rozumiem.</u>
<u xml:id="u-161.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa posłów przejmuje tę poprawkę? Przypominam, że poprawka, zgodnie z procedurą, musi być sygnowana trzema podpisami. Nie widzę chętnych. W związku z tym będzie czas, aby w drugim czytaniu zastanowić nad tą poprawką i jej konsekwencjami. Jeśliby jednak państwo uznali, że taką poprawkę można zgłosić w drugim czytaniu, bardzo proszę o dokładną kwerendę całej ustawy i całości rozdziału oraz wpisanie konsekwencji wprowadzenia tej poprawki do ewentualnego procedowania w Wysokiej Izbie. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-161.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są jeszcze chętni do zabrania głosu w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-161.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 40 w brzmieniu ze sprawozdania podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-161.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 41. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-162">
<u xml:id="u-162.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były poprawki w tym artykule, ale wyłącznie redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-163">
<u xml:id="u-163.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-164">
<u xml:id="u-164.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-165">
<u xml:id="u-165.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Nie słyszę zastrzeżeń.</u>
<u xml:id="u-165.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-165.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 41 w brzmieniu zaproponowanym w sprawozdaniu. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-165.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 42.</u>
</div>
<div xml:id="div-166">
<u xml:id="u-166.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były poprawki wyłącznie redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-167">
<u xml:id="u-167.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-168">
<u xml:id="u-168.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-169">
<u xml:id="u-169.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Nie. Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-169.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 42 w brzmieniu zaproponowanym w sprawozdaniu. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-169.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 43.</u>
</div>
<div xml:id="div-170">
<u xml:id="u-170.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-171">
<u xml:id="u-171.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? A szanowni państwo? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-171.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 43. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-171.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 44. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-172">
<u xml:id="u-172.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-173">
<u xml:id="u-173.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-173.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 44. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-173.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 45. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-174">
<u xml:id="u-174.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-175">
<u xml:id="u-175.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-175.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 45. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-175.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 46. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-176">
<u xml:id="u-176.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były wniesione wyłącznie poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-177">
<u xml:id="u-177.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd akceptuje poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-178">
<u xml:id="u-178.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-179">
<u xml:id="u-179.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-179.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 46. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-179.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 47. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-180">
<u xml:id="u-180.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-181">
<u xml:id="u-181.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-181.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 47. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-181.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 48. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-182">
<u xml:id="u-182.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Również bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-183">
<u xml:id="u-183.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-183.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 48. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-183.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 49. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-184">
<u xml:id="u-184.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-185">
<u xml:id="u-185.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-185.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 49. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-185.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 50. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-186">
<u xml:id="u-186.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były wyłącznie poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-187">
<u xml:id="u-187.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu odnośnie do poprawek redakcyjnych.</u>
</div>
<div xml:id="div-188">
<u xml:id="u-188.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-189">
<u xml:id="u-189.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-189.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 50. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-189.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 51. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-190">
<u xml:id="u-190.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jak w przedłożeniu rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-191">
<u xml:id="u-191.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-191.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 51. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-191.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 52. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-192">
<u xml:id="u-192.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Była wyłącznie poprawka redakcyjna w ust. 1 pkt 3.</u>
</div>
<div xml:id="div-193">
<u xml:id="u-193.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu odnośnie do poprawek redakcyjnych.</u>
</div>
<div xml:id="div-194">
<u xml:id="u-194.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-195">
<u xml:id="u-195.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-195.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 52 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-195.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 53. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-196">
<u xml:id="u-196.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były wyłącznie poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-197">
<u xml:id="u-197.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu odnośnie do poprawek redakcyjnych.</u>
</div>
<div xml:id="div-198">
<u xml:id="u-198.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-199">
<u xml:id="u-199.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-199.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 53 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-199.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 54. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-200">
<u xml:id="u-200.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-201">
<u xml:id="u-201.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-201.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 54. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-201.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 55. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-202">
<u xml:id="u-202.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 55 podkomisja naniosła poprawkę dotyczącą ust. 5, zgodnie z którą dokumentacja, o której mowa w ust. 1 pkt 2, staje się państwowym zasobem archiwalnym, zgodnie z art. 44 ustawy z dnia 14 lipca 1983 r. Przyjęcie tej poprawki obliguje do dokonania identycznej zmiany w art. 62 ust. 3 tiret.</u>
</div>
<div xml:id="div-203">
<u xml:id="u-203.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. To znaczy, że automatycznie dokumentacja wskazywana w ust. 1 pkt 2 staje się państwowym zasobem archiwalnym.</u>
<u xml:id="u-203.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi w tym zakresie? Proszę o opinię rządu. Panie ministrze, proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-204">
<u xml:id="u-204.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-205">
<u xml:id="u-205.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-205.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 55 ze zmianą zaproponowaną przez podkomisję, dotyczącą ust. 5. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-205.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 56. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-206">
<u xml:id="u-206.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 56 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-207">
<u xml:id="u-207.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-207.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 56 ze zmianą zaproponowaną przez podkomisję, dotyczącą ust. 5. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-207.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 57. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-208">
<u xml:id="u-208.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 57, zgodnie z sugestią legislatorów sejmowych, zmieniliśmy ust. 2, ponieważ w brzmieniu przyjętym przez podkomisję ogranicza się wymóg niekaralności tylko do przestępstw umyślnych, a w przypadku przestępstw innych niż skarbowe dodatkowo cechy ścigania z oskarżenia publicznego. Natomiast w pierwotnym brzmieniu kryterium niekaralności przeprowadzającego kontrolę było zakreślone za szeroko i obejmowało wszystkie przestępstwa umyślne, w tym ścigane z oskarżenia prywatnego i wszystkie przestępstwa skarbowe, w tym też popełnione nieumyślnie.</u>
</div>
<div xml:id="div-209">
<u xml:id="u-209.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Jakie jest stanowisko rządu?</u>
</div>
<div xml:id="div-210">
<u xml:id="u-210.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-211">
