text_structure.xml
5.62 KB
<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<teiCorpus xmlns:xi="http://www.w3.org/2001/XInclude" xmlns="http://www.tei-c.org/ns/1.0">
<xi:include href="PPC_header.xml"/>
<TEI>
<xi:include href="header.xml"/>
<text>
<body>
<p xml:id="div-1">Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie Pana Adama Ołdakowskiego, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłane przy piśmie z dnia 27 kwietnia 2006 r. (SPS-024-1000/06), w sprawie refundacji leku przeciwnowotworowego Velcade, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.</p>
<p xml:id="div-2">Zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania, określa ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 53, poz. 553 z późn. zm.). Zgodnie z art. 8 ust. 1 wymienionej ustawy, postępowanie w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego prowadzi Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Decyzję o wydaniu pozwolenia podejmuje Minister Zdrowia na podstawie raportu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zawierającego ocenę produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu. W myśl art. 7 ust. 1 przedmiotowej ustawy, podmiot odpowiedzialny składa do ministra właściwego do spraw zdrowia, za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu.</p>
<p xml:id="div-3">Preparat Velcade (Bortezomib) został zarejestrowany w procedurze centralnej i zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.</p>
<p xml:id="div-4">Dostęp ludności do leków refundowanych określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. Nr 210, poz. 2135 ze zm.). Zgodnie z przepisami, Narodowy Fundusz Zdrowia refunduje leki wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, na zasadach określonych przepisami wymienionej ustawy. Na podstawie art. 36 i 37 wymienionej ustawy, minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej określa w drodze rozporządzenia wykazy leków refundowanych. Leki z tych wykazów nabywają pacjenci na podstawie recept w aptekach ogólnodostępnych, z odpłatnością określoną w tych wykazach. Leki nie objęte tymi wykazami pacjent nabywa ze 100% odpłatnością.</p>
<p xml:id="div-5">W ostatnich latach, ze względu na bezpieczeństwo finansowe Narodowego Funduszu Zdrowia, do wykazów leków refundowanych wpisano leki posiadające swoje odpowiedniki na wykazach, przede wszystkim znacznie tańsze leki generyczne. Produkt leczniczy Velcade nie został wpisany do wykazów leków refundowanych, w związku z tym pacjent leczony w warunkach ambulatoryjnych może nabyć ten lek na podstawie recepty w aptekach ogólnodostępnych ze 100% odpłatnością. Natomiast świadczeniobiorcy przyjętemu do szpitala, zapewnia się bezpłatnie leki i wyroby medyczne, jeżeli są one konieczne do wykonania świadczenia, zgodnie z art. 35 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej.</p>
<p xml:id="div-6">Zgodnie z art. 132 ust. 1 i 5 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, podstawą udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, finansowanych ze środków publicznych przez Narodowy Fundusz Zdrowia, jest umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, zawarta pomiędzy świadczeniodawcą a dyrektorem oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, przy czym wysokość łącznych zobowiązań Narodowego Funduszu Zdrowia, wynikających z zawartych ze świadczeniodawcami umów, nie może przekroczyć wysokości wydatków przewidzianych na ten cel w planie finansowym Narodowego Funduszu Zdrowia Szczegółowe zasady kontraktowania i rozliczania tych świadczeń zostały określone w zarządzeniach Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, dotyczących postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w poszczególnych rodzajach i zakresach.</p>
<p xml:id="div-7">Osoby z rozpoznaniem szpiczaka mogą uzyskać farmakoterapię lekiem Velcade w ramach leczenia szpitalnego, finansowanego przez Narodowy Fundusz Zdrowia, poprzez realizację procedury: ˝chemioterapia niestandardowa˝ z Katalogu świadczeń onkologicznych - chemioterapia, stanowiącego załącznik do ˝Szczegółowych materiałów informacyjnych o przedmiocie postępowania w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz o realizacji i finansowaniu umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju: leczenie szpitalne˝, przyjętych zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia nr 93/2005 z dnia 17 października 2005 r. ze zmianami.</p>
<p xml:id="div-8">Należy podkreślić, że osoby cierpiące na choroby nowotworowe, w tym szpiczaka, mają zapewniony dostęp do finansowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia świadczeń opieki zdrowotnej, kwalifikowanych jako chemioterapia standardowa, zgodnie z zaleceniami postępowania terapeutycznego w nowotworach.</p>
<p xml:id="div-9">Z wyrazami szacunku</p>
<p xml:id="div-10">Sekretarz stanu</p>
<p xml:id="div-11">Bolesław Piecha</p>
<p xml:id="div-12">Warszawa, dnia 16 maja 2006 r.</p>
</body>
</text>
</TEI>
</teiCorpus>