<u xml:id="u-211.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-211.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 57 w brzmieniu ze sprawozdania podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-211.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 6. Przystępujemy do procedowania rozdziału 7 zatytułowanego „Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów”.</u>
<u xml:id="u-211.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa zgłasza uwagi do tytułu rozdziału 7? Uwag nie słyszę. Uznaję, że Komisja przyjęła tytuł tego rozdziału.</u>
<u xml:id="u-211.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 58. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-212">
<u xml:id="u-212.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-213">
<u xml:id="u-213.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-213.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 58 w brzmieniu ze sprawozdania podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-213.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 59. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-214">
<u xml:id="u-214.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 59 podkomisja naniosła poprawkę w ust. 1 pkt 10. Miała ona na celu doprecyzowanie, że chodzi o kod wyrobu według Globalnej Nomenklatury Wyrobów Medycznych, a nie o kod Globalnej Nomenklatury.</u>
<u xml:id="u-214.1" who="#PoselCzeslawCzechyra">Poza tym, zgodnie z sugestią legislatorów sejmowych, chcielibyśmy wnieść poprawkę do ust. 2, dotyczącą wzorów oznakowania, wzorów instrukcji użytkowania, jeśli są dostarczane z wyrobem i wzorów materiałów promocyjnych, jeśli są dostarczane z wyrobem.</u>
<u xml:id="u-214.2" who="#PoselCzeslawCzechyra">Zgłaszam tę poprawkę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-215">
<u xml:id="u-215.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o trzy podpisy. Rozumiem, że dotyczy to generalnie ust. 2 i pierwszych trzech punktów. Czy mam rację? Poprawka zaproponowana teraz przez państwa jest rozpisana na cały artykuł, ale rozumiem, że dotyczy tylko ust. 2.</u>
</div>
<div xml:id="div-216">
<u xml:id="u-216.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Tak. Ściśle rzecz biorąc, jest to tylko ujednolicenie i zmiana redakcji przedłożenia rządowego.</u>
</div>
<div xml:id="div-217">
<u xml:id="u-217.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Czy rząd się zgadza z taką propozycją?</u>
</div>
<div xml:id="div-218">
<u xml:id="u-218.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak, oczywiście.</u>
</div>
<div xml:id="div-219">
<u xml:id="u-219.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeszcze pytanie do sekretariatu. Pani Mario, czy są złożone trzy podpisy? Tak. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-219.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-219.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zatem jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła poprawkę zgłoszoną przez grupę posłów z panem posłem Czechyrą na czele, dotyczącą art. 59 ust 2, w której przeredagowuje się określone punkty: „1) wzory oznakowania; 2) wzory instrukcji używania wyrobu – 3) wzory materiałów promocyjnych – jeżeli są dostarczane z wyrobem;”.</u>
<u xml:id="u-219.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ust. 2 pkt 4 jest również zmieniony? Proszę o wyjaśnienie, bo coś mi tu nie pasuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-220">
<u xml:id="u-220.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Panie przewodniczący, zmieniła się numeracja.</u>
</div>
<div xml:id="div-221">
<u xml:id="u-221.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli dotychczasowy pkt 2 staje się pkt 4.</u>
</div>
<div xml:id="div-222">
<u xml:id="u-222.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Dokładnie tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-223">
<u xml:id="u-223.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli zmieniła się numeracja przez dodanie pkt 1, 2 i 3, a pkt 4 jest tożsamy z pkt 2 przedłożenia podkomisji.</u>
</div>
<div xml:id="div-224">
<u xml:id="u-224.0" who="#LegislatorMiroslawWisniewski">Panie przewodniczący, pkt 1, 2 i 3, które są w poprawce, w brzmieniu przedłożenia były jednym punktem. Jest to teraz rozpisane na 3 punkty.</u>
</div>
<div xml:id="div-225">
<u xml:id="u-225.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Inaczej, gdyby poprawka była skrócona, trzeba by było dodać inne brzmienie pkt 1 i dodać pkt 1a i 1b. Wtedy byłaby zgodność. Ponieważ jednak jest rozpisana całość, będziemy przyjmować całą tę poprawkę.</u>
<u xml:id="u-225.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś jest przeciwny przyjęciu poprawki redakcyjnej zgłoszonej przez Biuro Legislacyjne i Ministerstwo Zdrowia, dotyczącej zmiany brzmienia ust. 2? Sprzeciwu nie słyszę. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-225.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zatem przystępujemy do procedowania całości art. 59?</u>
<u xml:id="u-225.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 59 ze zmianami o charakterze redakcyjnym naniesionymi w trakcie prac podkomisji oraz z poprawką przyjętą przez Komisję, a dotyczącą ust. 2. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-225.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 60. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-226">
<u xml:id="u-226.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 60 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-227">
<u xml:id="u-227.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-227.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 60. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-227.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Powtarzam, że art. 60 został przyjęty. Trzeba się zgłaszać wcześniej. Gwoli wyjaśnienia dodam, że pytałem i rząd i legislatorów. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-227.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 61. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-228">
<u xml:id="u-228.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 61 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-229">
<u xml:id="u-229.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-229.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 61 w brzmieniu zaproponowanym w sprawozdaniu podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-229.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 62. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-230">
<u xml:id="u-230.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 62, jako konsekwencja zmian przyjętych w art. 55 ust. 5, nastąpiła zmiana w brzmieniu tiret.</u>
</div>
<div xml:id="div-231">
<u xml:id="u-231.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Jakie jest stanowisko rządu w tej sprawie?</u>
</div>
<div xml:id="div-232">
<u xml:id="u-232.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-233">
<u xml:id="u-233.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-233.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 62. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-233.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 63. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-234">
<u xml:id="u-234.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 63 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-235">
<u xml:id="u-235.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-235.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 63. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-235.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 64. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-236">
<u xml:id="u-236.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 64 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-237">
<u xml:id="u-237.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-237.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 64. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-237.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 65. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-238">
<u xml:id="u-238.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Został tylko skreślony pkt 1 w ust. 2.</u>
</div>
<div xml:id="div-239">
<u xml:id="u-239.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd wyraża zgodę na skreślenie pkt 1 w ust. 2?</u>
</div>
<div xml:id="div-240">
<u xml:id="u-240.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak, przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-241">
<u xml:id="u-241.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym rozumiem, że podkomisja przyjęła inną numerację.</u>
<u xml:id="u-241.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-241.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 65. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-241.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 66. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-242">
<u xml:id="u-242.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 66 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-243">
<u xml:id="u-243.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-243.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 66. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-243.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 67. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-244">
<u xml:id="u-244.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-245">
<u xml:id="u-245.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-245.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 67. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-245.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 7. Przystępujemy do procedowania rozdziału 8 pt. „Nadzór na wyrobami”.</u>
<u xml:id="u-245.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi do tytułu tego rozdziału? Uwag nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 8.</u>
<u xml:id="u-245.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 68. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-246">
<u xml:id="u-246.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 68 były drobne poprawki redakcyjne. Poza tym nie było żadnych zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-247">
<u xml:id="u-247.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje te drobne poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-248">
<u xml:id="u-248.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-249">
<u xml:id="u-249.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-249.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 68. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-249.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 69. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-250">
<u xml:id="u-250.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były poprawki wyłącznie redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-251">
<u xml:id="u-251.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje te drobne poprawki redakcyjne zaproponowane przez podkomisję?</u>
</div>
<div xml:id="div-252">
<u xml:id="u-252.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-253">
<u xml:id="u-253.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-253.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 69. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-253.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 70. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-254">
<u xml:id="u-254.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 70 ust. 1 nastąpiła zmiana brzmienia, wynikająca z przyjętego art. 57 ust. 2, jako konsekwencja.</u>
</div>
<div xml:id="div-255">
<u xml:id="u-255.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-256">
<u xml:id="u-256.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-257">
<u xml:id="u-257.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-257.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 70. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-257.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 71. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-258">
<u xml:id="u-258.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 71 zostały naniesione zmiany w ust. 4 i 5. Chodzi o to, aby umożliwić prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych, który nie ma oddziałów i delegatur zamiejscowych, pobranie próbek wyrobu do badań i weryfikacji bez konieczności wyjazdu upoważnionych nielicznych pracowników Wydziału Nadzoru Rynku w celu przeprowadzenia kontroli wytwórcy, autoryzowanego przedstawiciela, importera lub dystrybutora i pobrania próbek podczas kontroli. Obniży to koszty nadzoru rynku wyrobów o koszt zbędnych podróży służbowych.</u>
</div>
<div xml:id="div-259">
<u xml:id="u-259.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ja bym to nazwał przerzuceniem kosztów. I tak te koszty pozostaną, czy chcemy tego, czy nie.</u>
<u xml:id="u-259.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów chciałby jeszcze zabrać głos na ten temat? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-259.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Panie ministrze, proszę o stanowisko.</u>
</div>
<div xml:id="div-260">
<u xml:id="u-260.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-261">
<u xml:id="u-261.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-261.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 71 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-261.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 72. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-262">
<u xml:id="u-262.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 72 były poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-263">
<u xml:id="u-263.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje poprawki redakcyjne?</u>
</div>
<div xml:id="div-264">
<u xml:id="u-264.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-265">
<u xml:id="u-265.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-265.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 72. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-265.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 73. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-266">
<u xml:id="u-266.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 73 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-267">
<u xml:id="u-267.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-267.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 73. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-267.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 8. Przystępujemy do procedowania rozdziału 9 pt. „Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów”.</u>
<u xml:id="u-267.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi do tego tytułu? Uwag nie słyszę. W związku z tym uznaję, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 9.</u>
<u xml:id="u-267.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 74. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-268">
<u xml:id="u-268.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, poprawka w art. 74 dotyczy ust. 4. Rozszerza się obowiązek zgłaszania incydentów medycznych na medyczne laboratoria diagnostyczne i jednostki badawczo-rozwojowe.</u>
</div>
<div xml:id="div-269">
<u xml:id="u-269.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Proszę o stanowisko rządu w tej sprawie.</u>
</div>
<div xml:id="div-270">
<u xml:id="u-270.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-271">
<u xml:id="u-271.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-271.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 74. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-271.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 75. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-272">
<u xml:id="u-272.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, ponieważ dużo w dyskusji było dużo uwag odnośnie do skrótu „FSCA”, chciałbym zgłosić poprawkę dotyczącą ust. 1, polegającą na podaniu pełnego brzmienia tego skrótu w języku angielskim.</u>
</div>
<div xml:id="div-273">
<u xml:id="u-273.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Szanowni państwo, proszę o ciszę. Proszę kontynuować, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-274">
<u xml:id="u-274.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Proponuję następujące brzmienie art. 75 ust. 1: „Wytwórca jest obowiązany zapewnić, że autoryzowany przedstawiciel oraz każdy inny podmiot upoważniony przez wytwórcę do działania w jego imieniu w sprawach incydentów medycznych i w sprawach dotyczących bezpieczeństwa wyrobu będą realizowali zewnętrzne działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa – Field Safety Corrective Action, zwane dalej »FSCA«”.</u>
</div>
<div xml:id="div-275">
<u xml:id="u-275.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Rozumiem w związku z tym, że pan proponuje, aby w sprawozdaniu podkomisji zmienić brzmienie art. 75 ust. 1.</u>
</div>
<div xml:id="div-276">
<u xml:id="u-276.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Dokładnie tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-277">
<u xml:id="u-277.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę sprawdzić, czy są trzy podpisy. Są.</u>
<u xml:id="u-277.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, zwracam się z pytaniem do przedstawicieli rządu, czy rząd popiera tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-278">
<u xml:id="u-278.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-279">
<u xml:id="u-279.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tej poprawki? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby się wypowiedzieć na temat innego brzmienia ust. 1 w art. 75? Uwag nie słyszę. W związku z tym przystępujemy do rozstrzygnięć. Najpierw podejmiemy decyzję dotyczącą wprowadzenia poprawki.</u>
<u xml:id="u-279.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła poprawkę zaproponowaną przez grupę posłów z panem posłem Czechyrą na czele, dotyczącą innego brzmienia art. 75 ust. 1. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tę poprawkę.</u>
<u xml:id="u-279.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 75 z poprawką w ust. 1. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł z poprawką. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-279.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 76. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-280">
<u xml:id="u-280.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 76 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-281">
<u xml:id="u-281.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-281.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 76. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-281.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 77. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-282">
<u xml:id="u-282.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 77 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-283">
<u xml:id="u-283.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-283.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 77. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-283.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 78. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-284">
<u xml:id="u-284.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-285">
<u xml:id="u-285.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-285.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 78. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-285.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 79. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-286">
<u xml:id="u-286.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 79 ust. 4 pkt 4 podkomisja zaproponowała poprawkę doprecyzowującą. Według tej poprawki, działania, które zgodnie z zaleceniem powinny być podjęte, dotyczą również odbiorców lub użytkowników.</u>
</div>
<div xml:id="div-287">
<u xml:id="u-287.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jak rząd ustosunkowuje się do tej zmiany zawartej w sprawozdaniu podkomisji?</u>
</div>
<div xml:id="div-288">
<u xml:id="u-288.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-289">
<u xml:id="u-289.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tej zmiany zaproponowanej przez podkomisję? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-289.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 79. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-289.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 80. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-290">
<u xml:id="u-290.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 80 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-291">
<u xml:id="u-291.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-291.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 80. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-291.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 81. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-292">
<u xml:id="u-292.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 81 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-293">
<u xml:id="u-293.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-293.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 81. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-293.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 82. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-294">
<u xml:id="u-294.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Do art. 82 nie było uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-295">
<u xml:id="u-295.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-295.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 82. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-295.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 83. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-296">
<u xml:id="u-296.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 83 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-297">
<u xml:id="u-297.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-297.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 83. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-297.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 84. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-298">
<u xml:id="u-298.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 84 była niewielka poprawka redakcyjna.</u>
</div>
<div xml:id="div-299">
<u xml:id="u-299.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje tę poprawkę redakcyjną zaproponowaną przez podkomisję?</u>
</div>
<div xml:id="div-300">
<u xml:id="u-300.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-301">
<u xml:id="u-301.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-301.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 84. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-301.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 85. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-302">
<u xml:id="u-302.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-303">
<u xml:id="u-303.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-303.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 85. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-303.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 9. Przystępujemy do procedowania rozdziału 10 pt. „Decyzje Prezesa Urzędu”.</u>
<u xml:id="u-303.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa posłów ma zastrzeżenia do tytułu rozdziału 10? Uwag nie słyszę. W związku z tym uznaję, że Komisja przyjęła tytuł tego rozdziału.</u>
<u xml:id="u-303.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 86. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-304">
<u xml:id="u-304.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 86 podkomisja przyjęła poprawki redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-305">
<u xml:id="u-305.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Jak rząd odnosi się do zaproponowanych poprawek redakcyjnych.</u>
</div>
<div xml:id="div-306">
<u xml:id="u-306.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy je.</u>
</div>
<div xml:id="div-307">
<u xml:id="u-307.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-307.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 86. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-307.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 87. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-308">
<u xml:id="u-308.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Podkomisja przyjęła inne brzmienie art. 87 w porównaniu z przedłożeniem rządowym. Wynikało to z faktu, że przepis ten był pomyślany jako narzędzie dla prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych do rozstrzygania wątpliwości jedynie w przypadkach błędnego uznania produktu za wyrób medyczny, aktywny wyrób medyczny do implantacji albo wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, w przypadku błędnego nieuznania za któryś z tych wyrobów. Takie rozstrzygnięcie ma służyć przede wszystkim nadzorowi rynku. Dlatego należy ograniczyć sytuacje, w których prezes Urzędu będzie zmuszony do wydawania decyzji potwierdzających, że dany produkt jest wyrobem w rozumieniu ustawy. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-309">
<u xml:id="u-309.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. W takim razie mam pytanie, czy nowe brzmienie art. 87 jest zmianą merytoryczną, czy raczej porządkującą, powodującą łatwiejsze interpretowanie tekstu czytelnikowi.</u>
</div>
<div xml:id="div-310">
<u xml:id="u-310.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, raczej porządkuje niż zmienia merytorycznie.</u>
</div>
<div xml:id="div-311">
<u xml:id="u-311.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje nowe brzmienie art. 87 zaproponowane przez podkomisję?</u>
</div>
<div xml:id="div-312">
<u xml:id="u-312.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-313">
<u xml:id="u-313.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-313.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 87 w brzmieniu przedłożenia podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-313.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 88. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-314">
<u xml:id="u-314.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 88 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-315">
<u xml:id="u-315.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-315.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 88. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-315.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 89. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-316">
<u xml:id="u-316.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 89 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-317">
<u xml:id="u-317.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-317.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 89. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-317.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na tym zakończyliśmy procedowanie rozdziału 10 projektu ustawy. Przystępujemy do procedowania rozdziału 11 pt. „Używanie i utrzymywanie wyrobów”.</u>
<u xml:id="u-317.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego tytułu? Uwag nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 11.</u>
<u xml:id="u-317.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 90. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-318">
<u xml:id="u-318.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 90 były poprawki redakcyjne w ust. 6. Poza tym nie było zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-319">
<u xml:id="u-319.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje poprawki w ust. 6 zaproponowane przez podkomisję?</u>
</div>
<div xml:id="div-320">
<u xml:id="u-320.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-321">
<u xml:id="u-321.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-321.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 90. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Tym samym zakończyliśmy rozpatrywanie rozdziału 11.</u>
<u xml:id="u-321.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozdział 12 pt. „Dostęp do informacji”.</u>
<u xml:id="u-321.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego tytułu? Uwag nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 12.</u>
<u xml:id="u-321.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 91. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-322">
<u xml:id="u-322.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 91 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-323">
<u xml:id="u-323.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-323.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 91. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-323.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zakończyliśmy procedowanie rozdziału 12. Przystępujemy do procedowania rozdziału 13 pt. „Przepisy karne”.</u>
<u xml:id="u-323.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi do tytułu tego rozdziału? Uwag nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła tytuł rozdziału 13.</u>
<u xml:id="u-323.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 92. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-324">
<u xml:id="u-324.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-325">
<u xml:id="u-325.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">A ja tu chyba widzę coś innego.</u>
</div>
<div xml:id="div-326">
<u xml:id="u-326.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 92?</u>
</div>
<div xml:id="div-327">
<u xml:id="u-327.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-328">
<u xml:id="u-328.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie.</u>
</div>
<div xml:id="div-329">
<u xml:id="u-329.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie. Dziękuję bardzo. Zmyliła mnie inna forma zapisu.</u>
<u xml:id="u-329.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-329.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 92. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-329.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 93. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-330">
<u xml:id="u-330.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 93 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-331">
<u xml:id="u-331.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-331.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 93. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-331.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 94. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-332">
<u xml:id="u-332.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 94 jest zgodny z projektem.</u>
</div>
<div xml:id="div-333">
<u xml:id="u-333.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-333.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 94. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-333.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 95 Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-334">
<u xml:id="u-334.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-335">
<u xml:id="u-335.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy legislatorzy mają uwagi do tego artykułu? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-335.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 95. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-335.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 96. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-336">
<u xml:id="u-336.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 96 jest zgodny z projektem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-337">
<u xml:id="u-337.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 96. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-337.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 97. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-338">
<u xml:id="u-338.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 97 jest zgodny z projektem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-339">
<u xml:id="u-339.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 97. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-339.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 98. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-340">
<u xml:id="u-340.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-341">
<u xml:id="u-341.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa chciałby się wypowiedzieć na ten temat? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-341.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 98. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-341.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 99. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-342">
<u xml:id="u-342.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-343">
<u xml:id="u-343.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony państwa w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-343.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 99. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-343.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 100. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-344">
<u xml:id="u-344.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 100 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-345">
<u xml:id="u-345.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony państwa w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-345.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 100. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-345.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 101. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-346">
<u xml:id="u-346.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Również bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-347">
<u xml:id="u-347.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa chciałby zgłosić uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-347.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 101. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-347.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 102. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-348">
<u xml:id="u-348.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-349">
<u xml:id="u-349.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa chciałby zgłosić uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-349.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 102. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-349.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 103. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-350">
<u xml:id="u-350.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-351">
<u xml:id="u-351.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Na sali również nikt nie zgłasza uwag.</u>
<u xml:id="u-351.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 103. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł i tym samym zakończyła procedowanie rozdziału 13.</u>
<u xml:id="u-351.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania rozdziału 14 pt. „Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe”.</u>
<u xml:id="u-351.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi do tytułu rozdziału 14? Uwag nie słyszę. Uznaję, że Komisja przyjęła tytuł tego rozdziału.</u>
<u xml:id="u-351.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 104 dotyczy ustawy o zawodzie felczera. Proszę, panie przewodniczący, czy były uwagi w tym zakresie?</u>
</div>
<div xml:id="div-352">
<u xml:id="u-352.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak. Podkomisja wniosła poprawkę polegającą na skreśleniu wyrazów „na recepcie”, żeby felczer nie musiał przepisywać produktów leczniczych na recepcie, bo to nie byłoby sensowne.</u>
</div>
<div xml:id="div-353">
<u xml:id="u-353.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi w tym zakresie? Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-354">
<u xml:id="u-354.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-355">
<u xml:id="u-355.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-355.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 104. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-355.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 105 dotyczy ustawy o powszechnym obowiązku obrony Rzeczypospolitej Polskiej. Czy podkomisja wprowadziła jakieś zmiany w tym zakresie, panie przewodniczący?</u>
</div>
<div xml:id="div-356">
<u xml:id="u-356.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 105 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-357">
<u xml:id="u-357.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-357.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 105. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-357.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 106 dotyczy ustawy o izbach aptekarskich. Czy były uwagi w tym zakresie, panie przewodniczący?</u>
</div>
<div xml:id="div-358">
<u xml:id="u-358.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie. Artykuł jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-359">
<u xml:id="u-359.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-359.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 106. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-359.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 107 dotyczy ustawy o zakładach opieki zdrowotnej. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-360">
<u xml:id="u-360.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-361">
<u xml:id="u-361.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było zmian. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-361.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 107. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-361.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 108 dotyczy ustawy – Prawo probiercze. Czy były zmiany w tym zakresie, panie przewodniczący?</u>
</div>
<div xml:id="div-362">
<u xml:id="u-362.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Artykuł jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-363">
<u xml:id="u-363.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-363.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 108. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-363.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 109 dotyczy ustawy o ochronie zdrowia psychicznego. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-364">
<u xml:id="u-364.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych zmian w tym artykule.</u>
</div>
<div xml:id="div-365">
<u xml:id="u-365.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-365.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 109. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-365.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 110 dotyczy ustawy o rezerwach państwowych. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-366">
<u xml:id="u-366.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Również nie było żadnych zmian w tym artykule.</u>
</div>
<div xml:id="div-367">
<u xml:id="u-367.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-367.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 110. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-367.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 111 dotyczy ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-368">
<u xml:id="u-368.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych zmian w tym artykule.</u>
</div>
<div xml:id="div-369">
<u xml:id="u-369.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-369.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 111. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-369.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 112 dotyczy ustawy o działach administracji rządowej. Proszę, panie przewodniczący. Czy były jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-370">
<u xml:id="u-370.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-371">
<u xml:id="u-371.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-371.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 112. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-371.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 113 dotyczy ustawy – Prawo atomowe. Proszę, panie przewodniczący. Czy były jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-372">
<u xml:id="u-372.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-373">
<u xml:id="u-373.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-373.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 113. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-373.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 114 dotyczy ustawy o substancjach i preparatach chemicznych. Proszę, panie przewodniczący. Czy były jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-374">
<u xml:id="u-374.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były drobne zmiany redakcyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-375">
<u xml:id="u-375.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje drobne zmiany redakcyjne wprowadzone przez podkomisję?</u>
</div>
<div xml:id="div-376">
<u xml:id="u-376.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-377">
<u xml:id="u-377.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-377.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 114. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-377.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 115 dotyczy ustawy o kosmetykach. Proszę, panie przewodniczący. Czy były jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-378">
<u xml:id="u-378.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nic nie zmienialiśmy w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-379">
<u xml:id="u-379.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-379.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 115. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-379.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 116 dotyczy ustawy – Prawo o miarach. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-380">
<u xml:id="u-380.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-381">
<u xml:id="u-381.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-381.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 116. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-381.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 117 dotyczy ustawy o cenach. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-382">
<u xml:id="u-382.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było żadnych zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-383">
<u xml:id="u-383.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było zmian. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-383.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 117. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-383.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 118 dotyczy ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-384">
<u xml:id="u-384.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Były zmiany, panie przewodniczący. Dotyczą one zmiany nr 3. Art. 5b pkt 6 otrzymuje następujące brzmienie: „rozstrzyganie sporów dotyczących klasyfikacji wyrobów medycznych i kwalifikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;”.</u>
<u xml:id="u-384.1" who="#PoselCzeslawCzechyra">To brzmienie jest zgodne z art. 22 ust. 1 i 2 projektu ustawy o wyrobach medycznych. Istniejący zapis ograniczał zakres działania prezesa Urzędu do reguł klasyfikacji wyrobów medycznych określonych w rozporządzaniu wydanym na podstawie delegacji z art. 20 ust. 2 ustawy, co jest niezgodne ze wskazanym przepisem art. 22 tej ustawy. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-385">
<u xml:id="u-385.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje tę sugestię zawartą w sprawozdaniu podkomisji?</u>
</div>
<div xml:id="div-386">
<u xml:id="u-386.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-387">
<u xml:id="u-387.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do całości tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-387.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 118. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-387.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 119 dotyczy ustawy – Prawo farmaceutyczne. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-388">
<u xml:id="u-388.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak. Nastąpiły zmiany dotyczące art. 3a. Jest to doprecyzowanie, że chodzi o kryteria określone innymi przepisami, a nie o produkt określony innymi przepisami. Dlatego powinno być to określone odrębnymi przepisami. Przepis ten może mieć zastosowanie nie tylko do wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 tejże ustawy, oraz do wyposażenia wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 2, ale i do wszystkich wyrobów medycznych, o których mowa w zmianach dodawanych do ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, to znaczy, że także do wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro oraz do aktywnego wyrobu medycznego do implantacji. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-389">
<u xml:id="u-389.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy rząd przyjmuje takie sformułowanie przepisu?</u>
</div>
<div xml:id="div-390">
<u xml:id="u-390.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmuje.</u>
</div>
<div xml:id="div-391">
<u xml:id="u-391.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z legislatorów, państwa posłów lub zaproszonych gości chciałby się wypowiedzieć w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-391.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym przystępujemy do przyjmowania art. 119 ze zmianami zaproponowanymi przez podkomisję.</u>
<u xml:id="u-391.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 119. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-391.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 120 dotyczy ustawy o systemie oceny zgodności. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-392">
<u xml:id="u-392.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie wprowadzono żadnych zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-393">
<u xml:id="u-393.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z państwa ma uwagi do tego artykułu? Proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-394">
<u xml:id="u-394.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Podczas posiedzenia podkomisji odbyła się rozmowa na temat art. 120 i Rządowe Centrum Legislacji miało sprawdzić uregulowania dotyczące ustawy o systemie oceny zgodności. Ta ustawa wyłącza wyroby medyczne spod funkcjonowania tamtej ustawy. To miało być sprawdzone i na dzisiejszym posiedzeniu Komisji wyjaśnione, ponieważ ten przepis włącza te wyroby. Natomiast ta ustawa jednoznacznie wyłącza wyroby medyczne.</u>
</div>
<div xml:id="div-395">
<u xml:id="u-395.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-396">
<u xml:id="u-396.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Rząd podtrzymuje stanowisko, jakie poparła podkomisja.</u>
</div>
<div xml:id="div-397">
<u xml:id="u-397.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zostało postawione pytanie, czy te dwie ustawy są ze sobą kompatybilne, a nie, czy rząd podtrzymuje stanowisko. Czy sprawdzali to państwo? Trudno mi przecież dzisiaj sprawdzać, co jest w art. 1 ust. 2 ustawy, jeżeli chodzi o zgodność.</u>
</div>
<div xml:id="div-398">
<u xml:id="u-398.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Jeśli można, odpowie na to pytanie pan naczelnik Sebastian Migdalski.</u>
</div>
<div xml:id="div-399">
<u xml:id="u-399.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę.</u>
</div>
<div xml:id="div-400">
<u xml:id="u-400.0" who="#NaczelnikWydzialuwDepartamenciePolitykiLekowejiFarmacjiMZSebastianMigdalski">Sebastian Migdalski, naczelnik Wydziału w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji.</u>
<u xml:id="u-400.1" who="#NaczelnikWydzialuwDepartamenciePolitykiLekowejiFarmacjiMZSebastianMigdalski">My to konsultowaliśmy jeszcze przed posiedzeniem Komisji z Biurem Legislacyjnym. Sytuacja jest następująca. Ten zapis powinien pozostać w takim brzmieniu, jakie jest zaproponowane przez podkomisję, ze względu na to, że zapisy, jakie byśmy wprowadzili do ustawy o systemie zgodności musiałyby podlegać notyfikacji, co by spowodowało, że prace nad ustawą wydłużyłyby się o kilkanaście miesięcy…</u>
</div>
<div xml:id="div-401">
<u xml:id="u-401.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę pana, nie interesują mnie wybiegi rządu, tylko to, czy jest to kompatybilne z ustawą o systemie zgodności, czy nie.</u>
</div>
<div xml:id="div-402">
<u xml:id="u-402.0" who="#NaczelnikWydzialuwdepartamencieMZSebastianMigdalski">Jest zgodne.</u>
</div>
<div xml:id="div-403">
<u xml:id="u-403.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję. O to mi chodziło. A to, że robicie wybiegi, to wasza sprawa.</u>
<u xml:id="u-403.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Słucham panią.</u>
</div>
<div xml:id="div-404">
<u xml:id="u-404.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Ale ten zapis, który teraz przyjmiemy, będzie niezgodny z prawem europejskim. Komisja Europejska zakwestionuje to, panie przewodniczący.</u>
<u xml:id="u-404.1" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Nie możemy martwić się później. Martwmy się teraz.</u>
</div>
<div xml:id="div-405">
<u xml:id="u-405.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Droga pani, ja mam przed sobą projekt. Niewiele jest tu zmian dotyczących zapisu art. 120, ale jest podpis, z upoważnienia sekretarza Komitetu Integracji Europejskiej, poświadczający, że jest on zgodny.</u>
<u xml:id="u-405.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Oczywiście nasze sprawozdanie będzie przesłane do Ministerstwa Spraw Zagranicznych, w związku z tym uzyskamy opinię na ten temat. Jeśli to nie będzie zgodne, będzie czas na to, żeby to poprawić, bo dzisiaj nie ma propozycji zmiany tego przepisu.</u>
<u xml:id="u-405.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy jest propozycja zmiany tego przepisu? Nie mówię o dyskusji. Dyskutowali państwo na posiedzeniu podkomisji. Proszę bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-406">
<u xml:id="u-406.0" who="#GlownyspecjalistawPIPFiWMPOLFARMEDPaulinaSkowronska">Panie przewodniczący, pozwolę sobie na pana ręce złożyć propozycje zmiany i uzasadnienie, dlaczego proponujemy zmianę tego zapisu oraz dlaczego jest on niekompatybilny z przepisami prawa europejskiego.</u>
</div>
<div xml:id="div-407">
<u xml:id="u-407.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę bardzo. Czy przedstawiciele rządu i Biura Legislacyjnego też mogliby otrzymać kopie tej propozycji? Jeśli można, proszę o przekazanie tych kopii, bo jest to dość duży materiał.</u>
<u xml:id="u-407.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ogłaszam 5 minut przerwy. Proszę, żeby rząd, Biuro Legislacyjne i pani porozumieli się, czy jest jakieś rozwiązanie, czy nie. Rozumiem, że może być kłopot w przypadku notyfikacji, jesteśmy bowiem w dużym niedoczasie. Ustawa ta powinna być przyjęta ponad rok temu.</u>
<u xml:id="u-407.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Po przerwie:</u>
<u xml:id="u-407.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o zajęcie miejsc. Rozumiem, że zapoznali się państwo z propozycją poprawki. W związku z tym pierwsze pytanie kieruję do rządu. Czy rząd popiera tak sformułowaną poprawkę?</u>
</div>
<div xml:id="div-408">
<u xml:id="u-408.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Rząd nie popiera tej poprawki.</u>
</div>
<div xml:id="div-409">
<u xml:id="u-409.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy zatem ktoś z państwa posłów przejmuje poprawkę zgłoszoną przez POLFARMED? Nikt się nie zgłasza. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-409.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 120 w brzmieniu ze sprawozdania podkomisji. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-409.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 121, który dotyczy zmian w ustawie o produktach biobójczych. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-410">
<u xml:id="u-410.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie wprowadzono żadnych zmian w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-411">
<u xml:id="u-411.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-411.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 121. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-411.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 122 dotyczy ustawy o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-412">
<u xml:id="u-412.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie wprowadzaliśmy żadnych zmian w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-413">
<u xml:id="u-413.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">A szkoda. Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-413.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 122. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-413.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 123 dotyczy ustawy o podatku od towarów i usług. Proszę, panie przewodniczący. Czy były zmiany w tym zakresie?</u>
</div>
<div xml:id="div-414">
<u xml:id="u-414.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, systemy i zestawy zabiegowe zestawione z wyrobów medycznych powinny być objęte 7-procentową stawką podatku VAT, ponieważ trudno przyjąć za racjonalne to, że ustawodawca obejmuje tą stawką wyroby medyczne, natomiast te same wyroby medyczne dostarczane w postaci systemów lub zestawów zabiegowych nie są nią objęte. Wyroby medyczne, niezależnie od tego, czy są dostarczone pojedynczo, czy jako systemy i zestawy zabiegowe, powinny mieć tę samą stawkę VAT…</u>
</div>
<div xml:id="div-415">
<u xml:id="u-415.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli…</u>
</div>
<div xml:id="div-416">
<u xml:id="u-416.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W związku z tym należy skierować pytanie do rządu, bo rozumiem, że pan przewodniczący chce wiedzieć…</u>
</div>
<div xml:id="div-417">
<u xml:id="u-417.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie. O jaką stawkę chodzi? 7-procentową?</u>
</div>
<div xml:id="div-418">
<u xml:id="u-418.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak, o 7-procentową.</u>
</div>
<div xml:id="div-419">
<u xml:id="u-419.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jest to pytanie bardzo poważne, bo dotyczy uzgodnień w rządzie, głównie w Ministerstwie Finansów. A dotyczy pewnie również spraw związanych z Unią Europejską, bo swobodne manipulowanie tym podatkiem nie jest proste.</u>
<u xml:id="u-419.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jakie jest stanowisko rządu w stosunku do przedłożenia podkomisji?</u>
</div>
<div xml:id="div-420">
<u xml:id="u-420.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-421">
<u xml:id="u-421.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">A przepraszam, poprawka została przedstawiona. Czyli przyjmują państwo tę poprawkę. A więc zmiana w art. 123 nastąpi w stosunku do przedłożenia podkomisji, zgodnie z brzmieniem poprawki, którą mam przed sobą na stole.</u>
</div>
<div xml:id="div-422">
<u xml:id="u-422.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak jest.</u>
</div>
<div xml:id="div-423">
<u xml:id="u-423.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Panie przewodniczący, czy jest wymagana liczba podpisów? Jeśli tak, proszę o złożenie poprawki w sekretariacie. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-423.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że rząd popiera tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-424">
<u xml:id="u-424.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Tak, popieramy tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-425">
<u xml:id="u-425.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ze strony Biura Legislacyjnego są uwagi do tej poprawki? Nie ma uwag. Czy ktoś z państwa chciałby zabrać głos w tej materii? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-425.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła poprawkę w art. 123 dotyczącym zmiany ustawy o podatku od towarów i usług, a dokładnie w załączniku nr 3 poz. 106 do tej ustawy. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-425.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do rozpatrzenia całości art. 123 z przyjętą już poprawką.</u>
<u xml:id="u-425.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 123 z poprawką zgłoszoną przez posłów i zaakceptowaną przez Komisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-425.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 124 dotyczy ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-426">
<u xml:id="u-426.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 124 został przyjęty bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-427">
<u xml:id="u-427.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Mam pytanie do rządu. Czy ta ustawa o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej to była ta ustawa, którą niedawno przyjmowaliśmy i czy w tej chwili jest to kompatybilne z nową ustawą, czy dotyczy starej?</u>
</div>
<div xml:id="div-428">
<u xml:id="u-428.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Dotyczy starej, a ta ustawa jest teraz w Senacie.</u>
</div>
<div xml:id="div-429">
<u xml:id="u-429.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ze strony Biura Legislacyjnego są uwagi do tego artykułu? Nie. Czy ktoś z państwa chciałby zabrać głos w tej materii? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-429.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Komisja przyjęła art. 124. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-429.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 125 dotyczy zmian w ustawie o swobodzie działalności gospodarczej. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-430">
<u xml:id="u-430.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Panie przewodniczący, Komisja zdecydowała, żeby przed art. 125 dodać art. 124a…</u>
</div>
<div xml:id="div-431">
<u xml:id="u-431.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie Komisja…</u>
</div>
<div xml:id="div-432">
<u xml:id="u-432.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Podkomisja przyjęła…</u>
</div>
<div xml:id="div-433">
<u xml:id="u-433.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ja tego nie mam w sprawozdaniu… Aha, rozumiem, panie przewodniczący. Nie ma art. 124a, jest art. 125.</u>
</div>
<div xml:id="div-434">
<u xml:id="u-434.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Przepraszam bardzo.</u>
</div>
<div xml:id="div-435">
<u xml:id="u-435.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Ten artykuł dotyczący ustawy o swobodzie działalności gospodarczej został dodany. Panie przewodniczący, proszę o krótkie wyjaśnienie.</u>
</div>
<div xml:id="div-436">
<u xml:id="u-436.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak, rzeczywiście. Przepraszam za to zamieszanie, ale mam trochę inny materiał. Ponieważ przepis art. 20 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej przewiduje obowiązek zamieszczenia danych dystrybutora – jego firmy, adresu – na opakowaniach oraz instrukcjach towarów sprowadzanych na terytorium Polski, ten obowiązek pozostaje w sprzeczności z regulacjami dotyczącymi oznakowania opakowań i instrukcji wyrobów medycznych, wynikających z przepisów prawa unijnego. Na opakowaniach i w instrukcjach wyrobów medycznych zamieszcza się jedynie nazwę, wytwórcę i ewentualnie autoryzowanego przedstawiciela, a nie dystrybutora. Zatem celem projektu tego artykułu jest wyłączenie tego obowiązku z odniesieniu do wyrobów medycznych. Dziękuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-437">
<u xml:id="u-437.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czyli jest to po prostu typowe lex specialis w stosunku do ustawy o swobodzie działalności gospodarczej regulowany w innych przepisach.</u>
<u xml:id="u-437.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy rząd przyjmuje wprowadzenie roboczo art. 124a w sprawozdaniu, jako brzmienie art. 125?</u>
</div>
<div xml:id="div-438">
<u xml:id="u-438.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-439">
<u xml:id="u-439.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-439.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 125. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-439.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 126 dotyczy ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, a proponowane zmiany dotyczą art. 5. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-440">
<u xml:id="u-440.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag. Art. 126 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-441">
<u xml:id="u-441.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-441.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 126. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-441.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 127 dotyczy ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-442">
<u xml:id="u-442.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-443">
<u xml:id="u-443.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-443.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 127. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-443.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 128 dotyczy ustawy o Państwowym Ratownictwie Medycznym. Proszę, panie przewodniczący, czy zaproponowano jakieś zmiany?</u>
</div>
<div xml:id="div-444">
<u xml:id="u-444.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-445">
<u xml:id="u-445.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli brzmienie art. 128 jest zgodne z przedłożeniem rządowym. Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby się wypowiedzieć na ten temat? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-445.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 128. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-445.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 129 dotyczy ustawy o opłacie skarbowej. Proszę, panie przewodniczący, czy zaproponowano jakieś zmiany w stosunku do przedłożenia rządowego?</u>
</div>
<div xml:id="div-446">
<u xml:id="u-446.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nawet nie śmieliśmy proponować, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-447">
<u xml:id="u-447.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Śmieliście, posłowie wszystko mogą.</u>
<u xml:id="u-447.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-447.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 129. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-447.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 130 dotyczy ustawy o kompatybilności elektromagnetycznej. Proszę, panie przewodniczący, czy zaproponowano jakieś zmiany w stosunku do przedłożenia rządowego?</u>
</div>
<div xml:id="div-448">
<u xml:id="u-448.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 130 jest kompatybilny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-449">
<u xml:id="u-449.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-449.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 130. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-449.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 131 dotyczy ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia. Proszę, panie przewodniczący, czy zaproponowano jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-450">
<u xml:id="u-450.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Artykuł ten jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-451">
<u xml:id="u-451.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-451.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 131. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-451.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 132 dotyczy ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu chorób zakaźnych u ludzi. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-452">
<u xml:id="u-452.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Artykuł jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-453">
<u xml:id="u-453.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-453.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 132. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-453.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 133, dotyczącego ustawy o towarach paczkowanych. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-454">
<u xml:id="u-454.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Artykuł zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-455">
<u xml:id="u-455.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-455.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 133. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-455.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 134. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-456">
<u xml:id="u-456.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Bez uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-457">
<u xml:id="u-457.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są uwagi ze strony Biura Legislacyjnego? Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-457.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 134. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-457.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Przystępujemy do procedowania art. 135. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany w tym artykule?</u>
</div>
<div xml:id="div-458">
<u xml:id="u-458.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 135 nie było zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-459">
<u xml:id="u-459.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę, panie mecenasie.</u>
</div>
<div xml:id="div-460">
<u xml:id="u-460.0" who="#LegislatorSlawomirOsuch">Były zmiany w art. 135. W sprawozdaniu podkomisji w art. 135 ust. 4 nastąpiło wydłużenie z 3 miesięcy do 6 miesięcy.</u>
</div>
<div xml:id="div-461">
<u xml:id="u-461.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Przepraszam, panie przewodniczący, ale ja mam dwa druki. Dlatego tak się dzieje.</u>
</div>
<div xml:id="div-462">
<u xml:id="u-462.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że jest zmiana w ust. 4. Czy tak? Zgodnie z tą zmianą wniosek składa się w terminie nie 3 – jak było zapisane w projekcie rządowym – tylko 6 miesięcy. Taka jest propozycja podkomisji.</u>
</div>
<div xml:id="div-463">
<u xml:id="u-463.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Dokładnie tak, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-464">
<u xml:id="u-464.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę o stanowisko rządu.</u>
</div>
<div xml:id="div-465">
<u xml:id="u-465.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Przyjmujemy.</u>
</div>
<div xml:id="div-466">
<u xml:id="u-466.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa chciałby się wypowiedzieć na ten temat? Nikt się nie zgłasza.</u>
<u xml:id="u-466.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że innych zmian nie było? Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-466.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zatem, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 135. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-466.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 136. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-467">
<u xml:id="u-467.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-468">
<u xml:id="u-468.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Nie było żadnych zmian w terminie. W związku z tym pytam, czy są jakieś uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-468.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 136. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-468.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 137. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-469">
<u xml:id="u-469.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag w tym zakresie.</u>
</div>
<div xml:id="div-470">
<u xml:id="u-470.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zwracam się do Biura Legislacyjnego z pytaniem, czy wszystkie przywołania w tym artykule są dobre? Tak. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-470.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z pań i panów posłów lub zaproszonych gości chciałby zabrać głos w tej sprawie? Nikt się nie zgłasza. Dziękuję.</u>
<u xml:id="u-470.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 137. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-470.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 138. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-471">
<u xml:id="u-471.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 138 jest zgodny z przedłożeniem rządowym.</u>
</div>
<div xml:id="div-472">
<u xml:id="u-472.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-472.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 138. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-472.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 139. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-473">
<u xml:id="u-473.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie było uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-474">
<u xml:id="u-474.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-474.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 139. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-474.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 140. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-475">
<u xml:id="u-475.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W art. 140 proponujemy zmienić wyrazy 21 marca…</u>
</div>
<div xml:id="div-476">
<u xml:id="u-476.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Panie przewodniczący, omawiamy art. 140.</u>
</div>
<div xml:id="div-477">
<u xml:id="u-477.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Przepraszam, panie przewodniczący. Art. 140 pozostał bez zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-478">
<u xml:id="u-478.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę, Biuro Legislacyjne.</u>
</div>
<div xml:id="div-479">
<u xml:id="u-479.0" who="#LegislatorSlawomirOsuch">Tu nastąpiła korekta. W druku sejmowym był to art. 139, w którym była data 21 marca 2010 r. Jako że jest to niemożliwe, zostało to zastąpione sformułowaniem „przed dniem wejścia w życie ustawy”.</u>
</div>
<div xml:id="div-480">
<u xml:id="u-480.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem. To były pewne zobowiązania, które nam ustalił marszałek.</u>
<u xml:id="u-480.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś jest przeciwny przyjęciu art. 140 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Czy rząd się zgadza?</u>
</div>
<div xml:id="div-481">
<u xml:id="u-481.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Oczywiście.</u>
</div>
<div xml:id="div-482">
<u xml:id="u-482.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 140. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-482.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 141 dotyczy aktów wykonawczych. Proszę, panie przewodniczący.</u>
</div>
<div xml:id="div-483">
<u xml:id="u-483.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Art. 141 pozostał bez zmian.</u>
</div>
<div xml:id="div-484">
<u xml:id="u-484.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czyli datą graniczną jest termin nie dłużej niż do 21 marca 2011 r. W związku z tym zapytam kolokwialnie – bo potem w protokole zawsze się to dobrze czyta – czy rząd zdąży wydać stosowne rozporządzenia do 21 marca 2011 r., czy za rok będziemy zmieniać tę ustawę w tym zakresie?</u>
</div>
<div xml:id="div-485">
<u xml:id="u-485.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Rząd zdąży.</u>
</div>
<div xml:id="div-486">
<u xml:id="u-486.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Zostało to zapisane, panie ministrze.</u>
<u xml:id="u-486.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z państwa ma uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-486.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 141 w brzmieniu zaproponowanym przez podkomisję. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-486.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 142 mówi o starej ustawie. Czy są jakieś uwagi w tym zakresie?</u>
</div>
<div xml:id="div-487">
<u xml:id="u-487.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Nie ma uwag.</u>
</div>
<div xml:id="div-488">
<u xml:id="u-488.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ktoś z legislatorów lub państwa posłów ma uwagi do tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-488.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 142. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-488.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Art. 143 mówi o terminie wejścia w życie ustawy, z wyjątkami. Panie przewodniczący, czy były jakieś zmiany? Tak.</u>
</div>
<div xml:id="div-489">
<u xml:id="u-489.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">W porównaniu z projektem rządowym jest zapis „po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:” – tak jak było.</u>
</div>
<div xml:id="div-490">
<u xml:id="u-490.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Tam była data 21 marca, co jest niemożliwe.</u>
</div>
<div xml:id="div-491">
<u xml:id="u-491.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Tak, rząd powinien mieć trochę więcej czasu.</u>
</div>
<div xml:id="div-492">
<u xml:id="u-492.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Rozumiem, że zmieniliśmy ten termin na „po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia”. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-492.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy ze strony legislatorów są uwagi w tym zakresie? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-492.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Myślę, że rząd się cieszy i popiera tę poprawkę.</u>
</div>
<div xml:id="div-493">
<u xml:id="u-493.0" who="#PodsekretarzstanuwMZCezaryRzemek">Popieramy.</u>
</div>
<div xml:id="div-494">
<u xml:id="u-494.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Dziękuję bardzo. Czy ktoś z państwa posłów ma uwagi dotyczące brzmienia tego artykułu? Uwag nie słyszę.</u>
<u xml:id="u-494.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Jeśli nie usłyszę sprzeciwu, uznam, że Wysoka Komisja przyjęła art. 143. Sprzeciwu nie słyszę. Stwierdzam, że Komisja przyjęła ten artykuł.</u>
<u xml:id="u-494.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Proszę państwa, pozostało nam przyjęcie całości ustawy o rządowym projekcie ustawy o wyrobach medycznych, nad którą pracowaliśmy.</u>
<u xml:id="u-494.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Zapytam wprost. Czy ktoś z państwa jest przeciwny przyjęciu ustawy w brzmieniu zawartym w sprawozdaniu podkomisji z poprawkami przyjętymi przez Wysoką Komisję? Sprzeciwu nie słyszę. W związku z tym stwierdzam, że Wysoka Komisja przyjęła projekt ustawy, który będzie gotowy do przedstawienia na posiedzeniu plenarnym Sejmu.</u>
<u xml:id="u-494.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Pozostały nam jeszcze dwie sprawy porządkowe. Pierwsza sprawa. Rozumiem, że pan poseł Czechyra chce być dalej posłem sprawozdawcą.</u>
</div>
<div xml:id="div-495">
<u xml:id="u-495.0" who="#PoselCzeslawCzechyra">Jeśli pan przewodniczący uzna, że podołam, to spróbuję.</u>
</div>
<div xml:id="div-496">
<u xml:id="u-496.0" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Oczywiście, że pan podoła.</u>
<u xml:id="u-496.1" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Czy są inne propozycje dotyczące posła sprawozdawcy? Nie ma.</u>
<u xml:id="u-496.2" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Panie pośle, został pan sprawozdawcą tego projektu ustawy na posiedzeniu plenarnym.</u>
<u xml:id="u-496.3" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Mamy jeszcze do ustalenia termin dla Ministerstwa Spraw Zagranicznych. Proponuję 31 marca br. Po pierwsze, dlatego, że ustawa jest skomplikowana – zawiera pewne wątpliwości, które wynikły w trakcie prac w podkomisji i naszych rozważań w Komisji. A po drugie, dlatego, że marszałek Sejmu – z tego, co wiem – planuje drugie czytanie tego projektu w Sejmie dopiero po świętach. Dziękuję bardzo.</u>
<u xml:id="u-496.4" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">W związku z tym, że udało się nam pomyślnie przeprowadzić całą procedurę, muszę państwa poinformować, że planowane spotkanie Komisji jutro o godzinie 10.00 w sali 14, w budynku G, jest nieaktualne.</u>
<u xml:id="u-496.5" who="#PrzewodniczacyposelBoleslawPiecha">Wyczerpaliśmy porządek dzienny dzisiejszych obrad – zamykam posiedzenie Komisji.</u>
</div>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>